Metabolismo oxidativo de imagem e síntese de neurotransmissores no cérebro humano (HP Brain)
9 de março de 2026 atualizado por: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Os investigadores propõem desenvolver piruvato marcado com [13C] hiperpolarizado como potenciais sondas de imagem para avaliar dois processos in vivo essenciais no metabolismo cerebral: metabolismo oxidativo e síntese de um neurotransmissor neste estudo observacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores realizarão um estudo piloto para testar a viabilidade translacional avaliando a sensibilidade e repetibilidade de [1-13C]piruvato e [2-13C]piruvato hiperpolarizados em humanos saudáveis (n = 10 cada).
Cada sujeito será fotografado duas vezes usando o mesmo substrato hiperpolarizado com um intervalo (<45min) entre as injeções para avaliar a repetibilidade.
Finalmente, oito indivíduos serão fotografados com [1-13C]piruvato hiperpolarizado e [2-13C]piruvato para comparação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
Contato:
- Jeannie D Baxter, RN
- Número de telefone: 214-645-2726
- E-mail: jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos de idade.
- Saudável, sem anormalidades neurológicas.
- Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.
- Todas as raças e etnias serão incluídas; os indivíduos devem ser capazes de ler e falar a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Corpos estranhos metálicos no couro cabeludo ou crânio que podem interferir nas aquisições de ressonância magnética
- Doença neurológica debilitante grave, incluindo, mas não se limitando a, acidente vascular cerebral, AVC, demência e tumor que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
- Sob influência de drogas ilícitas que sabidamente alteram a fisiologia/metabolismo cerebral, incluindo, entre outros, cocaína, dietilamida do ácido lisérgico (LSD) e maconha no momento da ressonância magnética/RMSI.
- Sob influência de drogas antiepilépticas no momento da ressonância magnética/RMSI.
- Qualquer contra-indicação de acordo com o formulário de triagem de ressonância magnética, incluindo
- Implantes contraindicados em 3T, marcapassos
- Cardioversor Desfibrilador Implantável (CDI)
- Claustrofobia
- Medicamente instável, incluindo
- Insuficiência cardíaca
- Obstrução grave da via de saída do ventrículo esquerdo (LVOT)
- angina instável
- Gravidez
- Lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
[13C]piruvato hiperpolarizado
Injeção de isótopos estáveis hiperpolarizados ([13C]piruvato) durante imagens espectroscópicas de ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de mapas de proporção 13C no cérebro de participantes saudáveis
Prazo: Medições feitas durante a varredura do estudo
|
As proporções do produto (Bicarbonato/Lactato, Glutamato/Lactato) serão adquiridas a partir da imagem 13C hiperpolarizada
|
Medições feitas durante a varredura do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de julho de 2030
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU-2018-0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .