Osteopaattinen hoito hypotonisten imeväisten motoriseen kehitykseen. (HYPOSTEO)
Osteopaattisen hoidon vertailu hypotonisten imeväisten motorisen kehityksen simulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Center Broussais" -klinikalle hypotonian vuoksi lähetetyt lapset arvioivat psykomotorisen kehityksen kannalta neuropediatrian pätevä lastenlääkäri. Se on kaappi 0-16-vuotiaiden lasten hoitoon.
Osteopaatit ja lastenlääkärit työskentelevät yhdessä tässä toimistossa, joista 50 % on lapsia, joilla on neurologisia häiriöitä.
Jos osteopaattinen hoito on aiheellista, ja lapsille, joilla on sisällyttämis-/ei-kriteerit, tutkimus tarjotaan vanhemmille. Vanhempien hyväksynnän tapauksessa lapset satunnaistetaan yksittäissokeiksi saamaan joko osteopaattista hoitoa (osteoryhmä) tai simulaatiota (simulaatioryhmä). Vanhemmat tai lastenlääkäri eivät tiedä satunnaistusryhmää.
Osteopaattinen hoito tai simulaatio suoritetaan standardoidulla tavalla aiemmin laaditun protokollan mukaisesti.
Molemmissa ryhmissä lastenlääkäri suorittaa aksiaalisen sävyn neurologisen arvioinnin ennen satunnaistamista, ensimmäisen konsultin lopussa ja kolmannen konsultaation lopussa, eli 3 lastenlääkärin konsultaatiota.
Jos lapsi valittiin "simulaatioryhmään", hänelle tarjotaan kolme lisäkonsultaatiota tutkimuksen lopussa, jotta hän voisi hyötyä optimaalisesta osteopaattisesta hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: camille JUNG, MDPhD
- Puhelinnumero: +33 157022268
- Sähköposti: camille.jung@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roselyne LALAUZE-POL
- Puhelinnumero: +33 140540578
- Sähköposti: r.lalauze@wanadoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Chi Creteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Coraline GRISEL
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Centre Broussais
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick Aujard, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 140032000
- Sähköposti: yannick.aujard@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikä: 8 kk - 24 kk korjattu ikä Aksiaalinen hypotonia neurologisessa tutkimuksessa
- Motorisen kehityksen ikä (ikäkorjattu ennenaikaisuudesta) Denver II -asteikolla kronologisen iän alapuolella
- Lastenlääkärin tai hoitavan lääkärin ehdotus osteopaattiseen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
• Kuume, sokki tai äskettäinen kaatuminen (kasvot, kallo, selkäranka), joita ei ole lääketieteellisesti tutkittu, jatkuva syanoosi, pullistuma tai masentunut fontanel, kohdunkaulan jäykkyys, kuume
- Neuromuskulaariset sairaudet ilman aksiaalista hypotoniaa
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen hoito
Osteopaattisen hoidon toteuttaa osteopaatti
|
standardoitu osteopaattinen hoito
|
|
Placebo Comparator: simuloitu osteopaattinen hoito
Simuloidun ostepaattisen hoidon toteuttaa osteopaatti
|
standardoitu simuloitu osteopaattinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikehitys Denver II -asteikolla
Aikaikkuna: kuussa 6
|
Kronologisen iän (korjatussa iässä) ja motorisen kehityksen iän välisen eron vertailu Denver II motorisella asteikolla kahdessa ryhmässä 3 osteopatian konsultaation tai simulaation jälkeen
|
kuussa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikehitys Denver II -asteikolla
Aikaikkuna: kuussa 2
|
kuussa 2
|
|
|
Moottorikehitys Denver II -asteikolla
Aikaikkuna: kuussa 4
|
kuussa 4
|
|
|
Tyytyväisyyden visuaalinen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: kuussa 6
|
vanhempien tyytyväisyyden vertailu visuaalisen analogisen asteikon kanssa kahdessa ryhmässä
|
kuussa 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPOSTEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .