Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk kommunikationstræning af bårebærere om patientangst (STRESSCOM) (STRESSCOM)

2. februar 2021 opdateret af: Lille Catholic University

Evaluering af virkningen af ​​den terapeutiske kommunikationstræning af bårebærerne på patientangsten i operationsstuen (STRESSCOM)

Angst er en form for psykisk og/eller fysisk ubehag forårsaget af følelsen af ​​en overhængende fare. Det er en hyppig perioperativ manifestation af patienter. Farmakologisk præmedicinering bruges i øjeblikket for at undgå perioperativ angst. Imidlertid er dens virkning nu kontroversiel, og ikke-medicinske teknikker er også blevet undersøgt.

Den terapeutiske kommunikation har til formål at give analgesi eller anxiolyse for at forbedre patientens velbefindende og at adskille patienten fra den omgivende virkelighed gennem forslag til positive billeder med en valgt verbal og nonverbal tilgang. Denne prospektive, monocentriske, komparative, dobbeltblindede undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​træning af bårebærere i terapeutisk kommunikation på angsten hos patienter, der går på operationsstuen til en endoskopisk undersøgelse under generel anæstesi. To grupper af patienter vil sammenlignes: I den første gruppe vil patienter blive ledsaget til operationsstuen af ​​en bårebærer uddannet i terapeutisk kommunikation, i den anden gruppe vil patienter blive ledsaget af en bårebærer uden denne specifikke træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Angst er en form for psykisk og/eller fysisk ubehag forårsaget af følelsen af ​​en overhængende fare. Det er en normal reaktion af tilpasning og forsvar ansigt til en situation levet som fjendtligt. Det er en hyppig perioperativ manifestation. Patienter, der har brug for en intervention, er faktisk 20 % mere ængstelige end befolkningen generelt. Forekomsten af ​​denne angst kan have konsekvenser for perioperativ medicinsk behandling, hvilket påvirker sygelighed og dødelighed.

Farmakologisk præmedicinering, der oprindeligt blev ordineret i det 19. århundrede for at begrænse de negative virkninger af generel anæstesi, bruges i øjeblikket til at bekæmpe perioperativ angst. Imidlertid anses dens virkninger nu for at være kontroversielle.

og ikke-medikamentelle teknikker er blevet undersøgt. De har den fordel, at de er billige og forårsager ringe eller ingen negative virkninger.

Terapeutisk kommunikation kan defineres som en relationel teknik, der søger at adskille patienten fra den omgivende virkelighed for at give analgesi eller anxiolyse gennem forslag til positive billeder med en valgt verbal og nonverbal tilgang.

Sundhedsteamets viden om kommunikationsteknikker som følge af hypnose kunne derfor optimere patientbehandlingen med hensyn til analgesi og håndtering af perioperativ angst. Terapeutisk kommunikationstræning på operationsstuen er kort og tilgængelig for alle medlemmer af teamet uanset deres rang. Dette er en uddannelse, der leveres internt af en certificeret behandler i terapeutisk hypnose, med det formål at give de professionelle viden for at optimere patientstøtten. På hospitalet (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) er flere bårebærere blevet trænet i terapeutisk kommunikation og anvender det allerede rutinemæssigt.

Ingen undersøgelse har endnu undersøgt virkningen af ​​brugen af ​​terapeutisk kommunikation på operationsstuen til at kontrollere niveauet af angst hos patienter.

Denne undersøgelse er prospektiv, monocentrisk, komparativ, dobbeltblind. To grupper af patienter vil blive sammenlignet: I den første gruppe vil patienter blive ledsaget til operationsstuen af ​​en bårebærer uddannet i terapeutisk kommunikation, i den anden gruppe vil patienter blive ledsaget af en bårebærer uden denne specifikke træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrig, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i ambulatorisk sektor til endoskopisk undersøgelse under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Indlagt i ambulatoriet til endoskopisk undersøgelse i generel anæstesi (fibroskopi/koloskopi/andet)
  • Kan besvare angstspørgeskemaer
  • Kan gå til operationsstuen i henhold til sædvanlig praksis (ingen motorisk lidelse)
  • Ikke præsenterer en psykiatrisk eller kognitiv lidelse eller en ikke-parret hørelidelse, der kan forstyrre terapeutisk kommunikation
  • At blive informeret og ikke blive modsat

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen
  • Patienter under værgemål
  • Patient, der fik præmedicinering inden han gik ned på operationsstuen (benzodiazepiner, gabapentin, antihistaminer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel gruppe
Patienter ledsaget til operationsstuen af ​​en bårebærer uddannet i terapeutisk kommunikation
Patienter vil blive ledsaget til operationsstuen af ​​en bårebærer uddannet i terapeutisk kommunikation
Kontrolgruppe
Patienter ledsaget til operationsstuen af ​​en bårebærer, der ikke er uddannet i terapeutisk kommunikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), form A
Tidsramme: Dag ét (før intervention)
Denne skala er sammensat af 20 forslag for at vide, hvordan emnet føles. Hvert emne har en score fra 1 til 4 (4 er den højeste grad af angst). Scoren varierer derfor fra 20 til 80.
Dag ét (før intervention)
Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Tidsramme: Dag ét (før intervention)
APAIS-spørgeskemaet indeholder 6 spørgsmål, hvoraf 2 vurderer patientens angst for anæstesi, 2 spørgsmål estimerer angsten for indgrebet, de sidste 2 spørgsmål evaluerer patientens behov for information om anæstesi og indgrebet. Hvert spørgsmål er vurderet fra 1 til 5, skalaen giver mulighed for at beregne 4 scores (bedøvelsesangst/interventionsangst/global og informationsanmodningsscore). Forsøgspersoner betragtes som ængstelige, når de har en score højere end 11 for disse 4 emner.
Dag ét (før intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af oplevelsen af ​​generel anæstesi (EVAN-G) skala
Tidsramme: I gennemsnit en dag (ved udskrivelse)
EVAN-G spørgeskema indeholder 26 spørgsmål. Resultater er grupperet sammen for at definere 6 "dimensioner": Fokus på opmærksomhed, information, privatliv, smerte, ubehag og ventetider. Ud fra disse scores udregnes en samlet tilfredshedsscore (gennemsnit af alle scores). For hver af scoringerne: Jo højere score, jo højere tilfredshed.
I gennemsnit en dag (ved udskrivelse)
Likert skala
Tidsramme: Dag ét (ved slutningen af ​​interventionen)
Patientsamarbejde: vurderet af anæstesilægesygeplejersken med en Likert-skala fra 1 (intet samarbejde) til 5 (fremragende samarbejde).
Dag ét (ved slutningen af ​​interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Canevet, Lille Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0075

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk kommunikation

3
Abonner