Obtención de imágenes del metabolismo oxidativo y la síntesis de neurotransmisores en el cerebro humano (HP Brain)
9 de marzo de 2026 actualizado por: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Los investigadores proponen desarrollar piruvato hiperpolarizado marcado con [13C] como posibles sondas de imagen para evaluar dos procesos in vivo esenciales en el metabolismo cerebral: el metabolismo oxidativo y la síntesis de un neurotransmisor en este estudio observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un estudio piloto para probar la viabilidad de traducción mediante la evaluación de la sensibilidad y la repetibilidad de [1-13C]piruvato hiperpolarizado y [2-13C]piruvato en sujetos humanos sanos (n = 10 cada uno).
Se tomarán imágenes de cada sujeto dos veces usando el mismo sustrato hiperpolarizado con un intervalo (<45 min) entre las inyecciones para evaluar la repetibilidad.
Finalmente, se tomarán imágenes de ocho sujetos con [1-13C]piruvato hiperpolarizado y [2-13C]piruvato para comparar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Reclutamiento
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
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Contacto:
- Jeannie D Baxter, RN
- Número de teléfono: 214-645-2726
- Correo electrónico: jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años de edad.
- Saludable, sin anomalías neurológicas.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
- Se incluirán todas las razas y etnias; los sujetos deben poder leer y hablar el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Cuerpos extraños metálicos en el cuero cabelludo o el cráneo que pueden interferir con las adquisiciones de MRI
- Enfermedad neurológica debilitante importante que incluye, entre otros, accidente cerebrovascular, ACV, demencia y tumor que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Bajo la influencia de drogas ilícitas que se sabe que alteran la fisiología/metabolismo del cerebro, incluidas, entre otras, la cocaína, la dietilamida del ácido lisérgico (LSD) y la marihuana en el momento de la resonancia magnética/RMSI.
- Bajo la influencia de medicamentos antiepilépticos en el momento de la exploración MRI/MRSI.
- Cualquier contraindicación según el formulario de detección de resonancia magnética, incluidos
- Implantes contraindicados en 3T, marcapasos
- Desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
- Claustrofobia
- Médicamente inestable incluyendo
- Insuficiencia cardiaca
- Obstrucción grave del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI)
- angina inestable
- El embarazo
- lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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[13C]piruvato hiperpolarizado
Inyección de isótopos estables hiperpolarizados ([13C]piruvato) durante imágenes espectroscópicas de resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo de mapas de proporción de 13C en el cerebro de participantes sanos
Periodo de tiempo: Mediciones realizadas durante la exploración del estudio
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Las proporciones de productos (bicarbonato/lactato, glutamato/lactato) se adquirirán a partir de las imágenes hiperpolarizadas de 13C
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Mediciones realizadas durante la exploración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de julio de 2030
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU-2018-0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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