저장성 영아의 운동발달에 대한 정골요법적 치료. (HYPOSTEO)
저장성 영아의 운동발달에 대한 정골요법과 시뮬레이션의 비교.
연구 개요
상세 설명
근긴장저하증에 대해 "Center Broussais" 클리닉에 의뢰된 어린이는 신경-소아과 전문 소아과 의사에 의해 정신운동 발달 측면에서 평가됩니다. 0세부터 16세까지의 어린이를 위한 수납장입니다.
정골요법사와 소아과 의사가 이 사무실에서 함께 일하며, 그 중 50%가 신경 장애가 있는 어린이입니다.
정골 요법 치료가 지시되고 포함/비포함 기준이 있는 아동의 경우 연구는 부모에게 제공됩니다. 부모가 수락한 경우, 어린이는 골다공증 치료(정골 요법 그룹) 또는 시뮬레이션(시뮬레이션 그룹)을 받기 위해 단일 맹검으로 무작위 배정됩니다. 부모도 소아과 의사도 무작위 그룹을 알지 못합니다.
정골 요법 치료 또는 시뮬레이션은 이전에 확립된 프로토콜에 따라 표준화된 방식으로 수행됩니다.
두 그룹에서 축 긴장도의 신경학적 평가는 무작위 배정 전에 소아과 의사가 첫 번째 상담 종료 시와 3차 상담 종료 시, 즉 소아과 의사의 3회 상담에서 수행됩니다.
아동이 "시뮬레이션" 그룹에 포함된 경우 최적의 정골 요법 치료의 혜택을 받을 수 있도록 연구가 끝날 때 세 번의 추가 상담이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: camille JUNG, MDPhD
- 전화번호: +33 157022268
- 이메일: camille.jung@chicreteil.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Roselyne LALAUZE-POL
- 전화번호: +33 140540578
- 이메일: r.lalauze@wanadoo.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Chi Creteil
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연락하다:
- Coraline GRISEL
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Centre Broussais
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연락하다:
- Yannick Aujard, MD PhD
- 전화번호: +33 140032000
- 이메일: yannick.aujard@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 연령: 8개월-24개월 교정 연령 신경학적 검사에서 축성 저긴장
- 생활 연령 미만의 Denver II 척도로 평가된 운동 발달 연령(미숙아에 대해 수정된 연령)
- 소아과 의사 또는 치료 의사의 정골 요법 제안
제외 기준:
• 의학적으로 조사되지 않은 열, 쇼크 또는 최근 낙상(얼굴, 두개골, 척추), 지속적인 청색증, 천문이 불거지거나 함몰됨, 경부 경직, 발열
- 축성 근력 저하가 없는 신경근 질환
- 사회보장제도에 가입되어 있지 않음
- 부모의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정골 치료
골다공증 치료는 정골요법사에 의해 실현됩니다.
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표준화된 정골요법 치료
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위약 비교기: 모의 정골 요법 치료
모의 정골 요법 치료는 정골 요법에 의해 실현됩니다
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표준화된 모의 골다공증 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Denver II 규모의 모터 개발
기간: 6개월째
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정골의학 상담 또는 시뮬레이션 3회 후 두 그룹의 Denver II 운동 척도에서 실제 연령(교정 연령)과 운동 발달 연령의 차이 비교
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Denver II 규모의 모터 개발
기간: 2개월째
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2개월째
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Denver II 규모의 모터 개발
기간: 4개월째
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4개월째
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만족도 시각적 척도(0~10)
기간: 6개월째
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두 그룹의 시각적 아날로그 척도에 대한 부모 만족도 비교
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6개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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