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Treinamento de Comunicação Terapêutica dos Maqueiros sobre a Ansiedade do Paciente (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lille Catholic University

Avaliação do Impacto do Treinamento de Comunicação Terapêutica dos Maqueiros sobre a Ansiedade do Paciente em Centro Cirúrgico (STRESSCOM)

A ansiedade é uma forma de desconforto psíquico e/ou físico causado pela sensação da iminência de um perigo. É uma manifestação perioperatória frequente dos pacientes. A pré-medicação farmacológica é atualmente usada para evitar a ansiedade perioperatória. No entanto, seu efeito agora é controverso e técnicas não medicamentosas também foram estudadas.

A comunicação terapêutica visa fornecer analgesia ou ansiólise para aumentar o bem-estar do paciente e separá-lo da realidade circundante através da sugestão de imagens positivas com uma abordagem verbal e não verbal escolhida. Este estudo prospectivo, monocêntrico, comparativo, duplo-cego tem como objetivo avaliar o impacto do treinamento de maqueiros em comunicação terapêutica na ansiedade de pacientes que vão à sala de cirurgia para exame endoscópico sob anestesia geral. Dois grupos de pacientes serão ser comparados: No primeiro grupo os pacientes serão acompanhados à sala cirúrgica por um maqueiro treinado em comunicação terapêutica, no segundo grupo os pacientes serão acompanhados por um maqueiro sem esse treinamento específico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ansiedade é uma forma de desconforto psíquico e/ou físico causado pela sensação da iminência de um perigo. É uma reação normal de adaptação e defesa diante de uma situação vivida como hostil. É uma manifestação perioperatória frequente. Os pacientes que precisam de uma intervenção são de fato 20% mais ansiosos do que a população em geral. A ocorrência dessa ansiedade pode trazer consequências para os cuidados médicos perioperatórios influenciando a morbimortalidade.

A pré-medicação farmacológica inicialmente prescrita no século XIX para limitar os efeitos adversos da anestesia geral é atualmente usada para combater a ansiedade perioperatória. No entanto, seus efeitos são agora considerados controversos.

e técnicas não medicamentosas têm sido estudadas. Têm a vantagem de serem baratos e causarem poucos ou nenhum efeito adverso.

A comunicação terapêutica pode ser definida como uma técnica relacional que busca separar o paciente da realidade que o cerca para fornecer analgesia ou ansiólise por meio da sugestão de imagens positivas com abordagem verbal e não verbal escolhida.

O conhecimento das técnicas de comunicação decorrentes da hipnose por parte da equipe de saúde poderia, portanto, otimizar o atendimento médico ao paciente em termos de analgesia e manejo da ansiedade perioperatória. O treinamento de comunicação terapêutica na sala de cirurgia é curto e acessível a todos os membros da equipe, independentemente de sua posição. Trata-se de uma formação ministrada internamente por um praticante certificado em hipnose terapêutica, com o objetivo de dotar os profissionais de conhecimentos para otimizar o atendimento ao paciente. No hospital (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille), vários maqueiros foram treinados em comunicação terapêutica e já a aplicam rotineiramente.

Nenhum estudo investigou ainda o impacto do uso da comunicação terapêutica em centro cirúrgico no controle do nível de ansiedade dos pacientes.

Este estudo é prospectivo, monocêntrico, comparativo, duplo cego. Serão comparados dois grupos de pacientes: no primeiro grupo os pacientes serão acompanhados à sala cirúrgica por maqueiro treinado em comunicação terapêutica, no segundo grupo os pacientes serão acompanhados por maqueiro sem esse treinamento específico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nord
      • Lomme, Nord, França, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em setor ambulatorial para exame endoscópico sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves
  • Internado no setor ambulatorial para exame endoscópico sob anestesia geral (fibroscopia/colonoscopia/outros)
  • Capaz de responder a questionários de ansiedade
  • Capaz de caminhar até a sala de cirurgia de acordo com a prática habitual (sem distúrbio motor)
  • Não apresentar distúrbio psiquiátrico ou cognitivo, ou distúrbio auditivo não pareado que possa interferir na comunicação terapêutica
  • Estar informado e não ser contrariado

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Pacientes sob tutela
  • Paciente que recebeu pré-medicação antes de descer para a sala de cirurgia (benzodiazepínicos, gabapentina, anti-histamínicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental
Pacientes acompanhados à sala cirúrgica por maqueiro treinado em comunicação terapêutica
Os pacientes serão acompanhados até a sala de cirurgia por um maqueiro treinado em comunicação terapêutica
Grupo de controle
Pacientes acompanhados à sala cirúrgica por maqueiro não treinado em comunicação terapêutica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade: Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y), formulário A
Prazo: Primeiro dia (antes da intervenção)
Essa escala é composta por 20 proposições para saber como o sujeito se sente. Cada item tem uma pontuação de 1 a 4 (4 sendo o maior grau de ansiedade). A pontuação, portanto, varia de 20 a 80.
Primeiro dia (antes da intervenção)
Escala Pré-operatória de Ansiedade e Informação de Amsterdã (APAIS)
Prazo: Primeiro dia (antes da intervenção)
O questionário APAIS contém 6 questões, sendo 2 que avaliam a ansiedade do paciente em relação à anestesia, 2 questões estimam a ansiedade em relação ao procedimento, as 2 últimas questões avaliam a necessidade de informação do paciente sobre a anestesia e o procedimento. Cada questão é avaliada de 1 a 5, a escala permite calcular 4 escores (ansiedade anestésica/ansiedade de intervenção/escore global e de solicitação de informações). Os sujeitos são considerados ansiosos quando apresentam pontuação superior a 11 nesses 4 itens.
Primeiro dia (antes da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da experiência da escala de anestesia geral (EVAN-G)
Prazo: Em média um dia (na alta hospitalar)
O questionário EVAN-G inclui 26 perguntas. Os resultados são agrupados para definir 6 "dimensões": Foco de atenção, Informação, Privacidade, Dor, Desconforto e Tempos de Espera. A partir dessas pontuações, é calculada uma pontuação geral de satisfação (média de todas as pontuações). Para cada uma das pontuações: quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
Em média um dia (na alta hospitalar)
Escala de Likert
Prazo: Primeiro dia (no final da intervenção)
Cooperação do paciente: avaliada pela enfermeira anestesiologista com uma escala Likert de 1 (sem cooperação) a 5 (excelente cooperação).
Primeiro dia (no final da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC-P0075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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