Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás kommunikációs tréning a hordágyhordozóknak a páciens szorongásával kapcsolatban (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2021. február 2. frissítette: Lille Catholic University

A hordágyhordozók terápiás kommunikációs tréningje a műtői szorongásra gyakorolt ​​hatásának értékelése (STRESSCOM)

A szorongás a pszichés és/vagy fizikai kényelmetlenség egy formája, amelyet a veszély közeledtének érzése okoz. A betegek gyakori perioperatív megnyilvánulása. A perioperatív szorongás elkerülésére jelenleg gyógyszeres premedikációt alkalmaznak. Hatása azonban ma már vitatott, és nem gyógyszeres technikákat is tanulmányoztak.

A terápiás kommunikáció célja a fájdalomcsillapítás vagy szorongásoldás a beteg jólétének fokozása, valamint a páciens elválasztása a környező valóságtól, pozitív képek szuggesztiója által választott verbális és nonverbális megközelítéssel. Ennek a prospektív, monocentrikus, összehasonlító, kettős vak vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a hordágyhordozók terápiás kommunikációban való képzésének hatását azon betegek szorongására, akik általános érzéstelenítésben endoszkópos vizsgálatra mennek a műtőbe. Két betegcsoport fog Összehasonlítandó: Az első csoportban a betegeket terápiás kommunikációra képzett hordágyhordozó kíséri a műtőbe, a második csoportban a betegeket e speciális képzés nélküli hordágyhordozó kíséri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szorongás a pszichés és/vagy fizikai kényelmetlenség egy formája, amelyet a veszély közeledtének érzése okoz. Ez az alkalmazkodás és a védekezés normális reakciója egy ellenségesen megélt helyzetre. Ez gyakori perioperatív megnyilvánulás. A beavatkozásra szoruló betegek valóban 20%-kal nyugtalanabbak, mint az általános népesség. E szorongás előfordulása következményekkel járhat a perioperatív orvosi ellátásban, befolyásolva a morbiditást és a mortalitást.

A 19. században kezdetben az általános érzéstelenítés káros hatásainak korlátozására felírt gyógyszeres premedikációt jelenleg a perioperatív szorongás leküzdésére használják. Ennek hatásait azonban ma már vitatottnak tekintik.

és nem gyógyszeres technikákat tanulmányoztak. Előnyük, hogy olcsók és csekély vagy egyáltalán nem okoznak káros hatásokat.

A terápiás kommunikációt úgy határozhatjuk meg, mint egy kapcsolati technikát, amely a pácienst a környező valóságtól igyekszik elválasztani, hogy fájdalomcsillapítást vagy szorongást biztosítson pozitív képek szuggesztiója által választott verbális és nonverbális megközelítéssel.

Az egészségügyi csapat hipnózisból eredő kommunikációs technikáinak ismerete tehát optimalizálhatja a betegek orvosi ellátását a fájdalomcsillapítás és a perioperatív szorongás kezelése szempontjából. A terápiás kommunikációs tréning a műtőben rövid és a csoport minden tagja számára elérhető, rangtól függetlenül. Ez egy terápiás hipnózissal foglalkozó okleveles gyakorló által szervezett belső képzés, amelynek célja, hogy a szakemberek tudását adják át a betegtámogatás optimalizálásához. A kórházban (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) több hordágyhordozót képeztek ki terápiás kommunikációra, és már rutinszerűen alkalmazzák is.

Egyelőre egyetlen tanulmány sem vizsgálta a terápiás kommunikáció műtőben történő alkalmazásának hatását a betegek szorongásszintjének szabályozására.

Ez a tanulmány prospektív, monocentrikus, összehasonlító, kettős vak. Két betegcsoportot hasonlítunk össze: Az első csoportban a betegeket egy terápiás kommunikációra kiképzett hordágyhordozó kíséri a műtőbe, a második csoportba pedig egy hordágyhordozó kíséri, amely nem rendelkezik e speciális képzéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nord
      • Lomme, Nord, Franciaország, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kórházi betegek ambuláns szektorban endoszkópos vizsgálatra általános érzéstelenítésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Főbb betegek
  • Ambuláns kórházban, általános érzéstelenítésben végzett endoszkópos vizsgálat céljából (fibroszkópia/kolonoszkópia/egyéb)
  • Képes válaszolni a szorongásos kérdőívekre
  • Képes bejárni a műtőbe a szokásos gyakorlatnak megfelelően (motoros rendellenesség nélkül)
  • nem mutat pszichiátriai vagy kognitív rendellenességet, vagy nem páros hallászavart, amely zavarhatja a terápiás kommunikációt
  • Tájékozottnak lenni és nem ellenkezni

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Gyámság alatt álló betegek
  • Beteg, aki premedikációt kapott, mielőtt lemenne a műtőbe (benzodiazepinek, gabapentin, antihisztaminok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti csoport
A betegeket terápiás kommunikációra kiképzett hordágyhordozó kíséri a műtőbe
A betegeket terápiás kommunikációra kiképzett hordágyhordozó kíséri a műtőbe
Ellenőrző csoport
A betegeket terápiás kommunikációra nem képzett hordágyhordozó kíséri a műtőbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás skála: Állapot-jellemző szorongás-leltár (STAI-Y), A forma
Időkeret: Első nap (beavatkozás előtt)
Ez a skála 20 tételből áll, hogy megtudja, hogyan érzi magát az alany. Minden elem pontszáma 1-től 4-ig terjed (a 4 a szorongás legmagasabb foka). A pontszám tehát 20 és 80 között változik.
Első nap (beavatkozás előtt)
Amszterdam Preoperatív Szorongás és Információs Skála (APAIS)
Időkeret: Első nap (beavatkozás előtt)
Az APAIS kérdőív 6 kérdést tartalmaz, amelyek közül 2 a páciens érzéstelenítéssel kapcsolatos szorongását, 2 kérdés a beavatkozással kapcsolatos szorongást, az utolsó 2 kérdés pedig a páciens érzéstelenítéssel és az eljárással kapcsolatos információigényét értékeli. Minden kérdés 1-től 5-ig van értékelve, a skála 4 pontszám kiszámítását teszi lehetővé (érzéstelenítő szorongás/beavatkozási szorongás/globális és információigénylési pontszám). Az alanyok akkor tekinthetők szorongósnak, ha 11-nél magasabb pontszámot értek el erre a 4 elemre.
Első nap (beavatkozás előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános érzéstelenítés (EVAN-G) skála tapasztalatainak értékelése
Időkeret: Átlagosan egy nap alatt (a kórházi elbocsátáskor)
Az EVAN-G kérdőív 26 kérdést tartalmaz. Az eredményeket csoportosítva 6 "dimenziót" határoznak meg: figyelem fókusza, információ, adatvédelem, fájdalom, kellemetlen érzés és várakozási idő. Ezekből a pontszámokból számítják ki az általános elégedettségi pontszámot (az összes pontszám átlagát). Mindegyik pontszám esetében: minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az elégedettség.
Átlagosan egy nap alatt (a kórházi elbocsátáskor)
Likert-skála
Időkeret: Első nap (a beavatkozás végén)
Beteg-együttműködés: az aneszteziológus nővér értékelte a Likert-skálával, 1-től (nincs együttműködés) 5-ig (kiváló együttműködés).
Első nap (a beavatkozás végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Terápiás kommunikáció

3
Iratkozz fel