Képalkotó oxidatív metabolizmus és neurotranszmitter szintézis az emberi agyban (HP Brain)
2026. március 9. frissítette: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
A kutatók hiperpolarizált [13C]-vel jelölt piruvát kifejlesztését javasolják potenciális képalkotó szondákként az agyi anyagcsere két alapvető in vivo folyamatának értékelésére: az oxidatív metabolizmust és a neurotranszmitter szintézisét ebben a megfigyelési vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók kísérleti vizsgálatot fognak végezni a transzlációs megvalósíthatóság tesztelésére a hiperpolarizált [1-13C]piruvát és [2-13C]piruvát érzékenységének és ismételhetőségének értékelésével egészséges emberekben (n = 10).
Minden alanyról kétszer leképeznek ugyanazt a hiperpolarizált szubsztrátot, az injekciók közötti időközzel (<45 perc) az ismételhetőség értékelésére.
Végül nyolc alanyról készítenek képet hiperpolarizált [1-13C]piruváttal és [2-13C]piruváttal összehasonlítás céljából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Toborzás
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeannie D Baxter, RN
- Telefonszám: 214-645-2726
- E-mail: jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig.
- Egészséges, neurológiai rendellenességek nélkül.
- Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.
- Minden faj és etnikum szerepelni fog; a tantárgyaknak tudniuk kell angolul olvasni és beszélni.
Kizárási kritériumok:
- Fémes idegen testek a fejbőrön vagy a koponyán, amelyek megzavarhatják az MRI felvételét
- Súlyos legyengítő neurológiai betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a stroke-ot, a CVA-t, a demenciát és a daganatot, amely korlátozza a vizsgálati követelményeknek való megfelelést
- Tiltott kábítószerek hatása alatt, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják az agy fiziológiáját/metabolizmusát, beleértve, de nem kizárólagosan a kokaint, a lizergsav-dietilamidot (LSD) és a marihuánát az MRI/MRSI-vizsgálat idején.
- Antiepileptikumok hatása alatt az MRI/MRSI vizsgálat idején.
- Bármilyen ellenjavallat MRI szűrési űrlaponként, beleértve
- Implantátum 3T-nél ellenjavallt, pacemaker
- Beültethető kardioverter defibrillátor (ICD)
- Klausztrofóbia
- Orvosilag instabil, beleértve
- Szív elégtelenség
- Súlyos bal kamrai kiáramlási traktus (LVOT) elzáródás
- Instabil angina
- Terhesség
- Szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hiperpolarizált [13C]piruvát
Hiperpolarizált stabil izotóp injekció ([13C]piruvát) mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
13C arány térképek fejlesztése egészséges résztvevők agyában
Időkeret: A vizsgálati szkennelés során végzett mérések
|
A termékarányok (bikarbonát/laktát, glutamát/laktát) a hiperpolarizált 13C képalkotásból származnak.
|
A vizsgálati szkennelés során végzett mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2030. július 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU-2018-0013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .