Тренинг по терапевтическому общению носителей носилок с тревогой пациента (STRESSCOM) (STRESSCOM)
Оценка влияния тренинга по терапевтическому общению носителей носилок на тревогу пациента в операционной (STRESSCOM)
Тревога – это форма психического и/или физического дискомфорта, вызванная ощущением неминуемой опасности. Это частое периоперационное проявление больных. Фармакологическая премедикация в настоящее время используется, чтобы избежать периоперационного беспокойства. Однако его эффект в настоящее время вызывает споры, и также изучались немедикаментозные методы.
Терапевтическая коммуникация направлена на обеспечение обезболивания или анксиолиза для улучшения самочувствия пациента и отделения пациента от окружающей действительности посредством внушения позитивных образов с выбранным вербальным и невербальным подходом. Это проспективное, моноцентрическое, сравнительное, двойное слепое исследование направлено на оценку влияния обучения носильщиков терапевтическому общению на тревожность пациентов, направляющихся в операционную для эндоскопического исследования под общей анестезией. Две группы пациентов будут для сравнения: в первой группе пациентов будет сопровождать в операционную носилочник, обученный терапевтическому общению, во второй группе пациентов будет сопровождать носилочник без специальной подготовки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревога – это форма психического и/или физического дискомфорта, вызванная ощущением неминуемой опасности. Это нормальная реакция адаптации и защиты лица к ситуации, переживаемой как враждебная. Это частое периоперационное проявление. Пациенты, нуждающиеся в вмешательстве, действительно на 20% более тревожны, чем население в целом. Возникновение этой тревоги может иметь последствия для периоперационной медицинской помощи, влияя на заболеваемость и смертность.
Фармакологическая премедикация, первоначально назначаемая в 19 веке для ограничения побочных эффектов общей анестезии, в настоящее время используется для борьбы с периоперационным беспокойством. Однако его последствия в настоящее время считаются спорными.
и немедикаментозные методы были изучены. Преимущество их в том, что они недороги и не вызывают побочных эффектов.
Терапевтическую коммуникацию можно определить как реляционную технику, которая стремится отделить пациента от окружающей действительности, чтобы обеспечить обезболивание или анксиолиз посредством внушения позитивных образов с выбранным вербальным и невербальным подходом.
Таким образом, знание коммуникативных методов, возникающих в результате гипноза, медицинской командой может оптимизировать медицинскую помощь пациенту с точки зрения обезболивания и управления периоперационной тревогой. Тренинг по терапевтическому общению в операционной краток и доступен для всех членов бригады независимо от их ранга. Это обучение, проводимое внутри сертифицированным практикующим специалистом по терапевтическому гипнозу, с целью дать профессионалам знания для оптимизации поддержки пациентов. В больнице (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) несколько носильщиков прошли обучение терапевтическому общению и уже регулярно применяют его.
Ни в одном исследовании еще не изучалось влияние использования терапевтического общения в операционной на контроль уровня тревожности пациентов.
Данное исследование является проспективным, моноцентровым, сравнительным, двойным слепым. Будут сравниваться две группы пациентов: в первой группе пациентов будет сопровождать в операционную носилки, обученные терапевтическому общению, во второй группе пациентов будет сопровождать носилки без специальной подготовки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Франция, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Госпитализирован в амбулаторное отделение для эндоскопического исследования под наркозом (фиброскопия/колоноскопия/другие)
- Умеет отвечать на вопросы анкеты тревоги
- Способен ходить в операционную в обычном режиме (двигательных нарушений нет)
- Отсутствие психиатрического или когнитивного расстройства или непарного нарушения слуха, которое может помешать терапевтическому общению
- Быть информированным и не возражать
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Пациенты под опекой
- Пациент, получивший премедикацию перед спуском в операционную (бензодиазепины, габапентин, антигистаминные препараты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа
Пациенты сопровождаются в операционную носильщиком, обученным терапевтическому общению.
|
Пациентов в операционную будет сопровождать носитель носилок, обученный терапевтическому общению.
|
|
Контрольная группа
Пациенты, сопровождаемые в операционную носильщиком носилок, не обученным терапевтическому общению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), форма A
Временное ограничение: День первый (до вмешательства)
|
Эта шкала состоит из 20 предложений, чтобы узнать, что чувствует субъект.
Каждый пункт имеет оценку от 1 до 4 (4 — наивысшая степень беспокойства).
Таким образом, оценка варьируется от 20 до 80.
|
День первый (до вмешательства)
|
|
Амстердамская предоперационная шкала тревоги и информации (APAIS)
Временное ограничение: День первый (до вмешательства)
|
Анкета APAIS включает 6 вопросов, 2 из которых оценивают тревогу пациента по поводу анестезии, 2 вопроса оценивают тревогу по поводу процедуры, последние 2 вопроса оценивают потребность пациента в информации об анестезии и процедуре.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, шкала позволяет рассчитать 4 балла (анестезиологическая тревога/интервенционная тревога/общий балл и балл запроса информации).
Субъекты считаются тревожными, когда они набирают больше 11 баллов по этим 4 пунктам.
|
День первый (до вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка опыта общей анестезии (EVAN-G) по шкале
Временное ограничение: В среднем за сутки (при выписке из стационара)
|
Анкета ЭВАН-Г включает 26 вопросов.
Результаты сгруппированы вместе, чтобы определить 6 «измерений»: Фокус внимания, Информация, Конфиденциальность, Боль, Дискомфорт и Время ожидания.
На основании этих баллов рассчитывается общий балл удовлетворенности (среднее значение всех баллов).
Для каждой из оценок: чем выше оценка, тем выше удовлетворенность.
|
В среднем за сутки (при выписке из стационара)
|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: День первый (в конце вмешательства)
|
Сотрудничество с пациентом: оценивается медсестрой-анестезиологом по шкале Лайкерта от 1 (отсутствие сотрудничества) до 5 (отличное сотрудничество).
|
День первый (в конце вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christophe Canevet, Lille Catholic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .