Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van oxidatief metabolisme en neurotransmittersynthese in het menselijk brein (HP Brain)

9 maart 2026 bijgewerkt door: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Onderzoekers stellen voor om gehyperpolariseerd [13C]-gelabeld pyruvaat te ontwikkelen als potentiële beeldvormende sondes om twee essentiële in vivo processen in het cerebrale metabolisme te beoordelen: oxidatief metabolisme en synthese van een neurotransmitter in deze observationele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen een pilootstudie uitvoeren om de translationele haalbaarheid te testen door de gevoeligheid en herhaalbaarheid van gehyperpolariseerd [1-13C]pyruvaat en [2-13C]pyruvaat bij gezonde proefpersonen (elk n = 10) te evalueren. Elk onderwerp wordt twee keer afgebeeld met hetzelfde gehyperpolariseerde substraat met een interval (<45 min) tussen de injecties om herhaalbaarheid te evalueren. Ten slotte zullen acht proefpersonen ter vergelijking worden afgebeeld met zowel gehyperpolariseerd [1-13C]pyruvaat als [2-13C]pyruvaat.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 t/m 60 jaar.
  • Gezond, zonder neurologische afwijkingen.
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Alle rassen en etniciteiten zullen worden opgenomen; proefpersonen moeten de Engelse taal kunnen lezen en spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Metalen vreemde voorwerpen op de hoofdhuid of schedel die MRI-opnamen kunnen verstoren
  • Ernstige slopende neurologische ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, beroerte, CVA, dementie en tumor die de naleving van de studievereisten zou beperken
  • Onder invloed van illegale drugs waarvan bekend is dat ze de fysiologie/het metabolisme van de hersenen veranderen, inclusief maar niet beperkt tot cocaïne, lyserginezuurdiethylamide (LSD) en marihuana op het moment van MRI/MRSI-scanning.
  • Onder invloed van anti-epileptica ten tijde van MRI/MRSI-scanning.
  • Eventuele contra-indicatie per MRI-screeningsformulier inclusief
  • Implantaten gecontra-indiceerd bij 3T, pacemakers
  • Implanteerbare Cardioverter Defibrillator (ICD)
  • Claustrofobie
  • Medisch onstabiel inclusief
  • Hartfalen
  • Ernstige obstructie van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT).
  • Instabiele angina
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hypergepolariseerd [13C]pyruvaat
Hypergepolariseerde stabiele isotopeninjectie ([13C]pyruvaat) tijdens magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van 13C-ratiokaarten in de hersenen van gezonde deelnemers
Tijdsspanne: Metingen gedaan tijdens studiescan
Productverhoudingen (bicarbonaat/lactaat, glutamaat/lactaat) zullen worden verkregen uit de gehyperpolariseerde 13C-beeldvorming
Metingen gedaan tijdens studiescan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juli 2030

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2018-0013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren