Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk kommunikationsträning av bårbärare om patientångest (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2 februari 2021 uppdaterad av: Lille Catholic University

Utvärdering av effekten av bårbärarnas terapeutiska kommunikationsträning på patientångest i operationssalen (STRESSCOM)

Ångest är en form av psykiskt och/eller fysiskt obehag som orsakas av känslan av att en fara är överhängande. Det är en frekvent perioperativ manifestation av patienter. Farmakologisk premedicinering används för närvarande för att undvika perioperativ ångest. Men dess effekt är nu kontroversiell och icke-drogtekniker har också studerats.

Den terapeutiska kommunikationen syftar till att ge analgesi eller anxiolys för att förbättra patientens välbefinnande och att separera patienten från den omgivande verkligheten genom att föreslå positiva bilder med ett valt verbalt och nonverbalt förhållningssätt. Denna prospektiva, monocentriska, jämförande, dubbelblinda studie syftar till att utvärdera effekten av träning av bårbärare i terapeutisk kommunikation på ångesten hos patienter som går till operationssalen för en endoskopisk undersökning under allmän anestesi. Två grupper av patienter kommer att jämföras: I den första gruppen kommer patienter att åtföljas till operationssalen av en bårbärare utbildad i terapeutisk kommunikation, i den andra gruppen kommer patienterna att åtföljas av en bårbärare utan denna specifika utbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångest är en form av psykiskt och/eller fysiskt obehag som orsakas av känslan av att en fara är överhängande. Det är en normal reaktion av anpassning och försvar inför en situation som levts som fientlig. Det är en frekvent perioperativ manifestation. Patienter som behöver en intervention är verkligen 20 % mer oroliga än befolkningen i allmänhet. Förekomsten av denna ångest kan få konsekvenser för den perioperativa sjukvården som påverkar sjuklighet och dödlighet.

Farmakologisk premedicinering som ursprungligen ordinerades på 1800-talet för att begränsa de negativa effekterna av allmän anestesi används för närvarande för att bekämpa perioperativ ångest. Men dess effekter anses nu vara kontroversiella.

och icke-drogtekniker har studerats. De har fördelen av att vara billiga och orsaka små eller inga negativa effekter.

Terapeutisk kommunikation kan definieras som en relationsteknik som försöker separera patienten från den omgivande verkligheten för att ge smärtlindring eller ångestdämpning genom att föreslå positiva bilder med ett valt verbalt och icke-verbalt förhållningssätt.

Kunskapen om kommunikationstekniker som härrör från hypnos hos vårdteamet skulle därför kunna optimera patientsjukvården när det gäller smärtlindring och hantering av perioperativ ångest. Terapeutisk kommunikationsutbildning i operationssalen är kort och tillgänglig för alla medlemmar i teamet oavsett rang. Detta är en utbildning som ges internt av en certifierad läkare i terapeutisk hypnos, som syftar till att ge proffsen kunskap för att optimera patientstödet. På sjukhuset (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) har flera bårbärare utbildats i terapeutisk kommunikation och använder det redan rutinmässigt.

Ingen studie har ännu undersökt effekten av användningen av terapeutisk kommunikation i operationssalen för att kontrollera patienternas ångestnivå.

Denna studie är prospektiv, monocentrisk, jämförande, dubbelblind. Två grupper av patienter kommer att jämföras: I den första gruppen kommer patienter att åtföljas till operationssalen av en bårbärare utbildad i terapeutisk kommunikation, i den andra gruppen kommer patienter att åtföljas av en bårbärare utan denna specifika utbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter i ambulatorisk sektor för endoskopisk undersökning under generell anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • Sjukhus i ambulatorisk sektor för endoskopisk undersökning under narkos (fibroskopi/koloskopi/övrigt)
  • Kan svara på ångestfrågor
  • Kan gå till operationssalen enligt sedvanlig praxis (ingen motorisk störning)
  • Att inte uppvisa en psykiatrisk eller kognitiv störning, eller en icke-parad hörselstörning som kan störa terapeutisk kommunikation
  • Att bli informerad och inte bli motarbetad

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Patienter under vårdnad
  • Patient som fick premedicinering innan han gick ner till operationssalen (bensodiazepiner, gabapentin, antihistaminer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentgrupp
Patienter åtföljda till operationssalen av en bårbärare utbildad i terapeutisk kommunikation
Patienterna kommer att åtföljas till operationssalen av en bårbärare utbildad i terapeutisk kommunikation
Kontrollgrupp
Patienter som åtföljs till operationssalen av en bårbärare som inte är utbildad i terapeutisk kommunikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestskala: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), form A
Tidsram: Dag ett (före intervention)
Denna skala består av 20 förslag för att veta hur ämnet känns. Varje objekt har en poäng från 1 till 4 (4 är den högsta graden av ångest). Poängen varierar därför från 20 till 80.
Dag ett (före intervention)
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsram: Dag ett (före intervention)
APAIS-enkäten innehåller 6 frågor, varav 2 utvärderar patientens oro för anestesi, 2 frågor uppskattar oron för ingreppet, de sista 2 frågorna utvärderar patientens behov av information om anestesi och ingreppet. Varje fråga är betygsatt från 1 till 5, skalan tillåter att beräkna 4 poäng (anestesiångest/interventionsångest/global och informationsbegäran). Försökspersoner anses vara oroliga när de har en poäng högre än 11 ​​för dessa 4 objekt.
Dag ett (före intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av upplevelsen av generell anestesi (EVAN-G) skala
Tidsram: I genomsnitt en dag (vid utskrivning från sjukhus)
EVAN-G frågeformulär innehåller 26 frågor. Resultaten är grupperade för att definiera 6 "dimensioner": Fokus på uppmärksamhet, information, integritet, smärta, obehag och väntetider. Från dessa poäng beräknas ett totalt nöjdhetspoäng (genomsnitt av alla poäng). För varje poäng: ju högre poäng, desto högre tillfredsställelse.
I genomsnitt en dag (vid utskrivning från sjukhus)
Likert skala
Tidsram: Dag ett (i slutet av interventionen)
Patientsamverkan: utvärderas av narkossköterskan med en Likert-skala betygsatt från 1 (inget samarbete) till 5 (utmärkt samarbete).
Dag ett (i slutet av interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera