Obrazowanie metabolizmu oksydacyjnego i syntezy neuroprzekaźników w ludzkim mózgu (HP Brain)
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Badacze proponują opracowanie hiperspolaryzowanego pirogronianu znakowanego [13C] jako potencjalnych sond obrazowych do oceny dwóch podstawowych procesów in vivo w metabolizmie mózgowym: metabolizmu oksydacyjnego i syntezy neuroprzekaźnika w tym badaniu obserwacyjnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby przetestować wykonalność translacji, oceniając czułość i powtarzalność hiperspolaryzowanego [1-13C]pirogronianu i [2-13C]pirogronianu u zdrowych osób (każdy n = 10).
Każdy pacjent zostanie zobrazowany dwukrotnie przy użyciu tego samego hiperspolaryzowanego podłoża z przerwą (<45 minut) między wstrzyknięciami w celu oceny powtarzalności.
Ostatecznie ośmiu pacjentów zostanie zobrazowanych zarówno z hiperspolaryzowanym pirogronianem [1-13C], jak i pirogronianem [2-13C] dla porównania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
Kontakt:
- Jeannie D Baxter, RN
- Numer telefonu: 214-645-2726
- E-mail: jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 60 lat.
- Zdrowy, bez nieprawidłowości neurologicznych.
- Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
- Uwzględnione zostaną wszystkie rasy i grupy etniczne; przedmioty muszą być w stanie czytać i mówić w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Metaliczne ciała obce na skórze głowy lub czaszce, które mogą zakłócać akwizycje MRI
- Poważna wyniszczająca choroba neurologiczna, w tym między innymi udar, CVA, demencja i nowotwór, które ograniczają zgodność z wymaganiami badania
- Pod wpływem nielegalnych narkotyków, o których wiadomo, że zmieniają fizjologię/metabolizm mózgu, w tym między innymi kokainy, dietyloamidu kwasu lizergowego (LSD) i marihuany w czasie skanowania MRI/MRSI.
- Pod wpływem leków przeciwpadaczkowych w czasie badania MRI/MRSI.
- Wszelkie przeciwwskazania zgodnie z formularzem badania MRI, w tym
- Implanty przeciwwskazane przy 3T, rozruszniki serca
- Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD)
- Klaustrofobia
- Niestabilny medycznie, w tym
- Niewydolność serca
- Ciężka niedrożność drogi odpływu lewej komory (LVOT).
- Niestabilna dławica piersiowa
- Ciąża
- Laktacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hiperspolaryzowany pirogronian [13C].
Wstrzyknięcie hiperspolaryzowanego stabilnego izotopu ([13C] pirogronianu) podczas obrazowania spektroskopowego rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie map proporcji 13C w mózgu zdrowych uczestników
Ramy czasowe: Pomiary wykonane podczas skanowania studyjnego
|
Proporcje produktów (wodorowęglan/mleczan, glutaminian/mleczan) zostaną uzyskane z obrazowania hiperspolaryzowanego 13C
|
Pomiary wykonane podczas skanowania studyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 lipca 2030
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2018-0013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .