Terapeuttinen viestintäkoulutus parajien kantajille potilaiden ahdistuksesta (STRESSCOM) (STRESSCOM)
Paareiden kantajien terapeuttisen viestintäkoulutuksen vaikutuksen arviointi potilaan ahdistuneisuuteen leikkaussalissa (STRESSCOM)
Ahdistuneisuus on eräänlainen psyykkinen ja/tai fyysinen epämukavuus, jonka aiheuttaa vaaran välittömästä tunteesta. Se on potilaiden usein perioperatiivinen ilmentymä. Farmakologista esilääkitystä käytetään tällä hetkellä perioperatiivisen ahdistuksen välttämiseksi. Sen vaikutus on kuitenkin nyt kiistanalainen, ja myös ei-huumetekniikoita on tutkittu.
Terapeuttisen viestinnän tavoitteena on antaa analgesia tai anksiolyysi parantaakseen potilaan hyvinvointia ja erottaa potilas ympäröivästä todellisuudesta ehdottamalla positiivisia mielikuvia valitulla verbaalisella ja nonverbaalisella lähestymistavalla. Tämän prospektiivisen, monosentrinen, vertailevan, kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida paareiden kantajien terapeuttisessa viestinnässä harjoittamisen vaikutusta niiden potilaiden ahdistuneisuuteen, jotka menevät leikkaussaliin endoskooppiseen tutkimukseen yleisanestesiassa. Kaksi potilasryhmää verrata: Ensimmäisessä ryhmässä potilaiden mukana tulee leikkaussaliin terapeuttiseen kommunikaatioon koulutettu paarinkantaja, toisessa ryhmässä potilaiden mukana on paarit ilman tätä erityiskoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus on eräänlainen psyykkinen ja/tai fyysinen epämukavuus, jonka aiheuttaa vaaran välittömästä tunteesta. Se on normaali sopeutumis- ja puolustusreaktio vihamielisenä elettyyn tilanteeseen. Se on usein perioperatiivinen ilmentymä. Interventiota tarvitsevat potilaat ovat todellakin 20 % enemmän ahdistuneita kuin muut ihmiset. Tämän ahdistuksen esiintymisellä voi olla seurauksia perioperatiiviseen sairaanhoitoon, joka vaikuttaa sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Farmakologista esilääkitystä, joka määrättiin alun perin 1800-luvulla rajoittamaan yleisanestesian haittavaikutuksia, käytetään nykyään perioperatiivisen ahdistuksen torjunnassa. Sen vaikutuksia pidetään kuitenkin nykyään kiistanalaisina.
ja ei-huumetekniikoita on tutkittu. Niiden etuna on, että ne ovat edullisia ja aiheuttavat vain vähän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia.
Terapeuttinen kommunikaatio voidaan määritellä relaatiotekniikaksi, joka pyrkii erottamaan potilaan ympäröivästä todellisuudesta analgesiaa tai anksiolyysiä varten ehdottamalla positiivisia mielikuvia valitulla verbaalisella ja ei-verbaalisella lähestymistavalla.
Terveydenhuoltotiimin tieto hypnoosista johtuvista viestintätekniikoista voisi näin ollen optimoida potilaiden sairaanhoitoa analgesian ja perioperatiivisen ahdistuksen hallinnan kannalta. Terapeuttinen viestintäkoulutus leikkaussalissa on lyhyt ja kaikkien ryhmän jäsenten ulottuvilla heidän asemastaan riippumatta. Tämä on sertifioidun terapeuttisen hypnoosin harjoittajan sisäinen koulutus, jonka tavoitteena on antaa ammattilaisille tietoa potilaan tuen optimoimiseksi. Sairaalassa (Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille) useat paarien kantajat on koulutettu terapeuttiseen viestintään ja harjoittavat sitä jo rutiininomaisesti.
Mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut terapeuttisen viestinnän vaikutusta leikkaussalissa potilaiden ahdistuneisuuden hallintaan.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskinen, vertaileva, kaksoissokkoutettu. Verrataan kahta potilasryhmää: Ensimmäisessä ryhmässä potilaiden mukana on terapeuttiseen kommunikaatioon koulutettu paarinkantaja, toisessa ryhmässä potilaspaareiden kantaja ilman tätä erityiskoulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Ranska, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Sairaalahoidossa ambulatorisella alalla yleisanestesiassa tehtyä endoskooppitutkimusta varten (fibroskooppi/kolonoskopia/muut)
- Pystyy vastaamaan ahdistuneisuuskyselyihin
- Pystyy kävelemään leikkaussaliin tavanomaisen käytännön mukaisesti (ei motorisia häiriöitä)
- Ei psykiatrista tai kognitiivista häiriötä tai paritonta kuulohäiriötä, joka voi häiritä terapeuttista viestintää
- Tietoa saamisesta eikä vastustamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat huoltajina
- Potilas, joka sai esilääkitystä ennen leikkaussaliin menoa (bentsodiatsepiinit, gabapentiini, antihistamiinit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Potilaiden mukana leikkaussaliin terapeuttiseen kommunikaatioon koulutettu paarien kantaja
|
Potilaiden mukana leikkaussaliin on terapeuttiseen viestintään koulutettu paarinkantaja
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaiden mukana leikkaussalissa paarit, joita ei ole koulutettu terapeuttiseen viestintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikko: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y), muoto A
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (ennen interventiota)
|
Tämä asteikko koostuu 20 ehdotuksesta tietää, miltä kohde tuntuu.
Jokaisen kohteen arvosana on 1-4 (4 on suurin ahdistuneisuusaste).
Pisteet vaihtelevat siis 20:stä 80:een.
|
Ensimmäinen päivä (ennen interventiota)
|
|
Amsterdamin Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (ennen interventiota)
|
APAIS-kysely sisältää 6 kysymystä, joista 2 arvioi potilaan ahdistusta anestesiasta, 2 kysymystä arvioi ahdistusta toimenpiteestä, viimeiset 2 kysymystä arvioivat potilaan tiedontarvetta anestesiasta ja toimenpiteestä.
Jokainen kysymys on arvosteltu 1-5, asteikolla voidaan laskea 4 pistettä (anestesiaahdistus/interventioahdistus/maailmanlaajuinen ja tietopyyntöpisteet).
Koehenkilöiden katsotaan olevan ahdistuneita, kun heidän pistemääränsä on korkeampi kuin 11 näistä neljästä kohdasta.
|
Ensimmäinen päivä (ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisanestesian (EVAN-G) kokemuksen arviointi
Aikaikkuna: Keskimäärin yhdessä päivässä (sairaalassa kotiutettuna)
|
EVAN-G-kysely sisältää 26 kysymystä.
Tulokset on ryhmitelty 6 "ulottuvuuden" määrittelemiseksi: huomion painopiste, tieto, yksityisyys, kipu, epämukavuus ja odotusajat.
Näistä pisteistä lasketaan kokonaistyytyväisyyspisteet (kaikkien pisteiden keskiarvo).
Jokaisen pistemäärän osalta: mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tyytyväisyys.
|
Keskimäärin yhdessä päivässä (sairaalassa kotiutettuna)
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (intervention lopussa)
|
Potilasyhteistyö: sairaanhoitajan anestesiologi arvioi Likert-asteikolla 1 (ei yhteistyötä) 5:een (erinomainen yhteistyö).
|
Ensimmäinen päivä (intervention lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Canevet, Lille Catholic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .