Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseventilation vs ansigtsmaske

En randomiseret, crossover-sammenligning af næseventilation vs ansigtsmaske hos bedøvede voksne

Nasotracheal intubation (NTI) er almindeligt anvendt ved operationer i munden, svælget, strubehovedet og også halsen. Mens disse patienter viste højere frekvenser af vanskelig laryngoskopi. Derfor forlænges varigheden af ​​apnøen, og re-oxygenering er uundgåelig. Maskeventilation er den mest fundamentale teknik til at opretholde iltningen, selv når endotracheal intubation mislykkes. Den mest almindelige komplikation af NTI er næseblod, og fjernelse af nasotracheal-tuben kan gøre maskeventilation ekstremt vanskelig. Så efterforskerne mener, at den ideelle tilgang er ventilation gennem original nasotracheal tube. Adskillige teknikker til supraglottiske ventilationer gennem endotracheale tuber er blevet rapporteret. Det er fortsat usikkert. om supraglottisk ventilation gennem oppustet nasal RAE endotracheal tube har samme effektivitet som maskeventilation efter generel anæstesi-induktion. Baseret på tidligere klinisk erfaring antog efterforskerne, at ventilationer gennem oppustet nasal RAE endotracheal tube og gennem ansigtsmaske var sammenlignelige med hensyn til tidalvolumen og luftvejstryk hos bedøvede, apnøiske voksne.

Fyrre patienter blev tilfældigt tildelt (metoden med forseglet konvolut) til ansigtsmaske (Gruppe A,n=20) eller næseventilation (Gruppe B,n=20), For A: ansigtsmaskeventilation efterfulgt af næseventilation og for B:næseventilation efterfulgt ved ansigtsmaskeventilation.Mål tidalvolumen og luftlækage af ansigtsmaske og nasal ventilation under henholdsvis trykstyret ventilationstilstand og volumenkontrolleret tilstand.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-55 år
  • ASA fysisk status I og II
  • Kræver generel anæstesi med nasal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejssygdom, hjerte-kar-sygdom, cerebral karsygdom
  • Forventet vanskelig maskeventilation (alder > 55 år gammel, fedme, skæg, tandløs, en historie med snorken)
  • Behovet for akut operation
  • Kontraindikationer til nasal intubation
  • Graviditet
  • Mave-esophageal refleks eller en fuld mave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ansigtsmaske crossover nasal ventilation
Gruppe A blev først ventileret gennem ansigtsmasken, og tidalvolumen blev målt under trykkontrolleret tilstand (10, 15, 20 cm H2O); Skiftet til volumenkontrolleret (6,8,10 ml/kg forudsagt kropsvægt) tilstand, det faktiske tidevandsvolumen blev registreret, og luftlækagen blev beregnet. Sæt derefter et nasal RAE-slange i den ene side af næseboret, pust manchetten op, sæt kateteret i en naturlig position efter oppustning, klip den anden side af næseboret, luk læben med tape, tilslut åndedrætskredsløbet, optag den faktiske tidevandsvolumen; måle det udløbne tidalvolumen under trykstyret ventilation (10, 15, 20 cm H2O). Forsøgspersonen starter med en teknik og går derefter over til den anden teknik.
Aktiv komparator: nasal ventilation crossover ansigtsmaske
Gruppe B placerede først et nasal RAE-slange i den ene side af næseboret, manchetten blev pustet op, kateteret var i en naturlig position efter oppustning, den anden side af næseboret blev klemt fast, læben blev lukket med tape, åndedrætskredsløbet var forbundet, og mængden af ​​tidalvolumen blev målt under trykkontrolleret tilstand (10,15,20cm H2O); skift til volumenstyret ventilationstilstand (6,8,10 ml/kg forudsagt kropsvægt), optag det faktiske tidalvolumen; træk luftrørsrøret ud, udfør maskeventilation, optag det faktiske tidalvolumen og tidalvolumen under volumenkontrolleret tilstand (6,8,10 ml/kg forudsagt kropsvægt) og trykkontrolleret tilstand (10, 15, 20 cm H2O), hhv. Emnet starter med én teknik og går derefter over til den anden teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i udløbet tidalvolumen for hver teknik under trykkontrolleret tilstand
Tidsramme: 3 vejrtrækninger af udløbet tidalvolumen for hver teknik
3 vejrtrækninger af udløbet tidalvolumen for hver teknik
Forskel i luftlækage for hver teknik under volumenkontrolleret tilstand
Tidsramme: 3 indåndinger af luftlækage for hver teknik
3 indåndinger af luftlækage for hver teknik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal deltagere med iltmætning - læsning under 95 %
Tidsramme: intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
endetidal CO2 partialtryk Aflæsning- Median
Tidsramme: intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik
intraoperativ varighed af hver ventilationsteknik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • nasal ventilation vs face mask

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med ansigtsmaske ventilation crossover nasal ventilation

3
Abonner