Desarrollo de una puntuación de riesgo para predecir la falla de extracción por vacío (FADS)
El parto vaginal operatorio seguro requiere una evaluación cuidadosa de la situación clínica.
Durante los esfuerzos de pujo, la complejidad del parto puede llevar a elegir entre un intento de parto vaginal operatorio y una cesárea inmediata. Una cesárea de emergencia por parto vaginal operatorio fallido se asocia con una mayor morbilidad fetal y materna, en comparación con un parto vaginal operatorio exitoso y una cesárea inmediata.
El objetivo de este estudio fue desarrollar una puntuación de riesgo de extracción de vacío fallida que conduce a una cesárea de emergencia.
Esta puntuación podría ser una herramienta objetiva para ayudar a los obstetras a elegir entre un intento de extracción por vacío y una cesárea de inmediato.
Los investigadores incluyeron pacientes que se beneficiaron de un intento de extracción con ventosa en el Hospital Universitario Regional de Besançon (Francia) entre enero de 2010 y diciembre de 2015. Los pacientes se separaron en dos grupos: el grupo de fracaso de la extracción por vacío y el grupo de éxito de la extracción por vacío.
Los investigadores seleccionaron las características maternas, fetales y del trabajo de parto que podrían influir en el éxito o el fracaso de la extracción con ventosa y las compararon entre los dos grupos.
La partitura fue desarrollada con las características que influyen significativamente en la falla de la extracción por vacío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto vaginal operatorio seguro requiere una evaluación cuidadosa de la situación clínica.
Durante los esfuerzos de pujo, la complejidad del parto puede llevar a elegir entre un intento de parto vaginal operatorio y una cesárea inmediata. Una cesárea de emergencia por parto vaginal operatorio fallido se asocia con una mayor morbilidad fetal y materna, en comparación con un parto vaginal operatorio exitoso y una cesárea inmediata.
El objetivo de este estudio fue desarrollar una puntuación de riesgo de extracción de vacío fallida que conduce a una cesárea de emergencia.
Esta puntuación podría ser una herramienta objetiva para ayudar a los obstetras a elegir entre un intento de extracción por vacío y una cesárea de inmediato.
Los investigadores incluyeron pacientes que se beneficiaron de un intento de extracción con ventosa en el Hospital Universitario Regional de Besançon (Francia) entre enero de 2010 y diciembre de 2015. Los pacientes se separaron en dos grupos: el grupo de fracaso de la extracción por vacío y el grupo de éxito de la extracción por vacío.
Los investigadores seleccionaron las características maternas, fetales y del trabajo de parto que podrían influir en el éxito o el fracaso de la extracción con ventosa y las compararon entre los dos grupos.
La partitura fue desarrollada con las características que influyen significativamente en la falla de la extracción por vacío.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25000
- University Hospital of Besancon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parto en el Hospital Universitario Regional de Besançon (Francia) entre enero de 2010 y diciembre de 2015
- de 37 semanas de amenorrea
- presentación cefálica
- anestesia epidural
- intento de extracción por vacío (fallo o éxito)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Extracción de vacío exitosa
Pacientes en los que la extracción por vacío fue exitosa
|
Sin intervención (estudio observacional)
|
|
Extracción de vacío fallida
Pacientes que tuvieron una cesárea de emergencia después de una extracción de vacío fallida
|
Sin intervención (estudio observacional)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Último modo de entrega
Periodo de tiempo: 1 año
|
El modo final de entrega corresponde a:
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Verhoeven CJ, Nuij C, Janssen-Rolf CR, Schuit E, Bais JM, Oei SG, Mol BW. Predictors for failure of vacuum-assisted vaginal delivery: a case-control study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 May;200:29-34. doi: 10.1016/j.ejogrb.2016.02.008. Epub 2016 Mar 2.
- Miot S, Riethmuller D, Deleplancque K, Teffaud O, Martin M, Maillet R, Schaal JP. [Cesarean section for failed vacuum extraction: risk factors and maternal and neonatal outcomes]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Jul-Aug;32(7-8):607-12. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.04.003. French.
- Palatnik A, Grobman WA, Hellendag MG, Janetos TM, Gossett DR, Miller ES. Predictors of Failed Operative Vaginal Delivery in a Contemporary Obstetric Cohort. Obstet Gynecol. 2016 Mar;127(3):501-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001273.
- Alexander JM, Leveno KJ, Hauth JC, Landon MB, Gilbert S, Spong CY, Varner MW, Caritis SN, Meis P, Wapner RJ, Sorokin Y, Miodovnik M, O'Sullivan MJ, Sibai BM, Langer O, Gabbe SG; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Failed operative vaginal delivery. Obstet Gynecol. 2009 Nov;114(5):1017-1022. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bbf3be.
- Langeron A, Mercier G, Chauleur C, Varlet MN, Patural H, Lima S, Seffert P, Chene G. [Failed forceps extraction: risk factors and maternal and neonatal morbidity]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2012 Jun;41(4):333-8. doi: 10.1016/j.jgyn.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9. French.
- Gopalani S, Bennett K, Critchlow C. Factors predictive of failed operative vaginal delivery. Am J Obstet Gynecol. 2004 Sep;191(3):896-902. doi: 10.1016/j.ajog.2004.05.073.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2017/326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .