Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny Trening Komunikacji Noszy w zakresie Lęku Pacjenta (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Ocena wpływu treningu komunikacji terapeutycznej nosicieli noszy na niepokój pacjenta na sali operacyjnej (STRESSCOM)

Lęk jest formą psychicznego i/lub fizycznego dyskomfortu spowodowanego poczuciem nieuchronności zagrożenia. Jest to częsta manifestacja okołooperacyjna pacjentów. Premedykacja farmakologiczna jest obecnie stosowana w celu uniknięcia lęku okołooperacyjnego. Jednak jego działanie jest obecnie kontrowersyjne i badano również techniki nielekowe.

Komunikacja terapeutyczna ma na celu zapewnienie analgezji lub anksjolizy w celu poprawy samopoczucia pacjenta i oddzielenia go od otaczającej rzeczywistości poprzez sugestię pozytywnych obrazów z wybranym podejściem werbalnym i niewerbalnym. To prospektywne, monocentryczne, porównawcze badanie z podwójnie ślepą próbą ma na celu ocenę wpływu treningu noszowych w zakresie komunikacji terapeutycznej na niepokój pacjentów zgłaszających się na salę operacyjną na badanie endoskopowe w znieczuleniu ogólnym. Dwie grupy pacjentów będą porównać: W pierwszej grupie pacjentom na salę operacyjną będzie towarzyszył noszowy przeszkolony w komunikacji terapeutycznej, w drugiej grupie pacjentom towarzyszyć będzie noszowy bez tego specjalnego przeszkolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Lęk jest formą psychicznego i/lub fizycznego dyskomfortu spowodowanego poczuciem nieuchronności zagrożenia. Jest to normalna reakcja adaptacyjna i obronna twarzy na sytuację przeżywaną jako wrogą. Jest częstym objawem okołooperacyjnym. Pacjenci, którzy potrzebują interwencji, są rzeczywiście o 20% bardziej zaniepokojeni niż ogólna populacja. Wystąpienie tego lęku może mieć konsekwencje dla okołooperacyjnej opieki medycznej, wpływając na chorobowość i śmiertelność.

Premedykacja farmakologiczna zalecana pierwotnie w XIX wieku w celu ograniczenia działań niepożądanych znieczulenia ogólnego jest obecnie stosowana w zwalczaniu lęku okołooperacyjnego. Jednak jego skutki są obecnie uważane za kontrowersyjne.

i techniki nielekowe zostały zbadane. Mają tę zaletę, że są niedrogie i powodują niewielkie lub żadne skutki uboczne.

Komunikację terapeutyczną można zdefiniować jako technikę relacyjną, która ma na celu odseparowanie pacjenta od otaczającej rzeczywistości w celu zapewnienia analgezji lub anksjolizy poprzez sugestię pozytywnych obrazów z wybranym podejściem werbalnym i niewerbalnym.

Znajomość technik komunikacyjnych wynikających z hipnozy przez zespół medyczny mogłaby zatem zoptymalizować opiekę medyczną nad pacjentem pod kątem analgezji i zarządzania lękiem okołooperacyjnym. Szkolenie z komunikacji terapeutycznej na sali operacyjnej jest krótkie i dostępne dla wszystkich członków zespołu niezależnie od ich rangi. Jest to szkolenie prowadzone wewnętrznie przez certyfikowanego praktyka hipnozy terapeutycznej, którego celem jest przekazanie profesjonalistom wiedzy umożliwiającej optymalizację wsparcia pacjenta. W szpitalu (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) kilku nosicieli zostało przeszkolonych w zakresie komunikacji terapeutycznej i już stosuje ją rutynowo.

Do tej pory nie zbadano wpływu stosowania komunikacji terapeutycznej na sali operacyjnej na kontrolę poziomu lęku pacjentów.

To badanie jest prospektywne, monocentryczne, porównawcze, podwójnie ślepe. Porównane zostaną dwie grupy pacjentów: W pierwszej grupie pacjentom na salę operacyjną towarzyszy noszowy przeszkolony w komunikacji terapeutycznej, w drugiej grupie pacjentom towarzyszyć będzie noszowy bez tego specjalnego przeszkolenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nord
      • Lomme, Nord, Francja, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w sektorze ambulatoryjnym do badania endoskopowego w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Hospitalizowani w sektorze ambulatoryjnym w celu wykonania badania endoskopowego w znieczuleniu ogólnym (fibroskopia/kolonoskopia/inne)
  • Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusze dotyczące lęku
  • Zdolność do chodzenia na salę operacyjną zgodnie ze zwykłą praktyką (brak zaburzeń ruchowych)
  • Brak zaburzeń psychicznych lub poznawczych lub niesparowanych zaburzeń słuchu, które mogą zakłócać komunikację terapeutyczną
  • Bycie poinformowanym i brak sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjent, który otrzymał premedykację przed zejściem na salę operacyjną (benzodiazepiny, gabapentyna, leki przeciwhistaminowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjentom na salę operacyjną towarzyszy noszarz przeszkolony w zakresie komunikacji terapeutycznej
Pacjentom na salę operacyjną towarzyszy noszowy przeszkolony w zakresie komunikacji terapeutycznej
Grupa kontrolna
Pacjentów do sali operacyjnej odprowadza noszowy nieprzeszkolony w zakresie komunikacji terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI-Y), formularz A
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (przed interwencją)
Ta skala składa się z 20 twierdzeń, aby dowiedzieć się, jak czuje się badany. Każda pozycja ma punktację od 1 do 4 (4 oznacza najwyższy stopień lęku). Wynik waha się zatem od 20 do 80.
Dzień pierwszy (przed interwencją)
Amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS)
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (przed interwencją)
Kwestionariusz APAIS zawiera 6 pytań, z których 2 oceniają niepokój pacjenta przed znieczuleniem, 2 pytania oceniają niepokój przed zabiegiem, 2 ostatnie pytania oceniają zapotrzebowanie pacjenta na informacje dotyczące znieczulenia i zabiegu. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, skala pozwala na obliczenie 4 punktacji (lęk anestezjologiczny/lęk przed interwencją/punktacja globalna i prośba o informacje). Badani są uważani za niespokojnych, gdy uzyskają wynik wyższy niż 11 dla tych 4 pozycji.
Dzień pierwszy (przed interwencją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena doświadczenia w skali znieczulenia ogólnego (EVAN-G).
Ramy czasowe: Średnio jeden dzień (przy wypisie ze szpitala)
Kwestionariusz EVAN-G zawiera 26 pytań. Wyniki są grupowane razem, aby zdefiniować 6 „wymiarów”: skupienie uwagi, informacje, prywatność, ból, dyskomfort i czas oczekiwania. Na podstawie tych wyników obliczany jest ogólny wynik satysfakcji (średnia wszystkich wyników). Dla każdego z punktów: im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
Średnio jeden dzień (przy wypisie ze szpitala)
Skala Likerta
Ramy czasowe: Dzień pierwszy (pod koniec interwencji)
Współpraca pacjenta: oceniana przez pielęgniarkę anestezjologa w skali Likerta od 1 (brak współpracy) do 5 (doskonała współpraca).
Dzień pierwszy (pod koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Komunikacja terapeutyczna

Subskrybuj