低緊張乳児の運動発達に対するオステオパシー治療。 (HYPOSTEO)
低緊張乳児の運動発達に関するオステオパシー治療とシミュレーションの比較。
調査の概要
詳細な説明
小児神経小児科の有能な小児科医による精神運動発達の観点から、筋緊張低下のために「Center Broussais」クリニックに紹介された子供が評価されます。 0歳から16歳までのお子様をお預かりするキャビネットです。
オステオパシーと小児科医が一緒に働くこのオフィスでは、50% が神経疾患を持つ子供たちです。
オステオパシー ケアが必要な場合、および包含/非包含基準を持つ子供については、研究は親に提供されます。 親の受け入れの場合、子供はオステオパシー治療（オステオグループ）またはシミュレーション（シミュレーショングループ）のいずれかを受けるためにシングルブラインドで無作為に割り付けられます。 親も小児科医も無作為化グループを知りません。
オステオパシー治療またはシミュレーションは、以前に確立されたプロトコルに従って標準化された方法で実行されます。
両方のグループで、軸緊張の神経学的評価は、無作為化の前に、最初の診察の終わりと3回目の診察の終わり、つまり小児科医による3回の診察の終わりに小児科医によって行われます。
子供が「シミュレーション」グループに分類された場合、最適なオステオパシー ケアの恩恵を受けることができるように、研究の最後にさらに 3 回の相談が提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：camille JUNG, MDPhD
- 電話番号：+33 157022268
- メール：camille.jung@chicreteil.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Roselyne LALAUZE-POL
- 電話番号：+33 140540578
- メール：r.lalauze@wanadoo.fr
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- Chi Creteil
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コンタクト：
- Coraline GRISEL
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Centre Broussais
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コンタクト：
- Yannick Aujard, MD PhD
- 電話番号：+33 140032000
- メール：yannick.aujard@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 年齢: 8ヶ月～24ヶ月の補正年齢 神経学的検査における軸性筋緊張低下
- 実年齢より下のデンバーIIスケールで評価された運動発達の年齢（未熟児を補正した年齢）
- 小児科医または主治医によるオステオパシー治療の提案
除外基準:
• 発熱、ショックまたは最近の転倒 (顔面、頭蓋骨、背骨) が医学的に調査されていない、永続的なチアノーゼ、泉門の隆起または陥没、頸部硬直、発熱
- 軸性筋緊張低下を伴わない神経筋疾患
- 社会保障制度に加入していない
- 保護者による研究参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オステオパシー治療
オステオパシーで整骨治療を実現します
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標準化されたオステオパシー治療
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プラセボコンパレーター：模擬オステオパシー治療
オステオパシーによる疑似オステパシー治療を実現します
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標準化された模擬オステオパシー治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンバー II スケールでの運動発達
時間枠：6か月目
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3回のオステオパシー相談またはシミュレーション後の、2つのグループのデンバーII運動スケールでの実年齢（修正年齢）と運動発達年齢の差の比較
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6か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デンバー II スケールでの運動発達
時間枠：2ヶ月目
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2ヶ月目
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デンバー II スケールでの運動発達
時間枠：4ヶ月目
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4ヶ月目
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満足度視覚スケール (0 から 10)
時間枠：6か月目
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2つのグループにおける親の満足度と視覚的類推スケールの比較
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6か月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。