Визуализация окислительного метаболизма и синтеза нейротрансмиттеров в мозге человека (HP Brain)
9 марта 2026 г. обновлено: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Исследователи предлагают разработать гиперполяризованный [13C]-меченый пируват в качестве потенциальных зондов визуализации для оценки двух важных in vivo процессов метаболизма головного мозга: окислительного метаболизма и синтеза нейротрансмиттера в этом обсервационном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи проведут пилотное исследование для проверки осуществимости трансляции путем оценки чувствительности и повторяемости гиперполяризованного [1-13C]пирувата и [2-13C]пирувата у здоровых людей (n = 10 каждого).
Каждый субъект будет дважды визуализирован с использованием одного и того же гиперполяризованного субстрата с интервалом (<45 минут) между инъекциями для оценки повторяемости.
Наконец, восемь субъектов будут визуализированы как с гиперполяризованным [1-13C]пируватом, так и с [2-13C]пируватом для сравнения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Рекрутинг
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
Контакт:
- Jeannie D Baxter, RN
- Номер телефона: 214-645-2726
- Электронная почта: jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет.
- Здоров, без неврологических отклонений.
- Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.
- Будут включены все расы и национальности; предметы должны уметь читать и говорить на английском языке.
Критерий исключения:
- Металлические инородные тела на скальпе или черепе, которые могут мешать получению МРТ
- Серьезное изнурительное неврологическое заболевание, включая, помимо прочего, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания, деменцию и опухоль, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Под влиянием запрещенных наркотиков, которые, как известно, изменяют физиологию/метаболизм мозга, включая, помимо прочего, кокаин, диэтиламид лизергиновой кислоты (ЛСД) и марихуану, во время сканирования МРТ/МРСИ.
- Под влиянием противоэпилептических препаратов во время МРТ/МРСИ сканирования.
- Любые противопоказания в соответствии с формой скрининга МРТ, включая
- Имплантаты противопоказаны при 3Т, кардиостимуляторы
- Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД)
- Клаустрофобия
- Медицински нестабильный, в том числе
- Сердечная недостаточность
- Тяжелая обструкция выводного тракта левого желудочка (LVOT)
- Нестабильная стенокардия
- Беременность
- лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гиперполяризованный [13C] пируват
Введение гиперполяризованного стабильного изотопа ([13C]пируват) во время магнитно-резонансной спектроскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка карт соотношения 13C в мозгу здоровых участников
Временное ограничение: Измерения, сделанные во время сканирования исследования
|
Соотношения продуктов (бикарбонат/лактат, глутамат/лактат) будут получены из гиперполяризованного изображения 13C.
|
Измерения, сделанные во время сканирования исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июля 2030 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2018-0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .