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비강 환기 대 안면 마스크

마취된 성인의 코 환기와 안면 마스크의 무작위 교차 비교

Nasotracheal 삽관법(NTI)은 일반적으로 입, 인두, 후두 및 목 수술에 사용됩니다. 이 환자들은 어려운 후두경 검사 비율이 더 높았습니다. 따라서 무호흡 기간이 길어지고 재산소 공급이 불가피하다. 마스크 환기는 기관내 삽관에 실패한 경우에도 산소 공급을 유지하는 가장 기본적인 기술이다. 그러나 NTI의 가장 흔한 합병증은 비출혈이며, 비기관관을 제거하면 마스크 환기가 극도로 어려워질 수 있습니다. 따라서 연구자들은 원래의 비기관관을 통한 환기가 이상적인 접근 방식이라고 생각합니다. 기관내관을 통한 성문위 환기의 여러 기술이 보고되었습니다. 팽창된 비강 RAE 기관내관을 통한 성문위 환기가 전신마취 유도 후 마스크 환기와 유사한 효율성을 갖는지 여부. 이전의 임상 경험을 바탕으로 연구자들은 팽창된 비강 RAE 기관내관을 통한 환기와 안면 마스크를 통한 환기가 마취된 무호흡 성인의 일회 호흡량과 기도압 측면에서 유사하다는 가설을 세웠습니다.

40명의 환자를 안면 마스크(그룹 A, n=20) 또는 비강 환기(그룹 B, n=20)에 무작위로 배정(밀봉된 봉투 방법), A의 경우: 안면 마스크 환기 후 비강 환기, B: 비강 환기 후 안면 마스크 환기에 의해. 압력 제어 환기 모드 및 볼륨 제어 모드에서 각각 안면 마스크 및 비강 환기의 호흡량 및 공기 누출을 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yu Sun, MD,PhD
  • 전화번호: 0086-136-1189-5542
  • 이메일: dr_sunyu@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세 사이의 나이
  • ASA 신체 상태 I 및 II
  • 비강 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 경우

제외 기준:

  • 호흡기질환, 심혈관질환, 뇌혈관질환
  • 마스크 환기가 어려울 것으로 예상되는 경우(나이>55세, 비만, 수염, 무치악, 코골이 병력)
  • 응급 수술의 필요성
  • 비강 삽관에 대한 금기 사항
  • 임신
  • 위-식도 반사 또는 전체 위

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 안면 마스크 크로스 오버 비강 환기
A군은 먼저 안면 마스크를 통해 환기를 시키고, 압력 조절 모드(10, 15, 20 cm H2O)에서 일회 호흡량을 측정하였다. 실제 호흡량을 기록하고 공기 누출을 계산했습니다. 그런 다음 콧 구멍 한쪽에 비강 RAE 튜브를 넣고 커프를 팽창시키고 팽창 후 카테터를 자연스러운 위치로 만들고 콧 구멍의 다른 쪽을 클립하고 테이프로 입술을 닫고 호흡 회로를 연결하고 실제를 기록합니다. 호흡량; 압력 제어 인공호흡(10, 15, 20cm H2O) 동안 호기된 일회 호흡량을 측정합니다. 대상자는 한 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어갑니다.
활성 비교기: 비강 환기 크로스오버 안면 마스크
그룹 B는 먼저 콧구멍 한쪽에 비강 RAE 튜브를 배치하고, 커프를 부풀리고, 팽창 후 카테터를 자연스러운 위치에 놓고, 콧구멍의 다른 쪽을 고정하고, 입술을 테이프로 닫고, 호흡 회로를 연결하고 일회 호흡량을 압력 제어 모드( 10,15,20cm H2O)에서 측정했습니다. 용적 제어 환기 모드(6,8,10ml/kg 예상 체중)로 전환하고 실제 일회 호흡량을 기록합니다. 기관 튜브를 빼내고, 마스크 환기를 하고, 체적 조절 모드(예상 체중 6,8,10ml/kg)와 압력 조절 모드(10, 15, 20 cm H2O)에서 실제 일회 호흡량과 일회 호흡량을 기록하고, 대상은 한 가지 기술로 시작한 다음 다른 기술로 넘어가게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
압력 제어 모드에서 각 기술의 호기 일회 호흡량 차이
기간: 각 기법에 대한 호기 일회 호흡량 3회
각 기법에 대한 호기 일회 호흡량 3회
용적 제어 모드에서 각 기술의 공기 누출 차이
기간: 각 기술에 대한 공기 누출의 3 호흡
각 기술에 대한 공기 누출의 3 호흡

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산소 포화도가 95% 미만인 참가자 수
기간: 각 환기 기술의 수술 중 기간
각 환기 기술의 수술 중 기간
최고 흡기압
기간: 각 환기 기술의 수술 중 기간
각 환기 기술의 수술 중 기간
호기말 CO2 분압 판독값 - 중앙값
기간: 각 환기 기술의 수술 중 기간
각 환기 기술의 수술 중 기간
혈역학적 변화
기간: 각 환기 기술의 수술 중 기간
각 환기 기술의 수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • nasal ventilation vs face mask

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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비기관삽관에 대한 임상 시험

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