鼻腔通气与面罩
2019年3月6日 更新者：Yu Sun、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
麻醉成人经鼻通气与面罩的随机交叉比较
经鼻气管插管（NTI）常用于口腔、咽喉和颈部的手术。 而这些患者表现出较高的困难喉镜检查率。 因此，呼吸暂停持续时间延长，再氧合不可避免。面罩通气是维持氧合最基本的技术，即使在气管插管失败时也是如此。 然而，NTI 最常见的并发症是鼻出血，移除鼻气管导管会使面罩通气变得极其困难。因此研究者认为理想的方法是通过原来的鼻气管导管进行通气。目前已经报道了几种通过气管导管进行声门上通气的技术。但仍不确定通过充气鼻 RAE 气管导管进行声门上通气是否与全麻诱导后面罩通气具有相似的效率。 根据以往的临床经验，研究人员假设，在麻醉、呼吸暂停的成人中，通过充气鼻 RAE 气管插管通气和通过面罩通气在潮气量和气道压力方面具有可比性。
40例患者随机分配（密封信封法）面罩（A组，n=20）或经鼻通气（B组，n=20），A：面罩通气后鼻通气，B：鼻通气后通气通过面罩通气。分别测量压力控制通气模式和容量控制模式下面罩通气和鼻通气的潮气量和漏气量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-55岁之间
- ASA 身体状况 I 和 II
- 需要鼻插管全身麻醉
排除标准：
- 呼吸系统疾病、心血管疾病、脑血管疾病
- 预期面罩通气困难（年龄>55岁、肥胖、留胡子、缺牙、有打鼾史）
- 急诊手术的必要性
- 经鼻插管的禁忌症
- 怀孕
- 胃食管反射或饱腹
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：面罩交叉鼻通气
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A组首先通过面罩通气，在压力控制模式（10、15、20 cm H2O）下测量潮气量；切换到容量控制（6、8、10ml/kg预测体重）模式，记录实际潮气量，计算漏气量。
然后，在一侧鼻孔处套上一根鼻腔RAE管，给袖带充气，充气后使导管处于自然位置，夹住另一侧鼻孔，用胶带封住唇部，连接呼吸回路，记录实际情况潮量;在压力控制通气（10、15、20 cm H2O）期间测量呼出的潮气量。受试者将从一种技术开始，然后过渡到另一种技术。
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有源比较器：鼻通气交叉面罩
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B组先在一侧鼻孔置入经鼻RAE管，套囊充气，充气后导管处于自然位置，夹住另一侧鼻孔，用胶布封口，呼吸回路连接，并在压力控制模式下测量潮气量（10、15、20cm H2O）；切换到容量控制通气模式（6、8、10ml/kg预计体重），记录实际潮气量；拔出气管导管，进行面罩通气，记录实际潮气量和容积控制模式（6、8、10ml/kg预计体重）和压力控制模式（10、15、20cm H2O）下的潮气量， respectively.Subject 将从一种技术开始，然后交叉到另一种技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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压力控制模式下每种技术的呼气潮气量差异
大体时间：每种技术呼出 3 次呼出潮气量
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每种技术呼出 3 次呼出潮气量
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容积控制模式下各技术漏风量差异
大体时间：每种技术漏气3次
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每种技术漏气3次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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氧饱和度读数低于 95% 的参与者人数
大体时间：每种通气技术的术中持续时间
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每种通气技术的术中持续时间
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吸气峰压
大体时间：每种通气技术的术中持续时间
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每种通气技术的术中持续时间
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呼气末 CO2 分压读数 - 中值
大体时间：每种通气技术的术中持续时间
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每种通气技术的术中持续时间
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血流动力学改变
大体时间：每种通气技术的术中持续时间
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每种通气技术的术中持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月22日
首次发布 (实际的)
2019年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月6日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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