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Formation Communication Thérapeutique des Brancardiers sur l'Anxiété du Patient (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2 février 2021 mis à jour par: Lille Catholic University

Évaluation de l'impact de l'entraînement à la communication thérapeutique des brancardiers sur l'anxiété du patient au bloc opératoire (STRESSCOM)

L'anxiété est une forme d'inconfort psychique et/ou physique causée par le sentiment de l'imminence d'un danger. C'est une manifestation périopératoire fréquente des patients. La prémédication pharmacologique est actuellement utilisée pour éviter l'anxiété périopératoire. Cependant, son effet est maintenant controversé et des techniques non médicamenteuses ont également été étudiées.

La communication thérapeutique vise à fournir une analgésie ou une anxiolyse pour améliorer le bien-être du patient et séparer le patient de la réalité environnante par la suggestion d'images positives avec une approche verbale et non verbale choisie. Cette étude prospective, monocentrique, comparative, en double aveugle vise à évaluer l'impact de la formation des brancardiers à la communication thérapeutique sur l'anxiété des patients se présentant au bloc opératoire pour un examen endoscopique sous anesthésie générale. être comparés : Dans le premier groupe les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique, dans le second groupe les patients seront accompagnés par un brancardier sans cette formation spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'anxiété est une forme d'inconfort psychique et/ou physique causée par le sentiment de l'imminence d'un danger. C'est une réaction normale d'adaptation et de défense face à une situation vécue comme hostile. C'est une manifestation périopératoire fréquente. Les patients qui ont besoin d'une intervention sont en effet 20% plus anxieux que la population générale. La survenue de cette anxiété peut avoir des conséquences sur la prise en charge médicale périopératoire influençant la morbi-mortalité.

La prémédication pharmacologique initialement prescrite au XIXe siècle pour limiter les effets indésirables de l'anesthésie générale est actuellement utilisée pour lutter contre l'anxiété périopératoire. Cependant, ses effets sont maintenant considérés comme controversés.

et des techniques non médicamenteuses ont été étudiées. Ils ont l'avantage d'être peu coûteux et de ne causer que peu ou pas d'effets indésirables.

La communication thérapeutique peut être définie comme une technique relationnelle qui cherche à séparer le patient de la réalité environnante pour lui procurer une analgésie ou une anxiolyse par la suggestion d'images positives avec une approche verbale et non verbale choisie.

La connaissance des techniques de communication issues de l'hypnose par l'équipe soignante pourrait donc optimiser la prise en charge médicale du patient en termes d'analgésie et de prise en charge de l'anxiété périopératoire. La formation à la communication thérapeutique au bloc opératoire est courte et accessible à tous les membres de l'équipe quel que soit leur grade. Il s'agit d'une formation dispensée en interne par un praticien certifié en hypnose thérapeutique, visant à donner aux professionnels des connaissances pour optimiser l'accompagnement du patient. A l'hôpital (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille), plusieurs brancardiers ont été formés à la communication thérapeutique et l'appliquent déjà en routine.

Aucune étude n'a encore investigué l'impact de l'utilisation de la communication thérapeutique au bloc opératoire pour contrôler le niveau d'anxiété des patients.

Cette étude est prospective, monocentrique, comparative, en double aveugle. Deux groupes de patients seront comparés : Dans le premier groupe les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique, dans le second groupe les patients seront accompagnés par un brancardier sans cette formation spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nord
      • Lomme, Nord, France, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en secteur ambulatoire pour examen endoscopique sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs
  • Hospitalisé en secteur ambulatoire pour examen endoscopique sous anesthésie générale (fibroscopie/coloscopie/autres)
  • Capable de répondre à des questionnaires sur l'anxiété
  • Capable de marcher jusqu'au bloc opératoire selon la pratique habituelle (pas de trouble moteur)
  • Ne présentant pas de trouble psychiatrique ou cognitif, ou un trouble auditif non apparié pouvant interférer avec la communication thérapeutique
  • Être informé et ne pas s'opposer

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Patients sous tutelle
  • Patient ayant reçu une prémédication avant de descendre au bloc opératoire (benzodiazépines, gabapentine, antihistaminiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe expérimental
Patients accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique
Les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique
Groupe de contrôle
Patients accompagnés au bloc opératoire par un brancardier non formé à la communication thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété : State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), formulaire A
Délai: Premier jour (avant intervention)
Cette échelle est composée de 20 propositions pour savoir comment le sujet se sent. Chaque item a un score de 1 à 4 (4 étant le degré d'anxiété le plus élevé). Le score varie donc de 20 à 80.
Premier jour (avant intervention)
Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: Premier jour (avant intervention)
Le questionnaire APAIS comprend 6 questions dont 2 évaluent l'anxiété du patient face à l'anesthésie, 2 questions estiment l'anxiété face à l'intervention, les 2 dernières questions évaluent le besoin d'information du patient sur l'anesthésie et l'intervention. Chaque question est notée de 1 à 5, l'échelle permet de calculer 4 scores (anxiété anesthésique/anxiété d'intervention/score global et demande d'information). Les sujets sont considérés comme anxieux lorsqu'ils ont un score supérieur à 11 pour ces 4 items.
Premier jour (avant intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'expérience de l'anesthésie générale (EVAN-G)
Délai: En moyenne un jour (à la sortie de l'hôpital)
Le questionnaire EVAN-G comprend 26 questions. Les résultats sont regroupés pour définir 6 "dimensions": Centre d'attention, Information, Vie privée, Douleur, Inconfort et Temps d'attente. A partir de ces scores, un score de satisfaction globale est calculé (moyenne de tous les scores). Pour chacun des scores : plus le score est élevé, plus la satisfaction est élevée.
En moyenne un jour (à la sortie de l'hôpital)
Échelle de Likert
Délai: Premier jour (à la fin de l'intervention)
Coopération du patient : évaluée par l'infirmier anesthésiste avec une échelle de Likert cotée de 1 (pas de coopération) à 5 (excellente coopération).
Premier jour (à la fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Première publication (RÉEL)

21 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-P0075

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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