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患者の不安に関する担架担架者の治療的コミュニケーション トレーニング (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2021年2月2日 更新者:Lille Catholic University

手術室での患者の不安に対するストレッチャー ベアラーの治療的コミュニケーション トレーニングの影響の評価 (STRESSCOM)

不安は、危険が差し迫っているという感覚によって引き起こされる精神的および/または身体的な不快感の一種です。 これは、周術期に患者によくみられる症状です。 現在、周術期の不安を避けるために薬理学的前投薬が使用されています。 しかし、その効果は現在物議を醸しており、非薬物技術も研究されています.

治療的コミュニケーションは、選択された言語的および非言語的アプローチによる肯定的なイメージの提案を通じて、患者の幸福を高め、周囲の現実から患者を分離するために鎮痛または不安解消を提供することを目的としています。 このプロスペクティブ、単一中心、比較、二重盲検研究は、全身麻酔下で内視鏡検査のために手術室に行く患者の不安に対する、治療コミュニケーションにおけるストレッチャー担持者のトレーニングの影響を評価することを目的としています。比較する: 最初のグループでは、患者は治療コミュニケーションの訓練を受けた担架運搬者が手術室に付き添います。2 番目のグループでは、この特定の訓練を受けていない担架担持者が患者に付き添います。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

不安は、危険が差し迫っているという感覚によって引き起こされる精神的および/または身体的な不快感の一種です。 それは、敵対的に生きている状況に直面する適応と防御の正常な反応です。 周術期によくみられる症状です。 介入が必要な患者は、実際に一般集団よりも 20% 不安が強い. この不安の発生は、罹患率と死亡率に影響を与える周術期医療に影響を与える可能性があります。

全身麻酔の悪影響を制限するために 19 世紀に最初に処方された薬理学的前投薬は、現在、周術期の不安と闘うために使用されています。 しかし、その効果は現在物議を醸していると考えられています。

非薬物技術が研究されています。 安価であり、悪影響がほとんどまたはまったくないという利点があります。

治療的コミュニケーションは、患者を周囲の現実から切り離して、選択した言語的および非言語的アプローチでポジティブなイメージを提案することにより、鎮痛または抗不安を提供しようとする関係技術として定義できます。

したがって、医療チームによる催眠術によるコミュニケーション技術の知識は、鎮痛および周術期の不安の管理に関して患者の医療を最適化する可能性があります。 手術室での治療上のコミュニケーション トレーニングは短く、ランクに関係なくチームのすべてのメンバーがアクセスできます。 これは、患者サポートを最適化するための専門知識を専門家に与えることを目的として、治療催眠術の認定プラクティショナーによって内部的に提供されるトレーニングです。 病院 (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) では、何人かの担架保持者が治療コミュニケーションの訓練を受けており、すでに日常的に適用しています。

患者の不安のレベルを制御するために手術室で治療上のコミュニケーションを使用することの影響を調査した研究はまだありません.

この研究は、前向き、単一中心、比較、二重盲検です。 患者の 2 つのグループが比較されます。最初のグループでは、患者は治療コミュニケーションの訓練を受けた担架運搬者が手術室に同行します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nord
      • Lomme、Nord、フランス、59462
        • Lille Catholic Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下での内視鏡検査のための外来部門の入院患者。

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • 全身麻酔下の内視鏡検査(線維・大腸内視鏡・その他)のため外来に入院
  • 不安アンケートに回答できる
  • 通常通り手術室まで歩ける(運動障害なし)
  • 精神障害または認知障害、または治療上のコミュニケーションを妨げる可能性のある対になっていない聴覚障害を呈していない
  • 通知され、反対されない

除外基準:

  • 研究への参加の拒否
  • 後見人
  • 手術室に行く前に前投薬を受けた患者(ベンゾジアゼピン、ガバペンチン、抗ヒスタミン薬)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
患者は、治療コミュニケーションの訓練を受けた担架運搬者が手術室に同行します
患者は、治療コミュニケーションの訓練を受けた担架運搬者が手術室に同行します。
対照群
治療コミュニケーションの訓練を受けていない担架運搬者が手術室に同行する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安尺度: 状態特性不安インベントリー (STAI-Y)、フォーム A
時間枠:1日目(介入前)
この尺度は、被験者がどのように感じているかを知るための 20 の命題で構成されています。 各項目には 1 ~ 4 のスコアがあります (4 が最も不安度が高い)。 したがって、スコアは 20 から 80 まで変化します。
1日目(介入前)
アムステルダム術前不安および情報尺度 (APAIS)
時間枠:1日目(介入前)
APAIS アンケートには 6 つの質問が含まれており、そのうち 2 つは麻酔に関する患者の不安を評価し、2 つの質問は処置に関する不安を評価し、最後の 2 つの質問は麻酔と処置に関する患者の情報の必要性を評価します。 各質問は 1 から 5 まで評価され、スケールは 4 つのスコア (麻酔不安/介入不安/グローバルおよび情報要求スコア) を計算できます。 これら 4 項目のスコアが 11 を超える場合、被験者は不安であると見なされます。
1日目(介入前)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔経験評価(EVAN-G)スケール
時間枠:平均1日(退院時)
EVAN-G アンケートは 26 の質問が含まれています。 結果はグループ化され、注意の焦点、情報、プライバシー、痛み、不快感、待ち時間の 6 つの「次元」が定義されます。 これらのスコアから、全体的な満足度スコアが計算されます (すべてのスコアの平均)。 各スコアについて: スコアが高いほど、満足度が高くなります。
平均1日(退院時)
リッカート尺度
時間枠:1日目(介入終了時)
患者の協力: 1 (協力なし) から 5 (優れた協力) まで評価されたリッカート尺度で看護師麻酔科医によって評価されます。
1日目(介入終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christophe Canevet、Lille Catholic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月25日

一次修了 (実際)

2019年12月17日

研究の完了 (実際)

2019年12月17日

試験登録日

最初に提出

2019年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月2日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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