Nosní ventilace vs obličejová maska
Randomizované, zkřížené srovnání nosní ventilace a obličejové masky u dospělých v anestezii
Nasotracheální intubace (NTI) se běžně používá při operacích úst, hltanu, hrtanu a také krku. Zatímco tito pacienti vykazovali vyšší výskyt obtížné laryngoskopie. Proto se doba apnoe prodlužuje a reoxygenace je nevyhnutelná. Masková ventilace je nejzákladnější technikou pro udržení oxygenace, i když selže endotracheální intubace. Nejčastější komplikací NTI je však epistaxe, odstranění nasotracheální trubice by mohlo extrémně ztížit ventilaci masky. Vyšetřovatelé se tedy domnívají, že ideálním přístupem je ventilace původní nasotracheální trubicí. Bylo hlášeno několik technik supraglotických ventilací endotracheálními trubicemi. Zůstává nejisté zda má supraglotická ventilace přes nafouknutou nosní RAE endotracheální trubici podobnou účinnost jako ventilace maskou po navození celkové anestezie. Na základě předchozích klinických zkušeností výzkumníci předpokládali, že ventilace přes nafouknutou nosní endotracheální trubici RAE a přes obličejovou masku byly srovnatelné, pokud jde o dechový objem a tlak v dýchacích cestách u anestetizovaných dospělých apnoických pacientů.
Čtyřicet pacientů bylo náhodně rozděleno (metoda v uzavřeném obalu) k obličejové masce (skupina A, n = 20) nebo k nazální ventilaci (skupina B, n = 20), pro A: ventilaci obličejovou maskou následovanou nazální ventilací a pro B: následnou ventilaci nosem ventilací obličejovou maskou. Změřte dechový objem a únik vzduchu obličejovou maskou a nosní ventilací během režimu tlakově řízené ventilace a režimu řízeného objemu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-55 lety
- ASA fyzický stav I a II
- Vyžaduje celkovou anestezii s nosní intubací
Kritéria vyloučení:
- Respirační onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, cerebrální vaskulární onemocnění
- Předpokládaná obtížná ventilace masky (věk > 55 let, obezita, vousatý, bezzubý, chrápání v anamnéze)
- Nutnost urgentní operace
- Kontraindikace nosní intubace
- Těhotenství
- Gastricko-jícnový reflex nebo plný žaludek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: obličejová maska crossover nasal ventilace
|
Skupina A byla nejprve ventilována přes obličejovou masku a dechový objem byl měřen v režimu řízeném tlakem (10, 15, 20 cm H2O); Přepnuto do režimu řízeného objemu (6,8,10 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti), byl zaznamenán skutečný dechový objem a byl vypočten únik vzduchu.
Poté vložte nosní trubici RAE do jedné strany nosní dírky, nafoukněte manžetu, po nafouknutí umístěte katétr do přirozené polohy, zacvakněte druhou stranu nosní dírky, uzavřete ret páskou, připojte dýchací okruh, zaznamenejte aktuální dechový objem; změřte vydechnutý dechový objem během tlakově řízené ventilace (10, 15, 20 cm H2O). Subjekt začne s jednou technikou a poté přejde na druhou techniku.
|
|
Aktivní komparátor: nosní ventilační zkřížená obličejová maska
|
Skupina B nejprve umístila nosní trubici RAE do jedné strany nosní dírky, manžeta byla nafouknuta, katétr byl po nafouknutí v přirozené poloze, druhá strana nosní dírky byla sevřena, ret byl uzavřen páskou, dýchací okruh byl připojeno a množství dechového objemu bylo měřeno v režimu řízeném tlakem (10, 15, 20 cm H20); přepnout do režimu objemově řízené ventilace (6,8,10 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti), zaznamenat skutečný dechový objem; vytáhněte tracheální trubici, proveďte ventilaci maskou, zaznamenejte skutečný dechový objem a dechový objem v režimu řízeného objemu (6,8,10 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti) a režimu řízeného tlakem (10, 15, 20 cm H2O), Předmět začne jednou technikou a poté přejde na druhou techniku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl ve vydechnutém dechovém objemu každé techniky v režimu řízeném tlakem
Časové okno: 3 vdechy vydechovaného dechového objemu pro každou techniku
|
3 vdechy vydechovaného dechového objemu pro každou techniku
|
|
Rozdíl v úniku vzduchu u každé techniky v režimu řízeného objemu
Časové okno: 3 nádechy úniku vzduchu pro každou techniku
|
3 nádechy úniku vzduchu pro každou techniku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet účastníků se saturací kyslíkem – čtení pod 95 %
Časové okno: intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
|
špičkový inspirační tlak
Časové okno: intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
|
parciální tlak CO2 na konci přílivu Odečet- Medián
Časové okno: intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
|
hemodynamické změny
Časové okno: intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
intraoperační trvání každé ventilační techniky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- nasal ventilation vs face mask
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .