Neseventilasjon vs ansiktsmaske
En randomisert, crossover-sammenligning av neseventilasjon vs ansiktsmaske hos bedøvede voksne
Nasotrakeal intubasjon (NTI) brukes ofte ved operasjoner i munnen, svelget, strupehodet og også nakken. Mens disse pasientene viste høyere forekomst av vanskelig laryngoskopi. Derfor er varigheten av apné forlenget og re-oksygenering er uunngåelig. Maskeventilasjon er den mest grunnleggende teknikken for å opprettholde oksygenering, selv når endotrakeal intubasjon mislykkes. Den vanligste komplikasjonen av NTI er imidlertid neseblødning, og fjerning av nasotrakeal-tuben kan gjøre maskeventilasjon ekstremt vanskelig. Så etterforskerne mener at den ideelle tilnærmingen er ventilasjon gjennom original nasotrakeal-tube. Flere teknikker for supraglottiske ventilasjoner gjennom endotrakeale rør er rapportert. Det er fortsatt usikkert om supraglottisk ventilasjon gjennom oppblåst nasal RAE endotrakealtube har tilsvarende effektivitet som maskeventilasjon etter generell anestesi-induksjon. Basert på tidligere klinisk erfaring, antok etterforskerne at ventilasjoner gjennom oppblåst nasal RAE-endotrakealtube og gjennom ansiktsmaske var sammenlignbare når det gjelder tidalvolum og luftveistrykk hos bedøvede, apnéiske voksne.
Førti pasienter ble tilfeldig tildelt (metode med forseglet konvolutt) til ansiktsmaske (Gruppe A，n=20) eller neseventilasjon (Gruppe B，n=20), For A: ansiktsmaskeventilasjon etterfulgt av neseventilasjon og for B:neseventilasjon fulgt ved ansiktsmaskeventilasjon.Mål tidevannsvolum og luftlekkasje av ansiktsmaske og neseventilasjon under henholdsvis trykkkontrollert ventilasjonsmodus og volumkontrollert modus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital,Affililated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-55 år
- ASA fysisk status I og II
- Krever generell anestesi med nasal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Luftveissykdom, hjerte- og karsykdommer, cerebral vaskulær sykdom
- Forventet vanskelig maskeventilasjon (alder>55 år gammel, fedme, skjeggete, tannløs, en historie med snorking)
- Behovet for akuttkirurgi
- Kontraindikasjoner for nasal intubasjon
- Svangerskap
- Mage-øsofagusrefleks eller full mage
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ansiktsmaske crossover neseventilasjon
|
Gruppe A ble først ventilert gjennom ansiktsmasken, og tidevannsvolumet ble målt under trykkkontrollert modus (10, 15, 20 cm H2O); Byttet til volumkontrollert (6,8,10 ml/kg spådd kroppsvekt) modus, det faktiske tidevannsvolumet ble registrert, og luftlekkasjen ble beregnet.
Sett deretter et nese RAE-slange på den ene siden av neseboret, blås opp mansjetten, lag kateteret i en naturlig posisjon etter oppblåsing, klipp den andre siden av neseboret, lukk leppen med tape, koble til pustekretsen, registrer den faktiske tidevannsvolum; måle utløpt tidalvolumet under trykkkontrollert ventilasjon (10, 15, 20 cm H2O). Emnet vil starte med en teknikk og deretter gå over til den andre teknikken.
|
|
Aktiv komparator: neseventilasjon crossover ansiktsmaske
|
Gruppe B plasserte først en nasal RAE-slange i den ene siden av neseboret, mansjetten ble blåst opp, kateteret var i naturlig posisjon etter oppblåsing, den andre siden av neseboret ble klemt fast, leppen ble lukket med tape, pustekretsen ble tilkoblet, og mengden tidevannsvolum ble målt under trykkkontrollert modus (10,15,20cm H2O); bytt til volumkontrollert ventilasjonsmodus (6,8,10 ml/kg spådd kroppsvekt), registrer det faktiske tidevannsvolumet; trekk ut luftrøret, utfør maskeventilasjon, registrer det faktiske tidevannsvolumet og tidevannsvolumet under volumkontrollert modus (6,8,10 ml/kg spådd kroppsvekt) og trykkkontrollert modus (10, 15, 20 cm H2O), henholdsvis. Emnet starter med en teknikk og går deretter over til den andre teknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i utløpt tidevannsvolum for hver teknikk under trykkkontrollert modus
Tidsramme: 3 pust med utløpt tidevannsvolum for hver teknikk
|
3 pust med utløpt tidevannsvolum for hver teknikk
|
|
Forskjell i luftlekkasje for hver teknikk under volumkontrollert modus
Tidsramme: 3 pust med luftlekkasje for hver teknikk
|
3 pust med luftlekkasje for hver teknikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall deltakere med oksygenmetning - lesing under 95 %
Tidsramme: intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
|
topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
|
slutt tidevann CO2 partialtrykk Avlesning- Median
Tidsramme: intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
|
hemodynamiske endringer
Tidsramme: intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
intraoperativ varighet av hver ventilasjonsteknikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- nasal ventilation vs face mask
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .