Imagerie du métabolisme oxydatif et de la synthèse des neurotransmetteurs dans le cerveau humain (HP Brain)
27 février 2024 mis à jour par: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Les chercheurs proposent de développer du pyruvate hyperpolarisé marqué au [13C] comme sondes d'imagerie potentielles pour évaluer deux processus in vivo essentiels du métabolisme cérébral : le métabolisme oxydatif et la synthèse d'un neurotransmetteur dans cette étude observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs réaliseront une étude pilote pour tester la faisabilité translationnelle en évaluant la sensibilité et la répétabilité du [1-13C]pyruvate et du [2-13C]pyruvate hyperpolarisés chez des sujets humains sains (n = 10 chacun).
Chaque sujet sera imagé deux fois en utilisant le même substrat hyperpolarisé avec un intervalle (<45min) entre les injections pour évaluer la répétabilité.
Enfin, huit sujets seront imagés avec du [1-13C]pyruvate hyperpolarisé et du [2-13C]pyruvate à des fins de comparaison.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 60 ans.
- En bonne santé, sans anomalies neurologiques.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
- Toutes les races et ethnies seront incluses ; les sujets doivent être capables de lire et de parler la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Corps étrangers métalliques sur le cuir chevelu ou le crâne pouvant interférer avec les acquisitions IRM
- Maladie neurologique débilitante majeure, y compris, mais sans s'y limiter, les accidents vasculaires cérébraux, les accidents vasculaires cérébraux, la démence et les tumeurs qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude
- Sous l'influence de drogues illicites connues pour altérer la physiologie/le métabolisme du cerveau, y compris, mais sans s'y limiter, la cocaïne, le diéthylamide de l'acide lysergique (LSD) et la marijuana au moment de l'examen IRM/MRSI.
- Sous l'influence de médicaments antiépileptiques au moment de l'examen IRM/MRSI.
- Toute contre-indication selon le formulaire de dépistage IRM, y compris
- Implants contre-indiqués à 3T, stimulateurs cardiaques
- Défibrillateur cardiaque implantable (DCI)
- Claustrophobie
- Médicalement instable, y compris
- Insuffisance cardiaque
- Obstruction sévère des voies d'éjection du ventricule gauche (LVOT)
- Une angine instable
- Grossesse
- En lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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[13C]pyruvate hyperpolarisé
Injection d'isotopes stables hyperpolarisés ([13C]pyruvate) lors de l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de cartes de rapport 13C dans le cerveau de participants en bonne santé
Délai: Mesures effectuées lors de l'analyse de l'étude
|
Les ratios de produits (bicarbonate/lactate, glutamate/lactate) seront acquis à partir de l'imagerie 13C hyperpolarisée
|
Mesures effectuées lors de l'analyse de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2019
Première publication (Réel)
21 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2018-0013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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