Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging oksidativ metabolisme og nevrotransmittersyntese i den menneskelige hjernen (HP Brain)

9. mars 2026 oppdatert av: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Etterforskere foreslår å utvikle hyperpolarisert [13C]-merket pyruvat som potensielle avbildningsprober for å vurdere to essensielle in vivo-prosesser i cerebral metabolisme: oksidativ metabolisme og syntese av en nevrotransmitter i denne observasjonsstudien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil utføre en pilotstudie for å teste translasjonsgjennomførbarheten ved å evaluere sensitivitet og repeterbarhet av hyperpolarisert [1-13C]pyruvat og [2-13C]pyruvat hos friske mennesker (n = 10 hver). Hvert individ vil bli avbildet to ganger med det samme hyperpolariserte underlaget med et intervall (<45 min) mellom injeksjonene for å evaluere repeterbarheten. Til slutt vil åtte forsøkspersoner bli avbildet med både hyperpolarisert [1-13C]pyruvat og [2-13C]pyruvat for sammenligning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 60 år.
  • Frisk, uten nevrologiske abnormiteter.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
  • Alle raser og etnisiteter vil bli inkludert; fagene må kunne lese og snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Metalliske fremmedlegemer i hodebunnen eller kraniet som kan forstyrre MR-innsamlinger
  • Større svekkende nevrologisk sykdom inkludert, men ikke begrenset til, hjerneslag, CVA, demens og svulst som vil begrense overholdelse av studiekrav
  • Under påvirkning av ulovlige stoffer som er kjent for å endre hjernens fysiologi/metabolisme inkludert, men ikke begrenset til kokain, lysergsyredietylamid (LSD) og marihuana på tidspunktet for MR/MRSI-skanning.
  • Under påvirkning av antiepileptika på tidspunktet for MR/MRSI-skanning.
  • Eventuelle kontraindikasjoner per MR-screeningsskjema inkludert
  • Implantater kontraindisert ved 3T, pacemakere
  • Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Klaustrofobi
  • Medisinsk ustabil inkludert
  • Hjertefeil
  • Alvorlig venstre ventrikkel utstrømningskanal (LVOT) obstruksjon
  • Ustabil angina
  • Svangerskap
  • Ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hyperpolarisert [13C]pyruvat
Hyperpolarisert stabil isotopinjeksjon ([13C]pyruvat) under magnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av 13C-forholdskart i hjernen til friske deltakere
Tidsramme: Målinger gjort under studieskanning
Produktforhold (bikarbonat/laktat, glutamat/laktat) vil bli hentet fra den hyperpolariserte 13C-avbildningen
Målinger gjort under studieskanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2030

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU-2018-0013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere