Neusventilatie versus gezichtsmasker
Een gerandomiseerde, crossover-vergelijking van neusventilatie versus gezichtsmasker bij verdoofde volwassenen
Nasotracheale intubatie (NTI) wordt vaak gebruikt bij operaties van de mond, keelholte, strottenhoofd en ook de nek. Terwijl deze patiënten hogere percentages moeilijke laryngoscopie vertoonden. Daarom wordt de duur van apneu verlengd en is re-oxygenatie onvermijdelijk. Maskerbeademing is de meest fundamentele techniek om de oxygenatie in stand te houden, zelfs wanneer endotracheale intubatie is mislukt. De meest voorkomende complicatie van NTI is epistaxis, het verwijderen van de nasotracheale tube kan beademing via het masker buitengewoon moeilijk maken. of supraglottische beademing via opgeblazen nasale RAE endotracheale tube een vergelijkbare efficiëntie heeft als maskerbeademing na algemene anesthesie-inductie. Op basis van eerdere klinische ervaring veronderstelden de onderzoekers dat beademingen door een opgeblazen nasale RAE endotracheale tube en door een gelaatsmasker vergelijkbaar waren in termen van teugvolume en luchtwegdruk bij verdoofde, apneu-volwassenen.
Veertig patiënten werden willekeurig toegewezen (verzegelde envelopmethode) aan gezichtsmasker (groep A, n = 20) of neusbeademing (groep B, n = 20), voor A: gezichtsmaskerbeademing gevolgd door neusbeademing en voor B: neusbeademing gevolgd door gezichtsmaskerventilatie. Meet het teugvolume en de luchtlekkage van het gezichtsmasker en de neusventilatie tijdens respectievelijk de drukgecontroleerde beademingsmodus en de volumegecontroleerde modus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-55 jaar oud
- ASA fysieke status I en II
- Vereist algemene anesthesie met nasale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Luchtwegaandoeningen, hart- en vaatziekten, cerebrale vasculaire aandoeningen
- Verwachte moeilijke maskerventilatie (leeftijd> 55 jaar oud, zwaarlijvigheid, baard, tandeloos, een geschiedenis van snurken)
- De noodzaak van een spoedoperatie
- Contra-indicaties voor nasale intubatie
- Zwangerschap
- Maag-oesofageale reflex of een volle maag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezichtsmasker crossover neusventilatie
|
Groep A werd eerst beademd door het gezichtsmasker en het teugvolume werd gemeten in drukgecontroleerde modus (10, 15, 20 cm H2O); er werd overgeschakeld naar volumegecontroleerde modus (6,8,10 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht), het werkelijke ademvolume werd geregistreerd en de luchtlekkage werd berekend.
Plaats vervolgens een neus-RAE-slang in een kant van het neusgat, blaas de manchet op, breng de katheter na het opblazen in een natuurlijke positie, knip de andere kant van het neusgat af, sluit de lip af met tape, sluit het ademhalingscircuit aan, noteer de werkelijke ademvolume; meet het uitgeademde teugvolume tijdens drukgestuurde beademing (10, 15, 20 cm H2O). De proefpersoon begint met de ene techniek en gaat dan over op de andere techniek.
|
|
Actieve vergelijker: neusventilatie crossover gezichtsmasker
|
Groep B plaatste eerst een nasale RAE-slang in één kant van het neusgat, de manchet werd opgeblazen, de katheter zat in een natuurlijke positie na het opblazen, de andere kant van het neusgat werd afgeklemd, de lip werd afgesloten met tape, het beademingscircuit werd aangesloten, en de hoeveelheid ademvolume werd gemeten onder drukgecontroleerde modus (10,15,20 cm H2O); overschakelen naar volumegecontroleerde beademingsmodus (6,8,10ml/kg voorspeld lichaamsgewicht), noteer het werkelijke ademvolume; trek de tracheatube uit, voer maskerbeademing uit, registreer het werkelijke ademvolume en het ademvolume in volumegecontroleerde modus (6,8,10 ml / kg voorspeld lichaamsgewicht) en drukgecontroleerde modus (10, 15, 20 cm H2O), respectievelijk. Onderwerp begint met de ene techniek en gaat dan over op de andere techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in uitgeademd teugvolume van elke techniek in drukgecontroleerde modus
Tijdsspanne: 3 ademhalingen met uitgeademd ademvolume voor elke techniek
|
3 ademhalingen met uitgeademd ademvolume voor elke techniek
|
|
Verschil in luchtlekkage van elke techniek in volumegestuurde modus
Tijdsspanne: 3 ademhalingen van luchtlekkage voor elke techniek
|
3 ademhalingen van luchtlekkage voor elke techniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal deelnemers met een zuurstofverzadigingswaarde lager dan 95%
Tijdsspanne: intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
|
maximale inspiratiedruk
Tijdsspanne: intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
|
einde getijde partiële CO2-drukmeting - mediaan
Tijdsspanne: intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
|
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
intraoperatieve duur van elke beademingstechniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- nasal ventilation vs face mask
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .