鼻換気 vs フェイスマスク
2019年3月6日 更新者：Yu Sun、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
麻酔下の成人における鼻換気とフェイスマスクの無作為クロスオーバー比較
鼻気管挿管 (NTI) は、口、咽頭、喉頭、および首の手術で一般的に使用されます。 これらの患者は、喉頭鏡検査が困難な率が高いことを示しました。 したがって、無呼吸の持続時間が長くなり、再酸素化が避けられません。 ただし、NTI の最も一般的な合併症は鼻出血であり、鼻気管チューブを取り外すとマスク換気が非常に困難になる可能性があります。したがって、研究者は、元の鼻気管チューブを介した換気が理想的なアプローチであると考えています。気管内チューブを介した声門上換気のいくつかの技術が報告されています。膨張した経鼻 RAE 気管内チューブを介した声門上換気が、全身麻酔導入後のマスク換気と同様の効率を有するかどうか。 以前の臨床経験に基づいて、研究者は、膨張した鼻 RAE 気管内チューブを介した換気とフェイスマスクを介した換気は、麻酔された無呼吸成人の 1 回換気量と気道内圧に関して同等であるという仮説を立てました。
40 名の患者を無作為に割り当て (密閉封筒法)、フェイス マスク (グループ A、n=20) または鼻呼吸 (グループ B、n=20) に割り当てました。フェイス マスクの換気による.圧力制御換気モードとボリューム制御モードで、それぞれフェイス マスクと鼻換気の一回換気量と空気漏れを測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 55 歳までの年齢
- ASA 物理ステータス I および II
- 鼻挿管による全身麻酔が必要
除外基準:
- 呼吸器疾患、循環器疾患、脳血管疾患
- 予想されるマスク換気困難(55歳以上、肥満、ひげあり、無歯、いびき歴あり)
- 緊急手術の必要性
- 経鼻挿管の禁忌
- 妊娠
- 胃食道反射または満腹
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェイスマスククロスオーバー鼻換気
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グループ A は最初にフェイスマスクを通して換気され、一回換気量は圧力制御モード (10、15、20 cm H2O) で測定されました; 容量制御 (6、8、10ml/kg 予測体重) モードに切り替えられました実際の一回換気量が記録され、空気漏れが計算されました。
次に、鼻孔の片側に鼻 RAE チューブを入れ、カフを膨らませ、膨張後にカテーテルを自然な位置にし、鼻孔の反対側をクリップし、唇をテープで閉じ、呼吸回路を接続し、実際の呼吸を記録します。一回換気量;従圧式換気 (10、15、20 cm H2O) 中に呼気一回換気量を測定します。被験者は 1 つの手法から開始し、次に別の手法に移行します。
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アクティブコンパレータ：鼻換気クロスオーバーフェイスマスク
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グループ B は、まず鼻孔の片側に経鼻 RAE チューブを配置し、カフを膨らませ、膨張後にカテーテルを自然な位置に置き、鼻孔の反対側をクランプし、口唇をテープで閉じ、呼吸回路を固定した。接続し、一回換気量を圧力制御モード (10、15、20cm H2O) で測定しました。従量式換気モード (6,8,10ml/kg 予測体重) に切り替え、実際の一回換気量を記録します。気管チューブを引き抜き、マスク換気を行い、容量制御モード (6、8、10ml/kg 予測体重) および圧力制御モード (10、15、20 cm H2O) で実際の一回換気量と一回換気量を記録します。被験者は 1 つのテクニックから開始し、次に別のテクニックにクロスオーバーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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圧力制御モードでの各技術の呼気一回換気量の違い
時間枠：各テクニックの呼気一回換気量の 3 呼吸
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各テクニックの呼気一回換気量の 3 呼吸
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ボリューム制御モードでの各技術の空気漏れの違い
時間枠：技ごとに 3 呼吸の空気漏れ
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技ごとに 3 呼吸の空気漏れ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度が 95% 未満の参加者の数
時間枠：各換気技術の術中持続時間
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各換気技術の術中持続時間
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ピーク吸気圧
時間枠：各換気技術の術中持続時間
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各換気技術の術中持続時間
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呼気終末 CO2 分圧 測定値 - 中央値
時間枠：各換気技術の術中持続時間
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各換気技術の術中持続時間
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血行動態の変化
時間枠：各換気技術の術中持続時間
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各換気技術の術中持続時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月22日
最初の投稿 (実際)
2019年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月6日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。