Therapeutische communicatietraining van de brancarddragers op de angst van de patiënt (STRESSCOM) (STRESSCOM)
Evaluatie van de impact van de therapeutische communicatietraining van de brancarddragers op de angst van de patiënt in de operatiekamer (STRESSCOM)
Angst is een vorm van psychisch en/of fysiek ongemak veroorzaakt door het gevoel van dreigend gevaar. Het is een frequente perioperatieve manifestatie van patiënten. Farmacologische premedicatie wordt momenteel gebruikt om peri-operatieve angst te voorkomen. Het effect ervan is nu echter controversieel en er zijn ook niet-medicamenteuze technieken bestudeerd.
De therapeutische communicatie heeft tot doel analgesie of anxiolyse te bieden om het welzijn van de patiënt te verbeteren en de patiënt te scheiden van de omringende realiteit door de suggestie van positieve beelden met een gekozen verbale en non-verbale benadering. Deze prospectieve, monocentrische, vergelijkende, dubbelblinde studie heeft tot doel de impact te evalueren van de training van brancarddragers in therapeutische communicatie op de angst van patiënten die naar de operatiekamer gaan voor een endoscopisch onderzoek onder algemene anesthesie. Twee groepen patiënten zullen worden vergeleken: in de eerste groep worden patiënten naar de operatiekamer begeleid door een brancarddrager die getraind is in therapeutische communicatie, in de tweede groep worden patiënten begeleid door een brancarddrager zonder deze specifieke opleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst is een vorm van psychisch en/of fysiek ongemak veroorzaakt door het gevoel van dreigend gevaar. Het is een normale reactie van aanpassing en verdediging tegen een situatie die als vijandig wordt ervaren. Het is een frequente perioperatieve manifestatie. Patiënten die een interventie nodig hebben, zijn inderdaad 20% angstiger dan de algemene bevolking. Het optreden van deze angst kan gevolgen hebben voor de peri-operatieve medische zorg die de morbiditeit en mortaliteit beïnvloedt.
Farmacologische premedicatie die aanvankelijk in de 19e eeuw werd voorgeschreven om de nadelige effecten van algemene anesthesie te beperken, wordt momenteel gebruikt om peri-operatieve angst te bestrijden. De effecten ervan worden nu echter als controversieel beschouwd.
en niet-medicamenteuze technieken zijn bestudeerd. Ze hebben het voordeel dat ze goedkoop zijn en weinig of geen nadelige gevolgen hebben.
Therapeutische communicatie kan worden gedefinieerd als een relationele techniek die probeert de patiënt te scheiden van de omringende realiteit om analgesie of anxiolyse te bieden door de suggestie van positieve beelden met een gekozen verbale en non-verbale benadering.
De kennis van communicatietechnieken die voortkomen uit hypnose door het zorgteam zou daarom de medische zorg voor patiënten kunnen optimaliseren op het gebied van analgesie en het beheersen van peri-operatieve angst. Therapeutische communicatietraining in de operatiekamer is kort en toegankelijk voor alle leden van het team, ongeacht hun rang. Dit is een opleiding die intern wordt gegeven door een gediplomeerd beoefenaar in therapeutische hypnose, met als doel de professionals kennis bij te brengen om de patiëntenondersteuning te optimaliseren. In het ziekenhuis (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) zijn verschillende brancarddragers getraind in therapeutische communicatie en passen deze al routinematig toe.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar de impact van het gebruik van therapeutische communicatie in de operatiekamer om het angstniveau van patiënten te beheersen.
Deze studie is prospectief, monocentrisch, vergelijkend, dubbelblind. Er worden twee groepen patiënten vergeleken: in de eerste groep worden de patiënten naar de operatiekamer begeleid door een brancarddrager die getraind is in therapeutische communicatie, in de tweede groep worden de patiënten begeleid door een brancarddrager zonder deze specifieke opleiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrijk, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Ziekenhuisopname in de ambulante sector voor endoscopisch onderzoek onder algehele narcose (fibroscopy/colonoscopie/andere)
- Angstvragenlijsten kunnen beantwoorden
- In staat om naar de operatiekamer te lopen zoals gebruikelijk (geen motorische stoornis)
- Geen psychiatrische of cognitieve stoornis vertonen, of een niet-gepaarde gehoorstoornis die de therapeutische communicatie kan verstoren
- Geïnformeerd worden en niet tegen zijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten onder curatele
- Patiënt die premedicatie kreeg voordat hij naar de operatiekamer ging (benzodiazepinen, gabapentine, antihistaminica)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Patiënten worden naar de operatiekamer begeleid door een brancarddrager die getraind is in therapeutische communicatie
|
Patiënten worden naar de operatiekamer begeleid door een brancarddrager die getraind is in therapeutische communicatie
|
|
Controlegroep
Patiënten die naar de operatiekamer worden begeleid door een brancarddrager die niet getraind is in therapeutische communicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstschaal: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), formulier A
Tijdsspanne: Dag één (vóór interventie)
|
Deze schaal is samengesteld uit 20 stellingen om te weten hoe de proefpersoon zich voelt.
Elk item heeft een score van 1 tot 4 (4 is de hoogste mate van angst).
De score varieert dus van 20 tot 80.
|
Dag één (vóór interventie)
|
|
Amsterdam Preoperatieve Angst- en Informatieschaal (APAIS)
Tijdsspanne: Dag één (vóór interventie)
|
De APAIS-vragenlijst bevat 6 vragen, waarvan er 2 de angst van de patiënt voor anesthesie evalueren, 2 vragen de angst voor de procedure inschatten, de laatste 2 vragen evalueren de behoefte van de patiënt aan informatie over anesthesie en de procedure.
Elke vraag wordt gescoord van 1 tot 5, de schaal maakt het mogelijk om 4 scores te berekenen (anesthesieangst/interventieangst/globale en informatieverzoekscore).
Proefpersonen worden als angstig beschouwd wanneer ze een score hoger dan 11 hebben voor deze 4 items.
|
Dag één (vóór interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de ervaring van algemene anesthesie (EVAN-G) schaal
Tijdsspanne: Gemiddeld één dag (bij ontslag uit het ziekenhuis)
|
De EVAN-G-vragenlijst bevat 26 vragen.
De resultaten zijn gegroepeerd om 6 "dimensies" te definiëren: Aandachtspunt, Informatie, Privacy, Pijn, Ongemak en Wachttijden.
Uit deze scores wordt een algemene tevredenheidsscore berekend (gemiddelde van alle scores).
Voor elk van de scores geldt: hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid.
|
Gemiddeld één dag (bij ontslag uit het ziekenhuis)
|
|
Likert-schaal
Tijdsspanne: Dag één (aan het einde van de interventie)
|
Medewerking patiënt: beoordeeld door de anesthesioloog met een Likert-schaal van 1 (geen medewerking) tot 5 (uitstekende medewerking).
|
Dag één (aan het einde van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christophe Canevet, Lille Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .