真空抽出の失敗を予測するためのリスクスコアの開発 (FADS)
安全な手術による経膣分娩には、臨床状況を注意深く評価する必要があります。
いきみの努力中、分娩の複雑さにより、手術による経膣分娩を試みるか、すぐに帝王切開を選択するかの選択につながる可能性があります。 手術による経膣分娩が失敗した場合の緊急帝王切開は、手術による経膣分娩が成功してすぐに帝王切開を行う場合と比較して、胎児および母体の罹患率が高くなります。
この研究の目的は、緊急帝王切開につながる吸引分娩の失敗のリスクスコアを作成することでした。
このスコアは、産科医が吸引分娩を試みるか帝王切開をすぐに選択するかを決定するのに役立つ客観的なツールとなる可能性があります。
研究者らには、2010年1月から2015年12月までにブザンソン地域教育病院（フランス）で吸引分娩の試みにより恩恵を受けた患者が含まれていた。 患者は吸引分娩失敗群と吸引分娩成功群の2群に分けられた。
研究者らは、吸引分娩の成否に影響を与える可能性がある母体、胎児、分娩の特徴を選択し、それらを 2 つのグループ間で比較しました。
このスコアは、真空引きの失敗に大きく影響する特性を考慮して開発されました。
調査の概要
詳細な説明
安全な手術による経膣分娩には、臨床状況を注意深く評価する必要があります。
いきみの努力中、分娩の複雑さにより、手術による経膣分娩を試みるか、すぐに帝王切開を選択するかの選択につながる可能性があります。 手術による経膣分娩が失敗した場合の緊急帝王切開は、手術による経膣分娩が成功してすぐに帝王切開を行う場合と比較して、胎児および母体の罹患率が高くなります。
この研究の目的は、緊急帝王切開につながる吸引分娩の失敗のリスクスコアを作成することでした。
このスコアは、産科医が吸引分娩を試みるか帝王切開をすぐに選択するかを決定するのに役立つ客観的なツールとなる可能性があります。
研究者らには、2010年1月から2015年12月までにブザンソン地域教育病院（フランス）で吸引分娩の試みにより恩恵を受けた患者が含まれていた。 患者は吸引分娩失敗群と吸引分娩成功群の2群に分けられた。
研究者らは、吸引分娩の成否に影響を与える可能性がある母体、胎児、分娩の特徴を選択し、それらを 2 つのグループ間で比較しました。
このスコアは、真空引きの失敗に大きく影響する特性を考慮して開発されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25000
- University Hospital of Besancon
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010年1月から2015年12月までブザンソン地域教育病院（フランス）で出産
- 37週目の無月経から
- 頭側のプレゼンテーション
- 硬膜外麻酔
- 真空引きの試み (失敗または成功)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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真空抽出に成功しました
吸引分娩が成功した患者さん
|
無介入（観察研究）
|
|
真空抽出の失敗
吸引分娩に失敗し、緊急帝王切開となった患者さん
|
無介入（観察研究）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最終的な配送方法
時間枠：1年
|
最終的な配信モードは次のようになります。
|
1年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P/2017/326
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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