Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av oxidativ metabolism och neurotransmittorsyntes i den mänskliga hjärnan (HP Brain)

9 mars 2026 uppdaterad av: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
Utredare föreslår att utveckla hyperpolariserat [13C]-märkt pyruvat som potentiella avbildningssonder för att bedöma två väsentliga in vivo-processer i cerebral metabolism: oxidativ metabolism och syntes av en neurotransmittor i denna observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utföra en pilotstudie för att testa den translationella genomförbarheten genom att utvärdera känsligheten och repeterbarheten av hyperpolariserat [1-13C]pyruvat och [2-13C]pyruvat hos friska människor (n = 10 vardera). Varje individ kommer att avbildas två gånger med samma hyperpolariserade substrat med ett intervall (<45 min) mellan injektionerna för att utvärdera repeterbarheten. Slutligen kommer åtta försökspersoner att avbildas med både hyperpolariserat [1-13C]pyruvat och [2-13C]pyruvat för jämförelse.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 60 år.
  • Frisk, utan neurologiska avvikelser.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  • Alla raser och etniciteter kommer att inkluderas; ämnen måste kunna läsa och tala engelska språket.

Exklusions kriterier:

  • Metalliska främmande kroppar i hårbotten eller kraniet som kan störa MRT-insamlingar
  • Stor försvagande neurologisk sjukdom inklusive, men inte begränsat till, stroke, CVA, demens och tumör som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
  • Under påverkan av olagliga droger som är kända för att förändra hjärnans fysiologi/metabolism inklusive men inte begränsat till kokain, lysergsyradietylamid (LSD) och marijuana vid tidpunkten för MRT/MRSI-skanning.
  • Under påverkan av antiepileptika vid tidpunkten för MRT/MRSI-skanning.
  • Eventuell kontraindikation per MRT-screeningformulär inklusive
  • Implantat kontraindicerat vid 3T, pacemakers
  • Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Klaustrofobi
  • Medicinskt instabil inklusive
  • Hjärtsvikt
  • Svår obstruktion av vänsterkammarutflöde (LVOT).
  • Instabil angina
  • Graviditet
  • Ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hyperpolariserat [13C]pyruvat
Hyperpolariserad stabil isotopinjektion ([13C]pyruvat) under magnetisk resonansspektroskopisk avbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av 13C-kvotskartor i hjärnan hos friska deltagare
Tidsram: Mätningar gjorda under studieskanning
Produktförhållanden (bikarbonat/laktat, glutamat/laktat) kommer att erhållas från den hyperpolariserade 13C-avbildningen
Mätningar gjorda under studieskanning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2030

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU-2018-0013

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera