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Training di Comunicazione Terapeutica dei Barellieri sull'Ansia del Paziente (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2 febbraio 2021 aggiornato da: Lille Catholic University

Valutazione dell'impatto della formazione alla comunicazione terapeutica dei barellieri sull'ansia del paziente in sala operatoria (STRESSCOM)

L'ansia è una forma di disagio psichico e/o fisico causato dalla sensazione dell'imminenza di un pericolo. È una manifestazione perioperatoria frequente dei pazienti. La premedicazione farmacologica è attualmente utilizzata per evitare l'ansia perioperatoria. Tuttavia, il suo effetto è ora controverso e sono state studiate anche tecniche non farmacologiche.

La comunicazione terapeutica mira a fornire analgesia o ansiolisi per migliorare il benessere del paziente e separare il paziente dalla realtà circostante attraverso la suggestione di immagini positive con un approccio verbale e non verbale scelto. Questo studio prospettico, monocentrico, comparativo, in doppio cieco si propone di valutare l'impatto della formazione dei barellieri alla comunicazione terapeutica sull'ansia dei pazienti che si recano in sala operatoria per un esame endoscopico in anestesia generale. Due gruppi di pazienti a confronto: Nel primo gruppo i pazienti saranno accompagnati in sala operatoria da un barelliere addestrato alla comunicazione terapeutica, nel secondo gruppo i pazienti saranno accompagnati da un barelliere sprovvisto di questa specifica formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ansia è una forma di disagio psichico e/o fisico causato dalla sensazione dell'imminenza di un pericolo. È una normale reazione di adattamento e difesa di fronte ad una situazione vissuta come ostile. È una manifestazione perioperatoria frequente. I pazienti che necessitano di un intervento sono infatti il ​​20% più ansiosi rispetto alla popolazione generale. Il verificarsi di questa ansia può avere conseguenze per le cure mediche perioperatorie che influenzano la morbilità e la mortalità.

La premedicazione farmacologica inizialmente prescritta nel XIX secolo per limitare gli effetti avversi dell'anestesia generale è attualmente utilizzata per combattere l'ansia perioperatoria. Tuttavia, i suoi effetti sono ora considerati controversi.

e tecniche non farmacologiche sono state studiate. Hanno il vantaggio di essere poco costosi e di causare pochi o nessun effetto negativo.

La comunicazione terapeutica può essere definita come una tecnica relazionale che cerca di separare il paziente dalla realtà circostante per fornire analgesia o ansiolisi attraverso la suggestione di immagini positive con un approccio verbale e non verbale scelto.

La conoscenza delle tecniche di comunicazione derivanti dall'ipnosi da parte del team sanitario potrebbe quindi ottimizzare l'assistenza medica del paziente in termini di analgesia e gestione dell'ansia perioperatoria. La formazione alla comunicazione terapeutica in sala operatoria è breve e accessibile a tutti i membri del team indipendentemente dal loro grado. Si tratta di una formazione fornita internamente da un professionista certificato in ipnosi terapeutica, con l'obiettivo di fornire ai professionisti le conoscenze per ottimizzare il supporto del paziente. All'ospedale (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille), diversi barellieri sono stati formati alla comunicazione terapeutica e la stanno già applicando di routine.

Nessuno studio ha ancora indagato l'impatto dell'uso della comunicazione terapeutica in sala operatoria per controllare il livello di ansia dei pazienti.

Questo studio è prospettico, monocentrico, comparativo, in doppio cieco. Verranno messi a confronto due gruppi di pazienti: nel primo gruppo i pazienti saranno accompagnati in sala operatoria da un barelliere formato alla comunicazione terapeutica, nel secondo gruppo i pazienti saranno accompagnati da un barelliere sprovvisto di questa specifica formazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nord
      • Lomme, Nord, Francia, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ambulatorio per esame endoscopico in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Ricoverato nel settore ambulatoriale per esame endoscopico in anestesia generale (fibroscopia/colonscopia/altro)
  • In grado di rispondere a questionari sull'ansia
  • In grado di camminare in sala operatoria secondo la pratica abituale (nessun disturbo motorio)
  • Non presentare un disturbo psichiatrico o cognitivo o un disturbo dell'udito non accoppiato che possa interferire con la comunicazione terapeutica
  • Essere informati e non essere contrastati

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Pazienti sotto tutela
  • Paziente che ha ricevuto premedicazione prima di scendere in sala operatoria (benzodiazepine, gabapentin, antistaminici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sperimentale
Pazienti accompagnati in sala operatoria da un barelliere addestrato alla comunicazione terapeutica
I pazienti saranno accompagnati in sala operatoria da un barelliere addestrato alla comunicazione terapeutica
Gruppo di controllo
Pazienti accompagnati in sala operatoria da un barelliere non addestrato alla comunicazione terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), modulo A
Lasso di tempo: Primo giorno (prima dell'intervento)
Questa scala è composta da 20 proposizioni per sapere come si sente il soggetto. Ogni item ha un punteggio da 1 a 4 (4 è il più alto grado di ansia). Il punteggio varia quindi da 20 a 80.
Primo giorno (prima dell'intervento)
Ansia preoperatoria e scala di informazioni di Amsterdam (APAIS)
Lasso di tempo: Primo giorno (prima dell'intervento)
Il questionario APAIS comprende 6 domande, 2 delle quali valutano l'ansia del paziente per l'anestesia, 2 domande stimano l'ansia per la procedura, le ultime 2 domande valutano il bisogno di informazioni del paziente sull'anestesia e sulla procedura. Ogni domanda è valutata da 1 a 5, la scala permette di calcolare 4 punteggi (ansia da anestetico/ansia da intervento/punteggio globale e richiesta informazioni). I soggetti sono considerati ansiosi quando hanno un punteggio superiore a 11 per questi 4 item.
Primo giorno (prima dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esperienza dell'anestesia generale (EVAN-G) scala
Lasso di tempo: In media un giorno (alla dimissione dall'ospedale)
Il questionario EVAN-G include 26 domande. I risultati sono raggruppati per definire 6 "dimensioni": Centro dell'attenzione, Informazioni, Privacy, Dolore, Disagio e Tempi di attesa. Da questi punteggi viene calcolato un punteggio di soddisfazione generale (media di tutti i punteggi). Per ciascuno dei punteggi: più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione.
In media un giorno (alla dimissione dall'ospedale)
Scala Likert
Lasso di tempo: Primo giorno (al termine dell'intervento)
Collaborazione del paziente: valutata dall'infermiere anestesista con una scala Likert da 1 (nessuna collaborazione) a 5 (ottima collaborazione).
Primo giorno (al termine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0075

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comunicazione terapeutica

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