Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af oxidativ metabolisme og neurotransmittersyntese i den menneskelige hjerne (HP Brain)

27. februar 2024 opdateret af: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Efterforskere foreslår at udvikle hyperpolariseret [13C]-mærket pyruvat som potentielle billeddannelsesprober for at vurdere to væsentlige in vivo-processer i cerebral metabolisme: oxidativ metabolisme og syntese af en neurotransmitter i denne observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil udføre en pilotundersøgelse for at teste den translationelle gennemførlighed ved at evaluere følsomheden og repeterbarheden af ​​hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og [2-13C]pyruvat hos raske mennesker (n = 10 hver). Hvert emne vil blive afbildet to gange med det samme hyperpolariserede substrat med et interval (<45 min) mellem injektionerne for at evaluere repeterbarheden. Til sidst vil otte forsøgspersoner blive afbildet med både hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og [2-13C]pyruvat til sammenligning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år.
  • Sund, uden neurologiske abnormiteter.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
  • Alle racer og etniciteter vil blive inkluderet; fagene skal kunne læse og tale det engelske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Metalliske fremmedlegemer på hovedbunden eller kraniet, som kan forstyrre MRI-optagelser
  • Større invaliderende neurologisk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, slagtilfælde, CVA, demens og tumor, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Under påvirkning af ulovlige stoffer, som vides at ændre hjernens fysiologi/metabolisme, herunder, men ikke begrænset til, kokain, lysergsyrediethylamid (LSD) og marihuana på tidspunktet for MR/MRSI-scanning.
  • Under påvirkning af antiepileptika på tidspunktet for MR/MRSI-scanning.
  • Enhver kontraindikation pr. MR-screeningsskema inklusive
  • Implantater kontraindiceret ved 3T, pacemakere
  • Implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Klaustrofobi
  • Medicinsk ustabil inkl
  • Hjertefejl
  • Alvorlig venstre ventrikulær udstrømningskanal (LVOT) obstruktion
  • Ustabil angina
  • Graviditet
  • Ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperpolariseret [13C]pyruvat
Hyperpolariseret stabil isotopinjektion ([13C]pyruvat) under magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af 13C-forholdskort i hjernen hos raske deltagere
Tidsramme: Målinger foretaget under undersøgelsesscanning
Produktforhold (bikarbonat/laktat, glutamat/laktat) vil blive opnået fra den hyperpolariserede 13C-billeddannelse
Målinger foretaget under undersøgelsesscanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2018-0013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernens stofskifte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner