Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický komunikační trénink nositelů nosítek o úzkosti pacienta (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2. února 2021 aktualizováno: Lille Catholic University

Hodnocení vlivu terapeutického komunikačního tréninku nositelů nosítek na úzkost pacienta na operačním sále (STRESSCOM)

Úzkost je forma psychického a/nebo fyzického nepohodlí způsobeného pocitem bezprostředního nebezpečí. Je častým perioperačním projevem pacientů. Farmakologická premedikace se v současnosti používá k zamezení perioperační úzkosti. Jeho účinek je však nyní kontroverzní a byly studovány i nelékové techniky.

Terapeutická komunikace má za cíl poskytnout analgezii nebo anxiolýzu ke zlepšení pacientovy pohody a k oddělení pacienta od okolní reality prostřednictvím sugesce pozitivních obrazů se zvoleným verbálním a neverbálním přístupem. Tato prospektivní, monocentrická, komparativní, dvojitě zaslepená studie si klade za cíl zhodnotit vliv tréninku nosítek v terapeutické komunikaci na úzkost pacientů, kteří jdou na operační sál na endoskopické vyšetření v celkové anestezii. Dvě skupiny pacientů budou porovnat: V první skupině bude pacienty na operační sál doprovázet nosítka proškolená v terapeutické komunikaci, ve druhé skupině pacienty doprovází nosítka bez tohoto specifického školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úzkost je forma psychického a/nebo fyzického nepohodlí způsobeného pocitem bezprostředního nebezpečí. Je to normální reakce adaptace a obrany tváří v tvář situaci žité jako nepřátelská. Jde o častý perioperační projev. Pacienti, kteří potřebují intervenci, jsou skutečně o 20 % úzkostnější než běžná populace. Výskyt této úzkosti může mít důsledky pro perioperační lékařskou péči ovlivňující morbiditu a mortalitu.

Farmakologická premedikace původně předepisovaná v 19. století k omezení nežádoucích účinků celkové anestezie se v současnosti používá k boji proti perioperační úzkosti. Jeho účinky jsou však nyní považovány za kontroverzní.

a byly studovány nelékové techniky. Jejich výhodou je, že jsou levné a nezpůsobují žádné nebo jen malé nežádoucí účinky.

Terapeutickou komunikaci lze definovat jako vztahovou techniku, která se snaží oddělit pacienta od okolní reality za účelem poskytnutí analgezie nebo anxiolýzy prostřednictvím sugesce pozitivních obrazů se zvoleným verbálním a neverbálním přístupem.

Znalost komunikačních technik vyplývajících z hypnózy zdravotnickým týmem by proto mohla optimalizovat lékařskou péči o pacienta z hlediska analgezie a zvládání perioperační úzkosti. Nácvik terapeutické komunikace na operačním sále je krátký a dostupný všem členům týmu bez ohledu na jejich hodnost. Toto je školení poskytované interně certifikovaným lékařem v terapeutické hypnóze, jehož cílem je poskytnout odborníkům znalosti pro optimalizaci podpory pacienta. V nemocnici (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) bylo několik nositelů nosítek vyškoleno v terapeutické komunikaci a již ji běžně používají.

Žádná studie dosud nezkoumala vliv použití terapeutické komunikace na operačním sále na kontrolu úrovně úzkosti pacientů.

Tato studie je prospektivní, monocentrická, srovnávací, dvojitě slepá. Budou srovnávány dvě skupiny pacientů: V první skupině budou pacienty na operační sál doprovázet nosítka proškolená v terapeutické komunikaci, ve druhé skupině budou pacienti doprovázeni nosítkem bez tohoto specifického školení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Nord
      • Lomme, Nord, Francie, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti v ambulantním sektoru k endoskopickému vyšetření v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Hospitalizován v ambulantním sektoru k endoskopickému vyšetření v celkové anestezii (fibroskopie/kolonoskopie/ostatní)
  • Umět odpovědět na dotazníky úzkosti
  • Schopnost chodit na operační sál podle obvyklé praxe (bez motorických poruch)
  • Nevykazují psychiatrickou nebo kognitivní poruchu nebo nepárovou poruchu sluchu, která může narušovat terapeutickou komunikaci
  • Být informován a nebýt proti

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Pacient, který dostal premedikaci před odchodem na operační sál (benzodiazepiny, gabapentin, antihistaminika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
Pacienti doprovázení na operační sál nosítkem vyškoleným v terapeutické komunikaci
Behaviorální: Terapeutická komunikace
Na operační sál pacienty doprovodí nosítka vyškolená v terapeutické komunikaci
Kontrolní skupina
Pacienti doprovázení na operační sál nosítky, kteří nejsou vyškoleni v terapeutické komunikaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úzkosti: Inventář úzkosti podle stavu (STAI-Y), formulář A
Časové okno: První den (před zásahem)
Tato škála se skládá z 20 návrhů, abyste věděli, jak se subjekt cítí. Každá položka má skóre od 1 do 4 (4 je nejvyšší stupeň úzkosti). Skóre se tedy pohybuje od 20 do 80.
První den (před zásahem)
Amsterdamská předoperační škála úzkosti a informací (APAIS)
Časové okno: První den (před zásahem)
Dotazník APAIS obsahuje 6 otázek, z nichž 2 hodnotí úzkost pacienta z anestezie, 2 otázky odhadují úzkost z výkonu, poslední 2 otázky hodnotí pacientovu potřebu informací o anestezii a výkonu. Každá otázka je hodnocena od 1 do 5, škála umožňuje vypočítat 4 skóre (anestetická úzkost/intervenční úzkost/globální a skóre žádosti o informace). Subjekty jsou považovány za úzkostné, když mají skóre vyšší než 11 pro tyto 4 položky.
První den (před zásahem)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zkušenosti z celkové anestezie (EVAN-G) stupnice
Časové okno: V průměru jeden den (při propuštění z nemocnice)
Dotazník EVAN-G obsahuje 26 otázek. Výsledky jsou seskupeny tak, aby definovaly 6 „dimenzí“: Zaměření pozornosti, Informace, Soukromí, Bolest, Nepohodlí a Čekací doby. Z těchto skóre se vypočítá celkové skóre spokojenosti (průměr všech skóre). Pro každé ze skóre: čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost.
V průměru jeden den (při propuštění z nemocnice)
Likertově stupnici
Časové okno: První den (na konci intervence)
Spolupráce pacienta: hodnocena sestrou anesteziologem Likertovou stupnicí od 1 (bez spolupráce) do 5 (výborná spolupráce).
První den (na konci intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Spolupracovníci

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0075

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutická komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit