Ventilação Nasal vs Máscara Facial
Uma Comparação Crossover Randomizada de Ventilação Nasal vs Máscara Facial em Adultos Anestesiados
A intubação nasotraqueal (NTI) é comumente usada em operações na boca, faringe, laringe e também no pescoço. Enquanto esses pacientes apresentaram taxas mais altas de laringoscopia difícil. Portanto, a duração da apnéia é prolongada e a reoxigenação é inevitável. A ventilação com máscara é a técnica mais fundamental na manutenção da oxigenação, mesmo quando a intubação endotraqueal falha. No entanto, a complicação mais comum do NTI é a epistaxe, a remoção do tubo nasotraqueal pode tornar a ventilação com máscara extremamente difícil. Assim, os investigadores acreditam que a abordagem ideal é a ventilação através do tubo nasotraqueal original. se a ventilação supraglótica através do tubo endotraqueal RAE nasal insuflado tem eficiência semelhante à ventilação com máscara após a indução da anestesia geral. Com base na experiência clínica anterior, os investigadores levantaram a hipótese de que as ventilações por meio de tubo endotraqueal RAE nasal inflado e por meio de máscara facial eram comparáveis em termos de volume corrente e pressão das vias aéreas em adultos anestesiados e apneicos.
Quarenta pacientes foram aleatoriamente designados (método de envelope lacrado) para máscara facial (Grupo A，n=20) ou ventilação nasal (Grupo B，n=20), Para A: ventilação com máscara facial seguida de ventilação nasal e para B: ventilação nasal seguida por ventilação com máscara facial. Meça o volume corrente e o vazamento de ar da máscara facial e da ventilação nasal durante o modo de ventilação controlada por pressão e o modo controlado por volume, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-55 anos
- Estado físico ASA I e II
- Requer anestesia geral com intubação nasal
Critério de exclusão:
- Doença respiratória, doença cardiovascular, doença vascular cerebral
- Ventilação com máscara difícil antecipada (idade > 55 anos, obesidade, barbudo, edêntulo, história de ronco)
- A necessidade de cirurgia de emergência
- Contra-indicações para intubação nasal
- Gravidez
- Reflexo gástrico-esofágico ou estômago cheio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: máscara facial ventilação nasal cruzada
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O Grupo A foi primeiro ventilado através da máscara facial e o volume corrente foi medido no modo controlado por pressão (10, 15, 20 cm H2O); Comutado para o modo controlado por volume (6,8,10 ml/kg de peso corporal previsto), o volume corrente real foi registrado e o vazamento de ar foi calculado.
Em seguida, coloque um tubo RAE nasal em um lado da narina, infle o manguito, coloque o cateter em posição natural após a inflação, prenda o outro lado da narina, feche o lábio com fita adesiva, conecte o circuito respiratório, registre o real volume corrente; medir o volume corrente expirado durante a ventilação controlada por pressão (10, 15, 20 cm H2O). O paciente começará com uma técnica e depois passará para a outra técnica.
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Comparador Ativo: máscara facial cruzada de ventilação nasal
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O Grupo B primeiro colocou um tubo RAE nasal em um lado da narina, o manguito foi inflado, o cateter ficou em uma posição natural após a inflação, o outro lado da narina foi pinçado, o lábio foi fechado com fita, o circuito respiratório foi conectado, e a quantidade de volume corrente foi medida no modo de pressão controlada (10,15,20 cm H2O); mude para o modo de ventilação controlada por volume (6,8,10ml/kg de peso corporal previsto), registre o volume corrente real; retire o tubo traqueal, faça ventilação com máscara, registre o volume corrente real e o volume corrente no modo controlado por volume (6,8,10ml/kg de peso corporal previsto) e no modo controlado por pressão (10, 15, 20 cm H2O), respectivamente. O sujeito começará com uma técnica e depois passará para a outra técnica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença no volume corrente expirado de cada técnica no modo controlado por pressão
Prazo: 3 respirações de volume corrente expirado para cada técnica
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3 respirações de volume corrente expirado para cada técnica
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Diferença no vazamento de ar de cada técnica no modo controlado por volume
Prazo: 3 respirações de vazamento de ar para cada técnica
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3 respirações de vazamento de ar para cada técnica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de participantes com leitura de saturação de oxigênio abaixo de 95%
Prazo: duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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pico de pressão inspiratória
Prazo: duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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Leitura da pressão parcial de CO2 corrente final - Mediana
Prazo: duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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alterações hemodinâmicas
Prazo: duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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duração intraoperatória de cada técnica de ventilação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- nasal ventilation vs face mask
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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