Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivisen aineenvaihdunnan ja välittäjäaineiden synteesi kuvantaminen ihmisen aivoissa (HP Brain)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkijat ehdottavat hyperpolarisoitua [13C]-leimattua pyruvaattia potentiaalisiksi kuvantamiskoettimille arvioimaan kahta olennaista in vivo -prosessia aivojen aineenvaihdunnassa: oksidatiivista aineenvaihduntaa ja välittäjäaineen synteesiä tässä havaintotutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen translaation toteutettavuuden testaamiseksi arvioimalla hyperpolarisoidun [1-13C]pyruvaatin ja [2-13C]pyruvaatin herkkyyttä ja toistettavuutta terveillä ihmisillä (n = 10 kummallakin). Jokainen kohde kuvataan kahdesti käyttäen samaa hyperpolarisoitua substraattia injektioiden välillä (<45 min) toistettavuuden arvioimiseksi. Lopuksi kahdeksan kohdetta kuvataan sekä hyperpolarisoidulla [1-13C]pyruvaatilla että [2-13C]pyruvaatilla vertailua varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat.
  • Terve, ilman neurologisia poikkeavuuksia.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät otetaan mukaan; oppiaineiden tulee osata lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Metallisia vieraita esineitä päänahassa tai kallossa, jotka voivat häiritä MRI-kuvausta
  • Vakava heikentävä neurologinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, CVA, dementia ja kasvain, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Laittomien huumeiden vaikutuksen alaisena, joiden tiedetään muuttavan aivojen fysiologiaa/aineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, kokaiini, lysergihappodietyyliamidi (LSD) ja marihuana MRI/MRSI-skannauksen aikana.
  • Epilepsialääkkeiden vaikutuksen alaisena MRI/MRSI-skannauksen aikana.
  • Kaikki vasta-aiheet MRI-seulontalomakkeen mukaan, mukaan lukien
  • Implantit vasta-aiheiset 3T:ssä, sydämentahdistimet
  • Implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
  • Klaustrofobia
  • Lääketieteellisesti epävakaa, mukaan lukien
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) tukos
  • Epästabiili angina
  • Raskaus
  • Imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hyperpolarisoitu [13C]pyruvaatti
Hyperpolarisoitu stabiili isotooppiinjektio ([13C]pyruvaatti) magneettiresonanssispektroskooppisen kuvantamisen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
13C-suhdekarttojen kehittäminen terveiden osallistujien aivoissa
Aikaikkuna: Tutkimusskannauksen aikana tehdyt mittaukset
Tuotesuhteet (bikarbonaatti/laktaatti, glutamaatti/laktaatti) saadaan hyperpolarisoidusta 13C-kuvauksesta
Tutkimusskannauksen aikana tehdyt mittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2018-0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aineenvaihdunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa