- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03849976
환자 불안에 대한 들것 운반자의 치료적 의사소통 훈련(STRESSCOM) (STRESSCOM)
들것 운반자의 치료적 의사소통 훈련이 수술실에서 환자의 불안에 미치는 영향 평가(STRESSCOM)
불안은 위험이 임박했다는 느낌으로 인해 발생하는 정신적 및/또는 신체적 불편의 한 형태입니다. 수술 전후 환자의 빈번한 증상입니다. 수술 전후 불안을 피하기 위해 약리학적 전처치가 현재 사용됩니다. 그러나 그 효과는 현재 논란의 여지가 있으며 비 약물 기술도 연구되었습니다.
치료적 의사소통은 언어적 및 비언어적 접근 방식을 통해 긍정적인 이미지를 제안함으로써 환자의 안녕을 향상시키고 환자를 주변 현실과 분리시키기 위해 진통제 또는 불안 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 전향적, 단일 중심, 비교, 이중 맹검 연구는 전신 마취 상태에서 내시경 검사를 위해 수술실에 가는 환자의 불안에 대한 치료 의사 소통에서 들것 운반자 훈련의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 두 그룹의 환자는 비교: 첫 번째 그룹에서 환자는 치료적 의사소통 훈련을 받은 들것 운반자와 함께 수술실로 이동하게 되며, 두 번째 그룹에서는 이러한 특정 교육을 받지 않은 환자가 들것을 운반하는 사람과 함께 수술실로 이동하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
불안은 위험이 임박했다는 느낌으로 인해 발생하는 정신적 및/또는 신체적 불편의 한 형태입니다. 적대적으로 살았던 상황에 대한 적응과 방어의 정상적인 반응입니다. 그것은 빈번한 수술 전후 증상입니다. 개입이 필요한 환자는 실제로 일반 인구보다 20% 더 불안합니다. 이 불안의 발생은 이환율과 사망률에 영향을 미치는 수술 전후 의료에 영향을 미칠 수 있습니다.
전신 마취의 부작용을 제한하기 위해 19세기에 처음 처방된 약리학적 전처치는 현재 수술 전후의 불안을 퇴치하는 데 사용됩니다. 그러나 그 효과는 이제 논란의 여지가 있는 것으로 간주됩니다.
비 약물 기술이 연구되었습니다. 비용이 저렴하고 부작용이 거의 없거나 전혀 없는 장점이 있습니다.
치료적 의사소통은 선택된 언어적 및 비언어적 접근 방식으로 긍정적인 이미지를 제안함으로써 진통 또는 불안 완화를 제공하기 위해 환자를 주변 현실과 분리시키려는 관계 기술로 정의할 수 있습니다.
따라서 의료팀의 최면으로 인한 의사소통 기술에 대한 지식은 진통 및 수술 전후 불안 관리 측면에서 환자 의료를 최적화할 수 있습니다. 수술실에서의 치료 의사소통 교육은 짧고 직급에 관계없이 모든 팀 구성원이 접근할 수 있습니다. 이것은 환자 지원을 최적화하기 위해 전문가 지식을 제공하는 것을 목표로 치료 최면의 인증된 개업의가 내부적으로 제공하는 교육입니다. 병원(Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille)에서 몇몇 들것 운반자들은 치료적 의사소통에 대한 교육을 받았으며 이미 이를 일상적으로 적용하고 있습니다.
환자의 불안 수준을 조절하기 위해 수술실에서 치료적 의사소통을 사용하는 것의 영향을 조사한 연구는 아직 없습니다.
이 연구는 전향적, 단일 중심, 비교, 이중 맹검입니다. 두 그룹의 환자를 비교합니다. 첫 번째 그룹에서 환자는 치료 의사 소통 훈련을 받은 들것 운반자와 함께 수술실로 이동하고, 두 번째 그룹에서는 이러한 특정 교육을 받지 않은 환자와 함께 들것 운반자를 동반합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 전신마취 하 내시경 검사를 위해 외래동에 입원(섬유경/대장경/기타)
- 불안 설문지 답변 가능
- 일상적인 절차에 따라 수술실까지 걸어갈 수 있음(운동 장애 없음)
- 치료적 의사소통을 방해할 수 있는 정신과적 또는 인지적 장애 또는 짝이 없는 청력 장애를 나타내지 않음
- 알리고 반대하지 않는 것
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 후견인
- 수술실로 내려가기 전 전처치(벤조디아제핀, 가바펜틴, 항히스타민제)를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
치료적 의사소통 훈련을 받은 들것 운반자가 수술실에 환자를 동반합니다.
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환자는 치료 의사 소통 훈련을 받은 들것 운반자가 수술실에 동행합니다.
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대조군
치료적 의사소통에 대한 교육을 받지 않은 들것을 운반하는 사람이 수술실에 동반한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 척도: STAI-Y(State-Trait Anxiety Inventory), A형
기간: 1일차(개입 전)
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이 척도는 피험자가 어떻게 느끼는지 알기 위한 20개의 명제로 구성되어 있습니다.
각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있습니다(4는 가장 높은 불안 정도).
따라서 점수는 20에서 80까지 다양합니다.
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1일차(개입 전)
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)
기간: 1일차(개입 전)
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APAIS 설문지에는 6개의 질문이 포함되어 있으며, 그 중 2개는 마취에 대한 환자의 불안을 평가하고, 2개의 질문은 절차에 대한 불안을 추정하며, 마지막 2개의 질문은 마취 및 절차에 대한 환자의 정보 요구를 평가합니다.
각 질문은 1에서 5까지 평가되며 척도는 4점(마취 불안/개입 불안/전체 및 정보 요청 점수)을 계산할 수 있습니다.
피험자는 이 4개 항목에 대해 11점보다 높은 점수를 받으면 불안한 것으로 간주됩니다.
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1일차(개입 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신마취경험평가(EVAN-G) 척도
기간: 평균 1일(퇴원시)
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EVAN-G 설문지에는 26개의 질문이 포함되어 있습니다.
결과는 6개의 "차원"을 정의하기 위해 함께 그룹화됩니다: 주의 집중, 정보, 프라이버시, 고통, 불편 및 대기 시간.
이 점수에서 전체 만족도 점수가 계산됩니다(모든 점수의 평균).
각 점수에 대해 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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평균 1일(퇴원시)
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라이 커트 눈금
기간: 첫째 날(개입 종료 시)
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환자의 협조: 간호사 마취과 의사가 1(협조 없음)에서 5(협조 우수)까지 등급을 매긴 리커트 척도로 평가했습니다.
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첫째 날(개입 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Canevet, Lille Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치료 커뮤니케이션에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas City모병
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VA Salt Lake City Health Care System빼는
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Nanjing University of Traditional Chinese Medicine모집하지 않고 적극적으로
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation완전한
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Cairo University완전한
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen완전한