Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk kommunikasjonsopplæring av bårebærere om pasientangst (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2. februar 2021 oppdatert av: Lille Catholic University

Evaluering av effekten av terapeutisk kommunikasjonsopplæring av bårebærere på pasientangst i operasjonsrommet (STRESSCOM)

Angst er en form for psykisk og/eller fysisk ubehag forårsaket av følelsen av en overhengende fare. Det er en hyppig perioperativ manifestasjon av pasienter. Farmakologisk premedisinering brukes i dag for å unngå perioperativ angst. Imidlertid er effekten nå kontroversiell, og ikke-medikamentelle teknikker har også blitt studert.

Den terapeutiske kommunikasjonen tar sikte på å gi analgesi eller anxiolyse for å forbedre pasientens velvære og å skille pasienten fra den omgivende virkeligheten gjennom forslag til positive bilder med en valgt verbal og nonverbal tilnærming. Denne prospektive, monosentriske, komparative, dobbeltblinde studien tar sikte på å evaluere effekten av trening av bårebærere i terapeutisk kommunikasjon på angsten til pasienter som går til operasjonssalen for en endoskopisk undersøkelse under generell anestesi. To grupper av pasienter vil sammenlignes: I den første gruppen vil pasienter bli ledsaget til operasjonsstuen av en bårebærer som er opplært i terapeutisk kommunikasjon, i den andre gruppen vil pasienter bli ledsaget av en bårebærer uten denne spesifikke opplæringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Angst er en form for psykisk og/eller fysisk ubehag forårsaket av følelsen av en overhengende fare. Det er en normal reaksjon av tilpasning og forsvar ansikt til en situasjon levd som fiendtlig. Det er en hyppig perioperativ manifestasjon. Pasienter som trenger en intervensjon er faktisk 20 % mer engstelige enn befolkningen generelt. Forekomsten av denne angsten kan ha konsekvenser for perioperativ medisinsk behandling som påvirker sykelighet og dødelighet.

Farmakologisk premedisinering som opprinnelig ble foreskrevet på 1800-tallet for å begrense de negative effektene av generell anestesi, brukes for tiden for å bekjempe perioperativ angst. Imidlertid anses effektene nå som kontroversielle.

og ikke-medikamentelle teknikker har blitt studert. De har fordelen av å være rimelige og forårsake lite eller ingen uønskede effekter.

Terapeutisk kommunikasjon kan defineres som en relasjonsteknikk som søker å skille pasienten fra den omgivende virkeligheten for å gi analgesi eller anxiolyse gjennom forslag til positive bilder med en valgt verbal og nonverbal tilnærming.

Kunnskapen om kommunikasjonsteknikker som følge av hypnose fra helseteamet kan derfor optimalisere pasientens medisinske behandling når det gjelder analgesi og håndtering av perioperativ angst. Terapeutisk kommunikasjonstrening på operasjonssalen er kort og tilgjengelig for alle medlemmer av teamet uavhengig av rang. Dette er en opplæring gitt internt av en sertifisert utøver i terapeutisk hypnose, med sikte på å gi fagfolk kunnskap for å optimalisere pasientstøtten. Ved sykehuset (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) har flere bårebærere fått opplæring i terapeutisk kommunikasjon og bruker det allerede rutinemessig.

Ingen studie har ennå undersøkt virkningen av bruk av terapeutisk kommunikasjon i operasjonssalen for å kontrollere angstnivået til pasienter.

Denne studien er prospektiv, monosentrisk, komparativ, dobbeltblind. To grupper av pasienter vil bli sammenlignet: I den første gruppen vil pasientene følges til operasjonssalen av en bårebærer som er opplært i terapeutisk kommunikasjon, i den andre gruppen vil pasientene bli ledsaget av en bårebærer uten denne spesifikke opplæringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i ambulatorisk sektor for endoskopisk undersøkelse under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Store pasienter
  • Innlagt i ambulatorisk sektor for endoskopisk undersøkelse under generell anestesi (fibroskopi/koloskopi/annet)
  • Kan svare på angstspørreskjemaer
  • Kan gå til operasjonssalen i henhold til vanlig praksis (ingen motorisk lidelse)
  • Ikke presentere en psykiatrisk eller kognitiv lidelse, eller en ikke-parret hørselslidelse som kan forstyrre terapeutisk kommunikasjon
  • Å bli informert og ikke bli motarbeidet

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Pasienter under vergemål
  • Pasient som fikk premedisinering før han gikk ned til operasjonsstuen (benzodiazepiner, gabapentin, antihistaminer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
Pasienter ledsaget til operasjonssalen av en bårebærer opplært i terapeutisk kommunikasjon
Pasientene vil bli fulgt til operasjonssalen av en bårebærer som er opplært i terapeutisk kommunikasjon
Kontrollgruppe
Pasienter ledsaget til operasjonssalen av en bårebærer som ikke er opplært i terapeutisk kommunikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), form A
Tidsramme: Dag én (før intervensjon)
Denne skalaen er sammensatt av 20 forslag for å vite hvordan emnet føles. Hvert element har en poengsum fra 1 til 4 (4 er den høyeste graden av angst). Poengsummen varierer derfor fra 20 til 80.
Dag én (før intervensjon)
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Dag én (før intervensjon)
APAIS-spørreskjemaet inneholder 6 spørsmål, hvorav 2 evaluerer pasientens angst for anestesi, 2 spørsmål estimerer angsten for prosedyren, de 2 siste spørsmålene evaluerer pasientens behov for informasjon om anestesi og prosedyren. Hvert spørsmål er rangert fra 1 til 5, skalaen tillater å beregne 4 poengsummer (anestesiangst/intervensjonsangst/global og informasjonsforespørselsscore). Forsøkspersoner anses som engstelige når de har en score høyere enn 11 for disse 4 elementene.
Dag én (før intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av opplevelsen av generell anestesi (EVAN-G) skala
Tidsramme: I gjennomsnitt én dag (ved utskrivning fra sykehus)
EVAN-G spørreskjema inneholder 26 spørsmål. Resultatene er gruppert sammen for å definere 6 "dimensjoner": Fokus på oppmerksomhet, informasjon, personvern, smerte, ubehag og ventetider. Fra disse skårene beregnes en samlet tilfredshetsscore (gjennomsnitt av alle skårer). For hver av poengsummene: jo høyere poengsum, jo ​​høyere er tilfredsheten.
I gjennomsnitt én dag (ved utskrivning fra sykehus)
Likert skala
Tidsramme: Dag én (ved slutten av intervensjonen)
Pasientsamarbeid: evaluert av anestesilege med Likert-skala fra 1 (ingen samarbeid) til 5 (utmerket samarbeid).
Dag én (ved slutten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere