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Bildgebung des oxidativen Stoffwechsels und der Neurotransmittersynthese im menschlichen Gehirn (HP Brain)

9. März 2026 aktualisiert von: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Forscher schlagen vor, hyperpolarisiertes [13C]-markiertes Pyruvat als potenzielle bildgebende Sonden zu entwickeln, um zwei wesentliche In-vivo-Prozesse im Hirnstoffwechsel zu untersuchen: den oxidativen Stoffwechsel und die Synthese eines Neurotransmitters in dieser Beobachtungsstudie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Pilotstudie durchführen, um die translationale Durchführbarkeit zu testen, indem sie die Empfindlichkeit und Wiederholbarkeit von hyperpolarisiertem [1-13C]Pyruvat und [2-13C]Pyruvat bei gesunden menschlichen Probanden (jeweils n = 10) bewerten. Jedes Subjekt wird zweimal mit demselben hyperpolarisierten Substrat mit einem Intervall (<45 min) zwischen den Injektionen abgebildet, um die Wiederholbarkeit zu bewerten. Schließlich werden acht Probanden zum Vergleich sowohl mit hyperpolarisiertem [1-13C]Pyruvat als auch mit [2-13C]Pyruvat abgebildet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 60 Jahre alt.
  • Gesund, ohne neurologische Anomalien.
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Alle Rassen und Ethnien werden einbezogen; Die Probanden müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Metallische Fremdkörper auf der Kopfhaut oder dem Schädel, die MRT-Aufnahmen stören können
  • Schwere schwächende neurologische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schlaganfall, CVA, Demenz und Tumor, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würde
  • Unter dem Einfluss illegaler Drogen, von denen bekannt ist, dass sie die Physiologie/den Stoffwechsel des Gehirns verändern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Kokain, Lysergsäurediethylamid (LSD) und Marihuana, zum Zeitpunkt der MRT/MRSI-Untersuchung.
  • Unter dem Einfluss von Antiepileptika zum Zeitpunkt der MRT/MRSI-Untersuchung.
  • Jede Kontraindikation gemäß MRT-Screening-Formular, einschließlich
  • Implantate kontraindiziert bei 3T, Herzschrittmacher
  • Implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)
  • Klaustrophobie
  • Medizinisch instabil einschließlich
  • Herzinsuffizienz
  • Schwere Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT).
  • Instabile Angina pectoris
  • Schwangerschaft
  • Stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hyperpolarisiertes [13C]Pyruvat
Hyperpolarisierte stabile Isotopeninjektion ([13C]Pyruvat) während der magnetresonanzspektroskopischen Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von 13C-Verhältniskarten im Gehirn gesunder Teilnehmer
Zeitfenster: Während des Studienscans durchgeführte Messungen
Produktverhältnisse (Bikarbonat/Laktat, Glutamat/Laktat) werden aus der hyperpolarisierten 13C-Bildgebung erfasst
Während des Studienscans durchgeführte Messungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juli 2030

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2018-0013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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