Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsventilation vs ansiktsmask

6 mars 2019 uppdaterad av: Yu Sun, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

En randomiserad, crossover-jämförelse av näsventilation vs ansiktsmask hos sövda vuxna

Nasotrakeal intubation (NTI) används ofta vid operationer i munnen, svalget, struphuvudet och även halsen. Medan dessa patienter visade högre frekvens av svår laryngoskopi. Därför är varaktigheten av apné förlängd och återsyresättning är oundviklig. Maskventilation är den mest grundläggande tekniken för att upprätthålla syresättning, även när endotrakeal intubation misslyckas. Den vanligaste komplikationen av NTI är dock näsblod, att ta bort nasotrakealtuben kan göra maskventilation extremt svår. Så utredarna tror att det idealiska tillvägagångssättet är ventilation genom original nasotrakealtub. Flera tekniker för supraglottiska ventilationer genom endotrakeala tuber har rapporterats. Det är fortfarande osäkert. om supraglottisk ventilation genom uppblåst nasal RAE-endotrakealtub har liknande effektivitet som maskventilation efter induktion av generell anestesi. Baserat på tidigare klinisk erfarenhet, antog utredarna att ventilationer genom uppblåst nasal RAE-endotrakealtub och genom ansiktsmask var jämförbara vad gäller tidalvolym och luftvägstryck hos sövda, apnéiska vuxna.

Fyrtio patienter tilldelades slumpmässigt (metoden med förseglat kuvert) till ansiktsmask (Grupp A，n=20) eller näsventilation (Grupp B，n=20), För A: ansiktsmaskventilation följt av näsventilation och för B:näsventilation följt genom ansiktsmaskventilation. Mät tidalvolymen och luftläckaget av ansiktsmask och näsventilation under tryckkontrollerat ventilationsläge respektive volymkontrollerat läge.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-55 år
  • ASA fysisk status I och II
  • Kräver generell anestesi med nasal intubation

Exklusions kriterier:

  • Luftvägssjukdom, hjärt-kärlsjukdom, cerebral kärlsjukdom
  • Förväntad svår maskventilation (Ålder>55 år gammal, fetma, skäggig, tandlös, en historia av snarkning)
  • Behovet av akut operation
  • Kontraindikationer för nasal intubation
  • Graviditet
  • Mag-esofageal reflex eller full mage

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ansiktsmask crossover näsventilation
Procedur: ansiktsmask ventilation crossover nasal ventilation
Grupp A ventilerades först genom ansiktsmasken, och tidalvolymen mättes under tryckkontrollerat läge (10, 15, 20 cm H2O); Växlade till volymkontrollerat (6,8,10 ml/kg beräknad kroppsvikt) läge, den faktiska tidalvolymen registrerades och luftläckaget beräknades. Sätt sedan en nasal RAE-slang på ena sidan av näsborren, blås upp manschetten, gör katetern i naturligt läge efter uppblåsning, klipp den andra sidan av näsborren, stäng läppen med tejp, anslut andningskretsen, spela in den faktiska tidal volym; mät den utandna tidalvolymen under tryckkontrollerad ventilation (10, 15, 20 cm H2O). Försökspersonen börjar med en teknik och går sedan över till den andra tekniken.
Aktiv komparator: näsventilation crossover ansiktsmask
Procedur: näsventilation crossover ansiktsmask ventilation
Grupp B placerade först en nasal RAE-slang i ena sidan av näsborren, manschetten blåstes upp, katetern var i naturligt läge efter uppblåsning, den andra sidan av näsborren klämdes fast, läppen stängdes med tejp, andningskretsen var ansluten, och mängden tidalvolym mättes under tryckkontrollerat läge (10,15,20cm H2O); växla till volymkontrollerat ventilationsläge (6,8,10 ml/kg beräknad kroppsvikt), registrera den faktiska tidalvolymen; dra ut trakealtuben, utför maskventilation, registrera den faktiska tidalvolymen och tidalvolymen i volymkontrollerat läge (6,8,10 ml/kg beräknad kroppsvikt) och tryckkontrollerat läge (10, 15, 20 cm H2O), Ämnet börjar med en teknik och går sedan över till den andra tekniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i utandningsvolym för varje teknik under tryckkontrollerat läge
Tidsram: 3 andetag av förfallen tidalvolym för varje teknik
3 andetag av förfallen tidalvolym för varje teknik
Skillnad i luftläckage för varje teknik under volymkontrollerat läge
Tidsram: 3 andetag av luftläckage för varje teknik
3 andetag av luftläckage för varje teknik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal deltagare med syremättnad - läsning under 95 %
Tidsram: intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
maximalt inandningstryck
Tidsram: intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
sluttidal CO2 partialtryck Avläsning- Median
Tidsram: intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
hemodynamiska förändringar
Tidsram: intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik
intraoperativ varaktighet för varje ventilationsteknik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2019

Första postat (Faktisk)

25 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • nasal ventilation vs face mask

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation

Kliniska prövningar på ansiktsmask ventilation crossover nasal ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera