Ventilation nasale vs masque facial
Une comparaison randomisée et croisée de la ventilation nasale par rapport au masque facial chez les adultes anesthésiés
L'intubation nasotrachéale (NTI) est couramment utilisée dans les opérations de la bouche, du pharynx, du larynx et aussi du cou. Alors que ces patients présentaient des taux plus élevés de laryngoscopie difficile. Par conséquent, la durée de l'apnée est prolongée et la réoxygénation est inévitable. La ventilation au masque est la technique la plus fondamentale pour maintenir l'oxygénation, même en cas d'échec de l'intubation endotrachéale. Cependant, la complication la plus courante des NTI est l'épistaxis, le retrait du tube nasotrachéal pourrait rendre la ventilation au masque extrêmement difficile. Les enquêteurs pensent donc que l'approche idéale est la ventilation par le tube nasotrachéal d'origine. si la ventilation supraglottique à travers un tube endotrachéal nasal RAE gonflé a une efficacité similaire à la ventilation au masque après l'induction d'une anesthésie générale. Sur la base de l'expérience clinique antérieure, les chercheurs ont émis l'hypothèse que les ventilations par tube endotrachéal nasal gonflé RAE et par masque facial étaient comparables en termes de volume courant et de pression des voies respiratoires chez les adultes anesthésiés et apnéiques.
Quarante patients ont été assignés au hasard (méthode de l'enveloppe scellée) au masque facial (groupe A, n = 20) ou à la ventilation nasale (groupe B, n = 20), pour A : ventilation au masque facial suivie d'une ventilation nasale et pour B : ventilation nasale suivie par ventilation du masque facial. Mesurez le volume courant et les fuites d'air du masque facial et de la ventilation nasale pendant le mode de ventilation à pression contrôlée et le mode à volume contrôlé, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 55 ans
- Statut physique ASA I et II
- Nécessitant une anesthésie générale avec intubation nasale
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire, maladie cardiovasculaire, maladie vasculaire cérébrale
- Ventilation au masque difficile anticipée (âge> 55 ans, obésité, barbu, édenté, antécédent de ronflement)
- La nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence
- Contre-indications à l'intubation nasale
- Grossesse
- Réflexe gastrique-oesophagien ou estomac plein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: masque facial ventilation nasale croisée
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Le groupe A a d'abord été ventilé à travers le masque facial, et le volume courant a été mesuré en mode à pression contrôlée (10, 15, 20 cm H2O); Commuté en mode à volume contrôlé (6,8,10 ml/kg de poids corporel prédit), le volume courant réel a été enregistré et la fuite d'air a été calculée.
Ensuite, placez un tube RAE nasal d'un côté de la narine, gonflez le brassard, placez le cathéter dans une position naturelle après le gonflage, coupez l'autre côté de la narine, fermez la lèvre avec du ruban adhésif, connectez le circuit respiratoire, enregistrez le réel volume courant ; mesurer le volume courant expiré pendant la ventilation à pression contrôlée (10, 15, 20 cm H2O). Le sujet commencera par une technique, puis passera à l'autre technique.
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Comparateur actif: masque facial croisé à ventilation nasale
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Le groupe B a d'abord placé un tube RAE nasal d'un côté de la narine, le brassard a été gonflé, le cathéter était dans une position naturelle après le gonflage, l'autre côté de la narine a été clampé, la lèvre a été fermée avec du ruban adhésif, le circuit respiratoire a été connecté, et la quantité de volume courant a été mesurée en mode pression contrôlée (10, 15, 20 cm H2O) ; passer en mode de ventilation à volume contrôlé (6,8,10 ml/kg de poids corporel prévu), enregistrer le volume courant réel ; retirer le tube trachéal, effectuer une ventilation au masque, enregistrer le volume courant réel et le volume courant en mode volume contrôlé (6,8,10 ml/kg de poids corporel prévu) et en mode pression contrôlée (10, 15, 20 cm H2O), respectivement. Le sujet commencera par une technique, puis passera à l'autre technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de volume courant expiré de chaque technique en mode pression contrôlée
Délai: 3 respirations du volume courant expiré pour chaque technique
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3 respirations du volume courant expiré pour chaque technique
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Différence de fuite d'air de chaque technique en mode volume contrôlé
Délai: 3 respirations de fuite d'air pour chaque technique
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3 respirations de fuite d'air pour chaque technique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de participants avec saturation en oxygène - lecture inférieure à 95 %
Délai: durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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pression inspiratoire de pointe
Délai: durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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Mesure de la pression partielle de CO2 en fin d'expiration - Médiane
Délai: durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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changements hémodynamiques
Délai: durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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durée peropératoire de chaque technique de ventilation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- nasal ventilation vs face mask
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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