整骨疗法对低渗婴儿运动发育的影响。 (HYPOSTEO)
2026年6月24日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
整骨疗法与模拟对低渗婴儿运动发育的比较。
涉及处于危险中的人和最小约束 (RIPH2) 的干预研究，随机单盲比较整骨疗法对低渗婴儿轴向张力的影响与模拟
研究概览
详细说明
因肌张力减退而转诊到“布鲁赛中心”诊所的儿童由神经儿科专家根据精神运动发育进行评估。 这是一个用于照顾 0 至 16 岁儿童的柜子。
整骨医师和儿科医生在这个办公室一起工作，其中 50% 是患有神经系统疾病的儿童。
如果需要整骨疗法治疗，并且对于符合纳入/非纳入标准的儿童，该研究将提供给父母。 在父母接受的情况下，儿童将在单盲中随机接受整骨疗法（整骨组）或模拟（模拟组）。 父母和儿科医生都不知道随机分组。
整骨疗法或模拟将根据先前制定的协议以标准化方式进行。
在两组中，儿科医生将在随机化之前、第一次会诊结束时和第 3 次会诊结束时（即儿科医生进行的 3 次会诊）对轴张力进行神经学评估。
如果孩子被抽到“模拟”组，研究结束时将提供三个额外的咨询，让他受益于最佳的整骨疗法
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Créteil、法国、94000
- CHI Créteil
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Paris、法国、75014
- Centre Broussais
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄：8个月-24个月矫正年龄神经系统检查轴性肌张力减退
- 在低于实足年龄的 Denver II 量表上评估的运动发育年龄（早产校正年龄）
- 儿科医生或主治医师提出的整骨疗法建议
排除标准：
• 未经医学检查的发烧、休克或近期跌倒（面部、颅骨、脊柱）、持续发绀、囟门膨出或凹陷、颈椎僵硬、发烧
- 无轴向张力减退的神经肌肉疾病
- 不隶属于社会保障计划
- 父母拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨科治疗
整骨疗法将实现整骨疗法
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标准化整骨疗法
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安慰剂比较：模拟整骨治疗
整骨疗法将实现模拟整骨疗法
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标准化模拟整骨疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丹佛 II 等级的电机开发
大体时间：第 6 个月
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3次骨病会诊或模拟后2组实足年龄（矫正年龄）及Denver II运动量表运动发育年龄差异比较
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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丹佛 II 等级的电机开发
大体时间：在第 2 个月
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在第 2 个月
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丹佛 II 等级的电机开发
大体时间：第 4 个月
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第 4 个月
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满意度视觉量表（从 0 到 10）
大体时间：第 6 个月
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2组家长满意度视觉类比量表比较
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月13日
初级完成 (实际的)
2025年6月13日
研究完成 (实际的)
2026年1月13日
研究注册日期
首次提交
2019年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月21日
首次发布 (实际的)
2019年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月24日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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