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Imaging del metabolismo ossidativo e della sintesi dei neurotrasmettitori nel cervello umano (HP Brain)

9 marzo 2026 aggiornato da: Jae Mo Park, University of Texas Southwestern Medical Center
I ricercatori propongono di sviluppare piruvato marcato con [13C] iperpolarizzato come potenziali sonde di imaging per valutare due processi in vivo essenziali nel metabolismo cerebrale: il metabolismo ossidativo e la sintesi di un neurotrasmettitore in questo studio osservazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori eseguiranno uno studio pilota per testare la fattibilità traslazionale valutando la sensibilità e la ripetibilità del [1-13C]piruvato iperpolarizzato e del [2-13C]piruvato in soggetti umani sani (n = 10 ciascuno). Ogni soggetto verrà ripreso due volte utilizzando lo stesso substrato iperpolarizzato con un intervallo (<45min) tra le iniezioni per valutare la ripetibilità. Infine, otto soggetti saranno sottoposti a imaging sia con [1-13C]piruvato iperpolarizzato che con [2-13C]piruvato per confronto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Reclutamento
        • UT Southwestern - Advanced Imaging Research Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 60 anni di età.
  • Sano, senza anomalie neurologiche.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.
  • Saranno incluse tutte le razze ed etnie; i soggetti devono essere in grado di leggere e parlare la lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Corpi estranei metallici sul cuoio capelluto o sul cranio che possono interferire con le acquisizioni MRI
  • Principali malattie neurologiche debilitanti inclusi, ma non limitati a, ictus, CVA, demenza e tumore che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Sotto l'influenza di droghe illecite che notoriamente alterano la fisiologia/metabolismo cerebrale, inclusi, ma non solo, cocaina, dietilamide dell'acido lisergico (LSD) e marijuana al momento della scansione MRI/MRSI.
  • Sotto l'influenza di farmaci antiepilettici al momento della scansione MRI/MRSI.
  • Qualsiasi controindicazione per modulo di screening MRI incluso
  • Impianti controindicati a 3T, pacemaker
  • Defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD)
  • Claustrofobia
  • Instabile dal punto di vista medico compreso
  • Insufficienza cardiaca
  • Grave ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT).
  • Angina instabile
  • Gravidanza
  • Allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
[13C]piruvato iperpolarizzato
Iniezione di isotopi stabili iperpolarizzati ([13C] piruvato) durante l'imaging spettroscopico a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di mappe del rapporto 13C nel cervello di partecipanti sani
Lasso di tempo: Misurazioni effettuate durante la scansione dello studio
I rapporti dei prodotti (bicarbonato/lattato, glutammato/lattato) saranno acquisiti dall'imaging 13C iperpolarizzato
Misurazioni effettuate durante la scansione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2030

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2018-0013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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