Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování oxidačního metabolismu a syntézy neurotransmiterů v lidském mozku (HP Brain)

9. března 2026 aktualizováno: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Výzkumníci navrhují vyvinout hyperpolarizovaný [13C]-značený pyruvát jako potenciální zobrazovací sondy pro hodnocení dvou zásadních in vivo procesů v cerebrálním metabolismu: oxidativní metabolismus a syntéza neurotransmiteru v této observační studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou pilotní studii k testování translační proveditelnosti vyhodnocením citlivosti a opakovatelnosti hyperpolarizovaného [1-13C]pyruvátu a [2-13C]pyruvátu u zdravých lidských subjektů (n = 10 každý). Každý subjekt bude zobrazen dvakrát za použití stejného hyperpolarizovaného substrátu s intervalem (<45 minut) mezi injekcemi pro vyhodnocení opakovatelnosti. Nakonec bude osm subjektů zobrazeno s hyperpolarizovaným [1-13C]pyruvátem a [2-13C]pyruvátem pro srovnání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • od 18 do 60 let.
  • Zdravý, bez neurologických abnormalit.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  • Budou zahrnuty všechny rasy a etnika; subjekty musí umět číst a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Kovová cizí tělesa na pokožce hlavy nebo lebce, která mohou narušovat získávání magnetickou rezonancí
  • Závažné oslabující neurologické onemocnění včetně, ale bez omezení na ně, mrtvice, CVA, demence a nádoru, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Pod vlivem nelegálních drog, o kterých je známo, že mění fyziologii/metabolismus mozku, včetně, ale bez omezení, kokainu, diethylamidu kyseliny lysergové (LSD) a marihuany v době skenování MRI/MRSI.
  • Pod vlivem antiepileptik v době skenování MRI/MRSI.
  • Jakékoli kontraindikace podle screeningového formuláře MRI včetně
  • Implantáty kontraindikovány u 3T, kardiostimulátory
  • Implantovatelný kardioverter-defibrilátor (ICD)
  • Klaustrofobie
  • Zdravotně nestabilní včetně
  • Srdeční selhání
  • Těžká obstrukce výtokového traktu levé komory (LVOT).
  • Nestabilní angina pectoris
  • Těhotenství
  • Kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hyperpolarizovaný [13C]pyruvát
Hyperpolarizovaná injekce stabilního izotopu ([13C]pyruvát) během spektroskopického zobrazování magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj 13C poměrových map v mozku zdravých účastníků
Časové okno: Měření prováděná během skenování studie
Poměry produktů (bikarbonát/laktát, glutamát/laktát) budou získány z hyperpolarizovaného zobrazení 13C
Měření prováděná během skenování studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. července 2030

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU-2018-0013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolismus mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit