此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

担架担架对患者焦虑的治疗沟通培训 (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2021年2月2日 更新者:Lille Catholic University

担架担架治疗沟通训练对手术室患者焦虑的影响评估 (STRESSCOM)

焦虑是一种由危险迫在眉睫的感觉引起的心理和/或身体不适。 是患者常见的围手术期表现。 目前使用药物术前用药来避免围手术期焦虑。 然而,它的效果现在是有争议的,非药物技术也得到了研究。

治疗性交流旨在提供镇痛或抗焦虑,以增强患者的幸福感,并通过使用选定的语言和非语言方法暗示积极的图像,将患者与周围的现实区分开来。 这项前瞻性、单中心、比较、双盲研究旨在评估担架员治疗沟通培训对在全身麻醉下前往手术室进行内窥镜检查的患者焦虑的影响。两组患者将进行比较:在第一组中,患者将由接受过治疗沟通培训的担架员陪同进入手术室,在第二组中,患者将由未受过此特定培训的担架员陪同。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

焦虑是一种由危险迫在眉睫的感觉引起的心理和/或身体不适。 这是适应和防御面对敌对情况的正常反应。 这是一种常见的围手术期表现。 需要干预的患者确实比一般人群焦虑 20%。 这种焦虑的发生会对影响发病率和死亡率的围手术期医疗护理产生影响。

药物术前用药最初是在 19 世纪规定的,以限制全身麻醉的不利影响,目前用于对抗围手术期焦虑。 然而,它的影响现在被认为是有争议的。

和非药物技术进行了研究。 它们的优点是价格低廉,并且很少或不会造成不良影响。

治疗性交流可以定义为一种关系技术,它试图将患者与周围的现实区分开来,通过使用选定的语言和非语言方法暗示积极的图像来提供镇痛或抗焦虑作用。

因此,医疗团队通过催眠获得的沟通技巧知识可以在镇痛和围手术期焦虑管理方面优化患者医疗护理。 手术室的治疗沟通培训时间很短,团队的所有成员都可以参加,无论其级别如何。 这是由经过认证的治疗性催眠从业者在内部提供的培训,旨在为专业人员提供知识以优化患者支持。 在医院 (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille),几名担架搬运工接受了治疗沟通方面的培训,并已在日常应用。

尚无研究调查在手术室中使用治疗性交流对控制患者焦虑程度的影响。

这项研究是前瞻性的、单中心的、比较性的、双盲的。 将对两组患者进行比较:在第一组中,患者将由接受过治疗沟通培训的担架员陪同进入手术室,在第二组中,患者将由未受过此特定培训的担架员陪同。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nord
      • Lomme、Nord、法国、59462
        • Lille Catholic Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊部门的住院患者在全身麻醉下进行内窥镜检查。

描述

纳入标准:

  • 主要患者
  • 在门诊部门住院接受全身麻醉下的内窥镜检查(纤维镜检查/结肠镜检查/其他)
  • 能够回答焦虑问卷
  • 能按惯例步行至手术室(无运动障碍)
  • 没有表现出精神或认知障碍,或可能干扰治疗沟通的非配对听力障碍
  • 知情不反对

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 被监护的病人
  • 在进入手术室之前接受术前用药的患者(苯二氮卓类药物、加巴喷丁、抗组胺药)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
接受过治疗交流培训的担架手陪同患者进入手术室
接受过治疗交流培训的担架员将陪同患者进入手术室
控制组
由未接受过治疗沟通培训的担架手陪同患者进入手术室

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑量表:状态-特质焦虑量表 (STAI-Y),A 表
大体时间:第一天(干预前)
这个量表由 20 个命题组成,以了解受试者的感受。 每个项目都有从 1 到 4 的分数(4 是最高程度的焦虑)。 因此,分数从 20 分到 80 分不等。
第一天(干预前)
阿姆斯特丹术前焦虑和信息量表 (APAIS)
大体时间:第一天(干预前)
APAIS问卷包括6个问题,其中2个问题评估患者对麻醉的焦虑程度,2个问题估计对手术的焦虑程度,最后2个问题评估患者对麻醉和手术信息的需求。 每个问题的评分从 1 到 5,该量表允许计算 4 个分数(麻醉焦虑/干预焦虑/全局和信息请求分数)。 当受试者在这 4 个项目上的得分高于 11 分时,他们被认为是焦虑的。
第一天(干预前)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全身麻醉(EVAN-G)量表的经验评价
大体时间:平均一天(出院时)
EVAN-G问卷包括26个问题。 结果组合在一起定义了 6 个“维度”:关注焦点、信息、隐私、疼痛、不适和等待时间。 根据这些分数,计算总体满意度分数(所有分数的平均值)。 对于每个分数:分数越高,满意度越高。
平均一天(出院时)
利开特式量表
大体时间:第一天(干预结束时)
患者合作:由护士麻醉师用李克特量表从1(不合作)到5(优秀合作)进行评分。
第一天(干预结束时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christophe Canevet、Lille Catholic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月25日

初级完成 (实际的)

2019年12月17日

研究完成 (实际的)

2019年12月17日

研究注册日期

首次提交

2019年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月20日

首次发布 (实际的)

2019年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月2日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC-P0075

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅