Nenän tuuletus vs kasvonaamio
Satunnaistettu, ristikkäinen nenähengityksen ja kasvonaamion vertailu nukutetuilla aikuisilla
Nasotrakeaalista intubaatiota (NTI) käytetään yleisesti suun, nielun, kurkunpään ja myös kaulan leikkauksissa. Vaikka näillä potilailla oli suurempi vaikea laryngoskoopia. Siksi apnean kesto pitenee ja uudelleenhapettuminen on väistämätöntä. Naamioventilaatio on perustavanlaatuisin tekniikka hapetuksen ylläpitämisessä, vaikka endotrakeaalinen intubaatio epäonnistuisi. Kuitenkin NTI:n yleisin komplikaatio on nenäverenvuoto. Nenätrakeaaliputken poistaminen voi tehdä maskiventilaatiosta erittäin vaikeaa. Siksi tutkijat uskovat, että ihanteellinen lähestymistapa on ventilaatio alkuperäisen nasotrakeaaliputken kautta. Useita supraglottisen ventilaation tekniikoita endotrakeaalisten putkien kautta on raportoitu. Se on edelleen epävarmaa. onko supraglottisella ventilaatiolla täytetyn nenän RAE endotrakeaaliputken kautta samanlainen tehokkuus kuin maskiventilaatio yleisanestesian induktion jälkeen. Aiemman kliinisen kokemuksen perusteella tutkijat olettivat, että ventilaatiot täytetyn nenän RAE-endotrakeaaliputken ja kasvonaamion kautta olivat verrattavissa hengityksen tilavuuden ja hengitysteiden paineen suhteen nukutetuilla, apneettisilla aikuisilla.
Neljäkymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti (suljetun kirjekuoren menetelmä) kasvonaamion (ryhmä A，n = 20) tai nenäventilaatioon (ryhmä B，n = 20), A: kasvonaamioventilaatio, jota seurasi nenäventilaatio ja B: nenäventilaatio. kasvonaamion ventilaatiolla. Mittaa kasvonaamion ja nenähengityksen hengityksen tilavuus ja ilmavuoto paineohjatun hengitystilan ja vastaavasti tilavuusohjatun tilan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- ASA fyysinen tila I ja II
- Vaatii yleisanestesian nenäintubaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus
- Odotettu vaikea naamiohengitys (ikä> 55 vuotta, lihavuus, parta, hampaaton, kuorsaus)
- Kiireellisen leikkauksen tarve
- Vasta-aiheet nenän intubaatiolle
- Raskaus
- Maha-ruokatorvirefleksi tai täysi vatsa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kasvonaamio crossover nenän tuuletus
|
Ryhmä A tuuletettiin ensin kasvonaamion kautta ja hengityksen tilavuus mitattiin paineohjatussa tilassa (10, 15, 20 cm H2O) ; Vaihdettu tilavuussäädeltyyn (6,8,10 ml/kg ennustettu ruumiinpaino) -tilaan, todellinen vuorovesitilavuus kirjattiin ja ilmavuoto laskettiin.
Laita sitten nenän RAE-letku sieraimen yhdelle puolelle, täytä mansetti, aseta katetri luonnolliseen asentoon täyttämisen jälkeen, leikkaa sieraimen toinen puoli, sulje huuli teipillä, kytke hengityskierto, tallenna todellinen vuorovesi tilavuus; mittaa uloshengityksen tilavuus paineohjatun ventilaation aikana (10, 15, 20 cm H2O). Koehenkilö aloittaa yhdellä tekniikalla ja siirtyy sitten toiseen tekniikkaan.
|
|
Active Comparator: nenän tuuletus crossover kasvomaski
|
Ryhmä B asetti ensin nenän RAE-letkun sieraimen yhdelle puolelle, mansetti täytetty, katetri oli luonnollisessa asennossa täyttämisen jälkeen, sieraimen toinen puoli puristettiin, huuli suljettiin teipillä, hengityskierto oli kytketty, ja vuorovesitilavuuden määrä mitattiin paineohjatussa tilassa (10,15,20 cm H2O); vaihda tilavuusohjattu hengitystila (6,8,10 ml/kg ennustettu paino), kirjaa todellinen hengityksen tilavuus; vedä henkitorvi ulos, suorita naamioventilaatio, kirjaa todellinen hengityksen tilavuus ja hengityksen tilavuus tilavuussäädetyssä tilassa (6,8,10 ml/kg ennustettu ruumiinpaino) ja paineohjatussa tilassa (10, 15, 20 cm H2O), Aihe alkaa yhdellä tekniikalla ja siirtyy sitten toiseen tekniikkaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero kunkin tekniikan uloshengitystilavuudessa paineohjatussa tilassa
Aikaikkuna: 3 uloshengitystilavuutta jokaista tekniikkaa kohden
|
3 uloshengitystilavuutta jokaista tekniikkaa kohden
|
|
Kunkin tekniikan ilmavuotojen ero tilavuussäädetyssä tilassa
Aikaikkuna: 3 ilmavuotoa jokaista tekniikkaa kohden
|
3 ilmavuotoa jokaista tekniikkaa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
osallistujien määrä happisaturaatiolla - Lukeminen alle 95 %
Aikaikkuna: kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
|
sisäänhengityksen huippupaine
Aikaikkuna: kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
|
lopun hengityksen CO2 osapaine Lukema- Mediaani
Aikaikkuna: kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
kunkin ventilaatiotekniikan intraoperatiivinen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- nasal ventilation vs face mask
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .