成像人脑中的氧化代谢和神经递质合成 (HP Brain)
2026年3月9日 更新者:Jae Mo Park、University of Texas Southwestern Medical Center
研究人员建议开发超极化 [13C] 标记的丙酮酸盐作为潜在的成像探针,以评估脑代谢中的两个重要体内过程:本观察性研究中的氧化代谢和神经递质的合成。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
研究人员将进行一项试点研究,通过评估超极化 [1-13C] 丙酮酸和 [2-13C] 丙酮酸在健康人类受试者(每个 n = 10)中的敏感性和可重复性来测试转化可行性。
每个受试者将使用相同的超极化底物进行两次成像,两次注射之间有一个间隔(<45 分钟),以评估可重复性。
最后,将使用超极化 [1-13C] 丙酮酸和 [2-13C] 丙酮酸对八名受试者进行成像以进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
-
接触:
- Jeannie D Baxter, RN
- 电话号码:214-645-2726
- 邮箱:jeannie.baxter@utsouthwestern.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 至 60 岁。
- 身体健康,无神经系统异常。
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 所有种族和民族都将包括在内;受试者必须能够阅读和说英语。
排除标准:
- 头皮或颅骨上的金属异物可能会干扰 MRI 采集
- 严重的使人衰弱的神经系统疾病,包括但不限于中风、CVA、痴呆和肿瘤,这些疾病会限制对研究要求的依从性
- 在 MRI/MRSI 扫描时受到已知会改变大脑生理/代谢的非法药物的影响,包括但不限于可卡因、麦角酰二乙胺 (LSD) 和大麻。
- 在 MRI/MRSI 扫描时受到抗癫痫药物的影响。
- 根据 MRI 筛查表的任何禁忌症,包括
- 植入物禁忌 3T,起搏器
- 植入式心律转复除颤器 (ICD)
- 幽闭恐惧症
- 医学不稳定包括
- 心脏衰竭
- 严重的左心室流出道 (LVOT) 阻塞
- 不稳定型心绞痛
- 怀孕
- 哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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超极化 [13C] 丙酮酸盐
磁共振波谱成像期间的超极化稳定同位素注入([13C] 丙酮酸盐)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开发健康参与者大脑中的 13C 比例图
大体时间:研究扫描期间进行的测量
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将从超极化 13C 成像中获取产品比率(碳酸氢盐/乳酸盐、谷氨酸/乳酸盐)
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研究扫描期间进行的测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2030年7月30日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU-2018-0013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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