Ventilación Nasal vs Mascarilla
Una comparación cruzada aleatoria de ventilación nasal versus mascarilla facial en adultos anestesiados
La intubación nasotraqueal (NTI) se usa comúnmente en operaciones de la boca, faringe, laringe y también el cuello. Mientras que estos pacientes mostraron mayores tasas de laringoscopia difícil. Por lo tanto, la duración de la apnea se prolonga y la reoxigenación es inevitable. La ventilación con máscara es la técnica fundamental para mantener la oxigenación, incluso cuando falla la intubación endotraqueal. Sin embargo, la complicación más común de la NTI es la epistaxis, la extracción del tubo nasotraqueal podría dificultar enormemente la ventilación con máscara. Por lo tanto, los investigadores creen que el enfoque ideal es la ventilación a través del tubo nasotraqueal original. Se han informado varias técnicas de ventilación supraglótica a través de tubos endotraqueales. si la ventilación supraglótica a través del tubo endotraqueal RAE nasal inflado tiene una eficiencia similar a la ventilación con máscara después de la inducción de la anestesia general. Sobre la base de la experiencia clínica previa, los investigadores plantearon la hipótesis de que las ventilaciones a través de un tubo endotraqueal RAE nasal inflado y a través de una máscara facial eran comparables en términos de volumen tidal y presión en las vías respiratorias en adultos anestesiados y apneicos.
Cuarenta pacientes fueron asignados aleatoriamente (método de sobre cerrado) a máscara facial (Grupo A, n=20) o ventilación nasal (Grupo B, n=20), Para A: ventilación con máscara facial seguida de ventilación nasal y para B: ventilación nasal seguida mediante ventilación con mascarilla facial. Mida el volumen tidal y la fuga de aire de la mascarilla facial y la ventilación nasal durante el modo de ventilación controlada por presión y el modo controlado por volumen, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-55 años
- Estado físico ASA I y II
- Requiriendo anestesia general con intubación nasal
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria, enfermedad cardiovascular, enfermedad vascular cerebral
- Ventilación Difícil Anticipada con Mascarilla (Edad>55 años, obesidad, barba, desdentado, antecedentes de ronquidos)
- La necesidad de una cirugía de emergencia.
- Contraindicaciones de la intubación nasal
- El embarazo
- Reflejo gástrico-esofágico o estómago lleno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ventilación nasal cruzada con mascarilla
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El grupo A se ventiló primero a través de la máscara facial y el volumen corriente se midió en modo controlado por presión (10, 15, 20 cm H2O); se cambió al modo controlado por volumen (6, 8, 10 ml/kg de peso corporal previsto), se registró el volumen corriente real y se calculó la fuga de aire.
Luego, coloque un tubo RAE nasal en un lado de la fosa nasal, infle el manguito, coloque el catéter en una posición natural después del inflado, sujete el otro lado de la fosa nasal, cierre el labio con cinta adhesiva, conecte el circuito de respiración, registre el volumen corriente; mida el volumen tidal espirado durante la ventilación controlada por presión (10, 15, 20 cm H2O). El sujeto comenzará con una técnica y luego pasará a la otra técnica.
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Comparador activo: Mascarilla cruzada de ventilación nasal
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El grupo B colocó primero un tubo nasal RAE en un lado de la fosa nasal, se infló el manguito, el catéter quedó en posición natural después del inflado, se pinza el otro lado de la fosa nasal, se cerró el labio con cinta adhesiva, se cerró el circuito respiratorio. conectado, y la cantidad de volumen tidal se midió en modo controlado por presión (10, 15, 20 cm H2O); cambie al modo de ventilación controlada por volumen (6, 8, 10 ml/kg de peso corporal previsto), registre el volumen tidal real; extraiga el tubo traqueal, realice la ventilación con mascarilla, registre el volumen tidal real y el volumen tidal en el modo controlado por volumen (6, 8, 10 ml/kg de peso corporal previsto) y el modo controlado por presión (10, 15, 20 cm H2O), respectivamente. El sujeto comenzará con una técnica y luego pasará a la otra técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el volumen corriente espirado de cada técnica en modo controlado por presión
Periodo de tiempo: 3 respiraciones de volumen corriente espirado para cada técnica
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3 respiraciones de volumen corriente espirado para cada técnica
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Diferencia en la fuga de aire de cada técnica en modo controlado por volumen
Periodo de tiempo: 3 respiraciones de fuga de aire para cada técnica
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3 respiraciones de fuga de aire para cada técnica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de participantes con saturación de oxígeno: lectura por debajo del 95 %
Periodo de tiempo: duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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Presión parcial de CO2 corriente final Lectura- Mediana
Periodo de tiempo: duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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duración intraoperatoria de cada técnica de ventilación
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- nasal ventilation vs face mask
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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