Entrenamiento en Comunicación Terapéutica de los Camilleros sobre la Ansiedad del Paciente (STRESSCOM) (STRESSCOM)
Evaluación del Impacto del Entrenamiento en Comunicación Terapéutica de los Camilleros sobre la Ansiedad del Paciente en Quirófano (STRESSCOM)
La ansiedad es una forma de malestar psíquico y/o físico provocado por la sensación de inminencia de un peligro. Es una manifestación perioperatoria frecuente de los pacientes. Actualmente se utiliza la premedicación farmacológica para evitar la ansiedad perioperatoria. Sin embargo, su efecto ahora es controvertido y también se han estudiado técnicas no farmacológicas.
La comunicación terapéutica tiene como objetivo proporcionar analgesia o ansiolisis para mejorar el bienestar del paciente y separarlo de la realidad circundante a través de la sugerencia de imágenes positivas con un enfoque verbal y no verbal elegido. Este estudio prospectivo, monocéntrico, comparativo, doble ciego, tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento de camilleros en comunicación terapéutica sobre la ansiedad de los pacientes que acuden al quirófano para una exploración endoscópica bajo anestesia general. Se estudiarán dos grupos de pacientes compararse: En el primer grupo los pacientes serán acompañados al quirófano por un camillero formado en comunicación terapéutica, en el segundo grupo los pacientes serán acompañados por un camillero sin esta formación específica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ansiedad es una forma de malestar psíquico y/o físico provocado por la sensación de inminencia de un peligro. Es una reacción normal de adaptación y defensa ante una situación vivida como hostil. Es una manifestación perioperatoria frecuente. De hecho, los pacientes que necesitan una intervención están un 20 % más ansiosos que la población general. La aparición de esta ansiedad puede tener consecuencias para la atención médica perioperatoria que influyen en la morbilidad y la mortalidad.
La premedicación farmacológica prescrita inicialmente en el siglo XIX para limitar los efectos adversos de la anestesia general se utiliza actualmente para combatir la ansiedad perioperatoria. Sin embargo, sus efectos ahora se consideran controvertidos.
y se han estudiado técnicas no farmacológicas. Tienen la ventaja de ser económicos y causar pocos o ningún efecto adverso.
La comunicación terapéutica se puede definir como una técnica relacional que busca separar al paciente de la realidad que lo rodea para proporcionarle analgesia o ansiolisis a través de la sugerencia de imágenes positivas con un enfoque verbal y no verbal elegido.
El conocimiento de las técnicas de comunicación resultantes de la hipnosis por parte del equipo de salud podría, por tanto, optimizar la atención médica del paciente en términos de analgesia y manejo de la ansiedad perioperatoria. La formación en comunicación terapéutica en el quirófano es breve y accesible para todos los miembros del equipo independientemente de su rango. Se trata de una formación impartida internamente por un practicante certificado en hipnosis terapéutica, con el objetivo de dar a los profesionales conocimientos para optimizar el apoyo al paciente. En el hospital (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille), varios camilleros han recibido formación en comunicación terapéutica y ya la están aplicando de forma rutinaria.
Ningún estudio ha investigado aún el impacto del uso de la comunicación terapéutica en el quirófano para controlar el nivel de ansiedad de los pacientes.
Este estudio es prospectivo, monocéntrico, comparativo, doble ciego. Se compararán dos grupos de pacientes: En el primer grupo los pacientes serán acompañados al quirófano por un camillero formado en comunicación terapéutica, en el segundo grupo los pacientes serán acompañados por un camillero sin esta formación específica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francia, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Internado en el sector ambulatorio para examen endoscópico bajo anestesia general (fibroscopia/colonoscopia/otros)
- Capaz de responder cuestionarios de ansiedad.
- Capaz de caminar al quirófano según la práctica habitual (sin trastorno motor)
- No presentar un trastorno psiquiátrico o cognitivo, o un trastorno auditivo no apareado que pueda interferir en la comunicación terapéutica
- Estar informado y no tener oposición
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Pacientes bajo tutela
- Paciente que recibió premedicación antes de bajar a quirófano (benzodiazepinas, gabapentina, antihistamínicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Pacientes acompañados al quirófano por un camillero formado en comunicación terapéutica
|
Los pacientes serán acompañados al quirófano por un camillero formado en comunicación terapéutica
|
|
Grupo de control
Pacientes acompañados al quirófano por un camillero no formado en comunicación terapéutica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ansiedad: Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Y), formulario A
Periodo de tiempo: Día uno (antes de la intervención)
|
Esta escala está compuesta por 20 proposiciones para saber cómo se siente el sujeto.
Cada ítem tiene una puntuación de 1 a 4 (siendo 4 el mayor grado de ansiedad).
Por lo tanto, la puntuación varía de 20 a 80.
|
Día uno (antes de la intervención)
|
|
Escala de Información y Ansiedad Preoperatoria de Amsterdam (APAIS)
Periodo de tiempo: Día uno (antes de la intervención)
|
El cuestionario APAIS consta de 6 preguntas, 2 de las cuales evalúan la ansiedad del paciente sobre la anestesia, 2 preguntas estiman la ansiedad sobre el procedimiento, las 2 últimas preguntas evalúan la necesidad de información del paciente sobre la anestesia y el procedimiento.
Cada pregunta se califica del 1 al 5, la escala permite calcular 4 puntuaciones (ansiedad anestésica/ansiedad de intervención/puntuación global y de solicitud de información).
Los sujetos se consideran ansiosos cuando tienen una puntuación superior a 11 en estos 4 ítems.
|
Día uno (antes de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la experiencia de anestesia general (EVAN-G)
Periodo de tiempo: En promedio un día (al alta hospitalaria)
|
El cuestionario EVAN-G incluye 26 preguntas.
Los resultados se agrupan para definir 6 "dimensiones": Foco de atención, Información, Privacidad, Dolor, Incomodidad y Tiempos de Espera.
A partir de estos puntajes, se calcula un puntaje de satisfacción general (promedio de todos los puntajes).
Para cada una de las puntuaciones: a mayor puntuación, mayor satisfacción.
|
En promedio un día (al alta hospitalaria)
|
|
Escala Likert
Periodo de tiempo: Día uno (al final de la intervención)
|
Cooperación del paciente: evaluada por el enfermero anestesiólogo con una escala de Likert calificada de 1 (nada de cooperación) a 5 (excelente cooperación).
|
Día uno (al final de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Canevet, Lille Catholic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .