Orrszellőztetés vs Arcmaszk
Az orrszellőztetés és az arcmaszk véletlenszerű, keresztezett összehasonlítása érzéstelenített felnőtteknél
A nasotracheális intubációt (NTI) általánosan alkalmazzák a száj, a garat, a gége és a nyak műtéteinél. Míg ezeknél a betegeknél nagyobb arányban fordultak elő nehéz laringoszkópia. Ezért az apnoe időtartama meghosszabbodik, és az újraoxigenizáció elkerülhetetlen. A maszkos lélegeztetés a legalapvetőbb technika az oxigénellátás fenntartásában, még akkor is, ha az endotracheális intubáció sikertelen. Az NTI leggyakoribb szövődménye azonban az orrvérzés, a nasotrachealis tubus eltávolítása rendkívül megnehezítheti a maszkos lélegeztetést. A kutatók úgy vélik, hogy az ideális megoldás az eredeti nasotrachealis szondán keresztül történő lélegeztetés. Számos endotracheális csövön keresztül történő supraglotticus lélegeztetési technikáról számoltak be. Ez továbbra is bizonytalan. hogy a felfújt orr-RAE endotracheális csövön keresztül végzett supraglotticus lélegeztetés hasonló hatékonysággal rendelkezik-e, mint az általános érzéstelenítés indukcióját követő maszkos lélegeztetés. A korábbi klinikai tapasztalatok alapján a kutatók azt feltételezték, hogy a felfújt orr-RAE endotracheális csövön és az arcmaszkon keresztül végzett lélegeztetés a légzési térfogat és a légúti nyomás tekintetében összehasonlítható érzéstelenített, apnoeás felnőtteknél.
Negyven beteget véletlenszerűen osztottak be (lezárt borítékos módszer) arcmaszkra (A csoport, n = 20) vagy orrlélegeztetésre (B csoport, n = 20), A esetében: arcmaszkos lélegeztetés, majd orrlélegeztetés, és B esetében: orrlélegeztetés. arcmaszkos lélegeztetéssel. Mérje meg az arcmaszk és az orrlélegeztetés légzési térfogatát és légszivárgását nyomásvezérelt lélegeztető üzemmódban, illetve hangerőszabályzott üzemmódban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-55 év között
- ASA fizikai állapot I. és II
- Általános érzéstelenítést igényel orr intubációval
Kizárási kritériumok:
- Légúti betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, agyi érrendszeri betegségek
- Várható nehéz maszkos lélegeztetés (55 év feletti életkor, elhízás, szakállas, fogatlan, horkolás előfordulása)
- Sürgősségi műtét szükségessége
- Ellenjavallatok az orr intubációjához
- Terhesség
- Gyomor-nyelőcső reflex vagy teli gyomor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: arcmaszk crossover orrszellőztetés
|
Az A csoport először az arcmaszkon keresztül lélegeztetett, és nyomásvezérelt üzemmódban (10, 15, 20 cm H2O) mértük a légzési térfogatot. feljegyeztük a tényleges dagálytérfogatot, és kiszámítottuk a légszivárgást.
Ezután helyezzen egy orr-RAE csövet az orrlyuk egyik oldalába, fújja fel a mandzsettát, állítsa a katétert természetes helyzetbe felfújás után, rögzítse az orrlyuk másik oldalát, zárja le az ajkát szalaggal, csatlakoztassa a légzőkört, rögzítse a tényleges dagály térfogata; mérje meg a kilégzési térfogatot nyomásvezérelt lélegeztetés során (10, 15, 20 cm H2O). A vizsgálati alany az egyik technikával kezdi, majd átmegy a másik technikára.
|
|
Aktív összehasonlító: orrszellőztető crossover arcmaszk
|
A B csoport először az orrlyuk egyik oldalába helyezett egy orr-RAE csövet, a mandzsetta felfújva, a katéter felfújás után természetes helyzetben volt, az orrlyuk másik oldala be volt szorítva, az ajak szalaggal lezárva, a légzőkör csatlakoztatva, és a dagálytérfogat mennyiségét nyomásvezérelt üzemmódban (10,15,20 cm H2O) mértük; váltson át térfogatvezérelt lélegeztetési módba (6,8,10 ml/kg becsült testtömeg), rögzítse a tényleges légzési térfogatot; húzza ki a légcsőcsövet, végezzen maszkos lélegeztetést, rögzítse a tényleges légzési térfogatot és a légzési térfogatot térfogatvezérelt üzemmódban (6,8,10 ml/kg becsült testtömeg) és nyomásvezérelt üzemmódban (10, 15, 20 cm H2O), illetőleg.A tantárgy az egyik technikával kezdődik, majd átmegy a másik technikára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség az egyes technikák kilégzési térfogatában nyomásvezérelt üzemmódban
Időkeret: 3 lélegzetvétel a kilégzési térfogatból minden technikánál
|
3 lélegzetvétel a kilégzési térfogatból minden technikánál
|
|
Különbség az egyes technikák légszivárgásában térfogatvezérelt üzemmódban
Időkeret: 3 légvétel minden technikához
|
3 légvétel minden technikához
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
oxigéntelítettségű résztvevők száma – 95% alatti olvasási arány
Időkeret: az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
|
csúcs belégzési nyomás
Időkeret: az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
|
vég dagály CO2 parciális nyomás Leolvasás- Medián
Időkeret: az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
|
hemodinamikai változások
Időkeret: az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
az egyes lélegeztetési technikák intraoperatív időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nasal ventilation vs face mask
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .