- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03849976
Formation Communication Thérapeutique des Brancardiers sur l'Anxiété du Patient (STRESSCOM) (STRESSCOM)
Évaluation de l'impact de l'entraînement à la communication thérapeutique des brancardiers sur l'anxiété du patient au bloc opératoire (STRESSCOM)
L'anxiété est une forme d'inconfort psychique et/ou physique causée par le sentiment de l'imminence d'un danger. C'est une manifestation périopératoire fréquente des patients. La prémédication pharmacologique est actuellement utilisée pour éviter l'anxiété périopératoire. Cependant, son effet est maintenant controversé et des techniques non médicamenteuses ont également été étudiées.
La communication thérapeutique vise à fournir une analgésie ou une anxiolyse pour améliorer le bien-être du patient et séparer le patient de la réalité environnante par la suggestion d'images positives avec une approche verbale et non verbale choisie. Cette étude prospective, monocentrique, comparative, en double aveugle vise à évaluer l'impact de la formation des brancardiers à la communication thérapeutique sur l'anxiété des patients se présentant au bloc opératoire pour un examen endoscopique sous anesthésie générale. être comparés : Dans le premier groupe les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique, dans le second groupe les patients seront accompagnés par un brancardier sans cette formation spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété est une forme d'inconfort psychique et/ou physique causée par le sentiment de l'imminence d'un danger. C'est une réaction normale d'adaptation et de défense face à une situation vécue comme hostile. C'est une manifestation périopératoire fréquente. Les patients qui ont besoin d'une intervention sont en effet 20% plus anxieux que la population générale. La survenue de cette anxiété peut avoir des conséquences sur la prise en charge médicale périopératoire influençant la morbi-mortalité.
La prémédication pharmacologique initialement prescrite au XIXe siècle pour limiter les effets indésirables de l'anesthésie générale est actuellement utilisée pour lutter contre l'anxiété périopératoire. Cependant, ses effets sont maintenant considérés comme controversés.
et des techniques non médicamenteuses ont été étudiées. Ils ont l'avantage d'être peu coûteux et de ne causer que peu ou pas d'effets indésirables.
La communication thérapeutique peut être définie comme une technique relationnelle qui cherche à séparer le patient de la réalité environnante pour lui procurer une analgésie ou une anxiolyse par la suggestion d'images positives avec une approche verbale et non verbale choisie.
La connaissance des techniques de communication issues de l'hypnose par l'équipe soignante pourrait donc optimiser la prise en charge médicale du patient en termes d'analgésie et de prise en charge de l'anxiété périopératoire. La formation à la communication thérapeutique au bloc opératoire est courte et accessible à tous les membres de l'équipe quel que soit leur grade. Il s'agit d'une formation dispensée en interne par un praticien certifié en hypnose thérapeutique, visant à donner aux professionnels des connaissances pour optimiser l'accompagnement du patient. A l'hôpital (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille), plusieurs brancardiers ont été formés à la communication thérapeutique et l'appliquent déjà en routine.
Aucune étude n'a encore investigué l'impact de l'utilisation de la communication thérapeutique au bloc opératoire pour contrôler le niveau d'anxiété des patients.
Cette étude est prospective, monocentrique, comparative, en double aveugle. Deux groupes de patients seront comparés : Dans le premier groupe les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique, dans le second groupe les patients seront accompagnés par un brancardier sans cette formation spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nord
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Lomme, Nord, France, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs
- Hospitalisé en secteur ambulatoire pour examen endoscopique sous anesthésie générale (fibroscopie/coloscopie/autres)
- Capable de répondre à des questionnaires sur l'anxiété
- Capable de marcher jusqu'au bloc opératoire selon la pratique habituelle (pas de trouble moteur)
- Ne présentant pas de trouble psychiatrique ou cognitif, ou un trouble auditif non apparié pouvant interférer avec la communication thérapeutique
- Être informé et ne pas s'opposer
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude
- Patients sous tutelle
- Patient ayant reçu une prémédication avant de descendre au bloc opératoire (benzodiazépines, gabapentine, antihistaminiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Patients accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique
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Les patients seront accompagnés au bloc opératoire par un brancardier formé à la communication thérapeutique
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Groupe de contrôle
Patients accompagnés au bloc opératoire par un brancardier non formé à la communication thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété : State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), formulaire A
Délai: Premier jour (avant intervention)
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Cette échelle est composée de 20 propositions pour savoir comment le sujet se sent.
Chaque item a un score de 1 à 4 (4 étant le degré d'anxiété le plus élevé).
Le score varie donc de 20 à 80.
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Premier jour (avant intervention)
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Échelle d'anxiété et d'information préopératoire d'Amsterdam (APAIS)
Délai: Premier jour (avant intervention)
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Le questionnaire APAIS comprend 6 questions dont 2 évaluent l'anxiété du patient face à l'anesthésie, 2 questions estiment l'anxiété face à l'intervention, les 2 dernières questions évaluent le besoin d'information du patient sur l'anesthésie et l'intervention.
Chaque question est notée de 1 à 5, l'échelle permet de calculer 4 scores (anxiété anesthésique/anxiété d'intervention/score global et demande d'information).
Les sujets sont considérés comme anxieux lorsqu'ils ont un score supérieur à 11 pour ces 4 items.
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Premier jour (avant intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de l'expérience de l'anesthésie générale (EVAN-G)
Délai: En moyenne un jour (à la sortie de l'hôpital)
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Le questionnaire EVAN-G comprend 26 questions.
Les résultats sont regroupés pour définir 6 "dimensions": Centre d'attention, Information, Vie privée, Douleur, Inconfort et Temps d'attente.
A partir de ces scores, un score de satisfaction globale est calculé (moyenne de tous les scores).
Pour chacun des scores : plus le score est élevé, plus la satisfaction est élevée.
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En moyenne un jour (à la sortie de l'hôpital)
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Échelle de Likert
Délai: Premier jour (à la fin de l'intervention)
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Coopération du patient : évaluée par l'infirmier anesthésiste avec une échelle de Likert cotée de 1 (pas de coopération) à 5 (excellente coopération).
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Premier jour (à la fin de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christophe Canevet, Lille Catholic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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